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Construção de oficina de purificação GMP para colírios estéreis
Construção de purificação GMP sala limpa farmacêutica para colírios estéreis
No processo de produção de colírios estéreis, o sistema de enchimento e vedação serve principalmente para enchimento, tamponamento, tamponamento, tamponamento e transporte após a preparação do colírio. Selar o conjunto completo de requisitos de garantia asséptica; o ambiente de produção de toda a linha é de grau B+A, desde o layout do processo, design...
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Construção de oficina de purificação GMP para colírios estéreis
No processo de produção de colírios estéreis, o sistema de enchimento e vedação serve principalmente para enchimento, tamponamento, tamponamento, tamponamento e transporte após a preparação do colírio. Encapsular um conjunto completo de requisitos de garantia asséptica; o ambiente de produção de toda a linha é de grau B+A. Dos aspectos de layout do processo, design, status dos componentes, material, configuração do mecanismo, direção do fluxo de ar, medidas de proteção, etc., em primeiro lugar, sem poluição, sem contaminação cruzada, sem bloqueio de distração. Durante a produção de toda a linha, a garrafa não para, é contínua e lisa. Os movimentos de transporte da garrafa e transferência de função são suaves, suaves, sem impacto e sem derramamento da garrafa; a posição igual é precisa para evitar que o corpo da garrafa seja arranhado ou arranhado.
A linha de enchimento e selagem de colírios estéreis é composta por uma linha de lavagem com água para colírios estéreis e uma linha de envasamento e selagem. O sistema de esterilização é composto por armazenamento auxiliar de frascos, lavagem de ar iônico, zona de proteção de purificação e outros equipamentos; O sistema é composto por acumulador auxiliar de garrafa, lavagem de ar iônico, acumulador de tampão, tanque tampão de líquido de material, acumulador de tampa, acumulador de tampão e outros equipamentos; a capacidade do tanque tampão de líquido de material geral é de 20-30L, e o nível de líquido do material é controlado automaticamente, o que pode ser realizado com autolimpeza e esterilização online; toda a linha é equipada com um sistema de capela de fluxo laminar de 100 níveis para atingir um ambiente dinâmico de 100 níveis na produção da linha de equipamentos; o sistema de monitoramento ambiental online é equipado principalmente com anemômetro de fluxo laminar, monitoramento de partículas de poeira, amostragem microbiana, amostragem de bactérias de sedimentação, etc. , e insira os resultados do teste no sistema de controle centralizado do sistema de controle do programa de equipamento para garantir que o ambiente de produção atenda aos requisitos e que os produtos não sejam poluídos. A Zhongjing Global Purification pode fornecer consultoria, planejamento, projeto, construção, instalação, transformação e outros serviços de apoio para oficinas de GMP e oficinas estéreis.
Os equipamentos de toda a linha ficam dispostos na mesma sala, e o ambiente é Classe B/C. A sala não deverá ser danificada e muito menos as áreas dos diferentes níveis; quando os materiais precisam ser transportados por correias transportadoras em áreas com diferentes níveis de purificação elevados, eles não devem ser transportados entre áreas. Só pode operar na mesma área de purificação; pode obter proteção total de vedação do piso do equipamento ao solo. Caso não esteja vedado, deixe espaço de altura suficiente para garantir uma limpeza suave; a capela de fluxo laminar de 100 níveis é usada para limpar diretamente o ambiente. É instalado na moldura da tampa de vidro temperado na parte superior do equipamento, sendo vedado e protegido com a parte superior da sala e a moldura da tampa; os conduítes são geralmente roteados a partir da camada intermediária na parte superior da sala e pendurados até o pré-ponto designado do equipamento, linhas de energia, tubulações de pressão de ar, etc. Ele é estendido para a área de purificação após ser ajustado com um tubo de aço inoxidável.
A importância dos SERVIÇOS DE SOLUÇÃO PERSONALIZADOS aumentou à medida que as máquinas de extração se tornaram uma necessidade em nossa vida diária.
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A
Quarto limpo profissional
deve controlar a diferença de pressão para garantir que o ar fluam de áreas limpas para áreas não limpas e de áreas de alta limpeza a áreas de baixa limpeza durante o uso normal, mantendo assim o ar limpo na sala limpa o tempo todo.
Isoladores assépticos
são espaços fechados compostos por materiais de barreira rígida e/ou flexível. Eles contêm um sistema integrado de esterilização de peróxido de hidrogênio vaporizado (VHP), que pode esterilizar repetidamente o ar dentro do isolador e efetivamente expostos superfícies para remover o bioburden.
Piso de PVC de sala limpa
é um material de cloreto de polivinil (PVC) projetado especificamente para ambientes de salas limpas. Tem uma superfície de alta densidade e lisa
No gerenciamento de área limpa e controle de qualidade, o teste de interferência de fluxo laminar recebeu muita atenção e se é necessário apenas o fluxo laminar da Classe A.