Construcción de taller de purificación GMP de colirios estériles

Construcción de purificación GMP. sala blanca farmacéutica para gotas para los ojos esterilizadas

En el proceso de producción de gotas para los ojos estériles, el sistema de llenado y sellado se utiliza principalmente para llenar, tapar, tapar, tapar y transportar después de preparar las gotas para los ojos. Sellar el conjunto completo de requisitos de garantía aséptica; El entorno de producción de toda la línea es de grado B+A, desde el diseño del proceso, el diseño...

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Construcción de taller de purificación GMP de colirios estériles

En el proceso de producción de gotas para los ojos estériles, el sistema de llenado y sellado se utiliza principalmente para llenar, tapar, tapar, tapar y transportar después de preparar las gotas para los ojos. Encapsule un conjunto completo de requisitos de garantía aséptica; el entorno de producción de toda la línea es de grado B+A. Desde los aspectos de disposición del proceso, diseño, estado de los componentes, material, configuración del mecanismo, dirección del flujo de aire, medidas de protección, etc., en primer lugar, sin contaminación, sin contaminación cruzada, sin bloqueo de distracciones. Durante la producción de toda la línea, la botella no se detiene, es continua y suave. Los movimientos de transporte de botellas y transferencia de funciones son suaves, lisos, sin impacto y sin vertido de botellas; la posición igual es precisa para evitar que el cuerpo de la botella se raye o raye.

La línea de llenado y sellado de gotas para los ojos esterilizadas se compone de una línea de lavado con agua de gotas para los ojos esterilizadas y una línea de sellado y encapsulado. El sistema de esterilización se compone de almacenamiento auxiliar de botellas, lavado de aire iónico, zona de protección de purificación y otros equipos; El sistema se compone de un acumulador de botella auxiliar, un lavado de aire iónico, un acumulador de tapón, un tanque intermedio de material líquido, un acumulador de tapa, un acumulador de tapón y otros equipos; la capacidad del tanque de amortiguación de líquido de material general es de 20-30 litros y el nivel de líquido de material se controla automáticamente, lo que se puede realizar con autolimpieza y esterilización en línea; toda la línea está equipada con un sistema de campana de flujo laminar de 100 niveles para lograr un entorno dinámico de 100 niveles en la producción de la línea de equipos; El sistema de monitoreo ambiental en línea está equipado principalmente con un anemómetro de flujo laminar, monitoreo de partículas de polvo, muestreo microbiano, muestreo de bacterias de sedimentación, etc. E ingrese los resultados de las pruebas en el sistema de control centralizado del sistema de control del programa de equipos para garantizar que el entorno de producción cumpla con los requisitos y que los productos no estén contaminados. Zhongjing Global Purification puede proporcionar consultoría, planificación, diseño, construcción, instalación, transformación y otros servicios de apoyo para talleres GMP y talleres estériles.

Los equipos de toda la línea están dispuestos en la misma sala, y el ambiente es Clase B/C. No se dañará la habitación y mucho menos las áreas de diferentes niveles; cuando los materiales necesiten ser transportados mediante cintas transportadoras en áreas con diferentes niveles de purificación altos, no deberán transportarse entre áreas. Sólo puede operar en la misma zona de depuración; puede lograr una protección de sellado total desde el piso del equipo hasta el suelo. Si no está sellado, deje suficiente espacio en altura para garantizar una limpieza sin problemas; La campana de flujo laminar de 100 niveles se utiliza para limpiar directamente la habitación. Se instala sobre el marco de la cubierta de vidrio templado en la parte superior del equipo, y queda sellado y protegido con la parte superior de la habitación y el marco de la cubierta; Los conductos generalmente se encaminan desde la capa intermedia en la parte superior de la habitación y cuelgan hasta el punto previo designado del equipo, líneas eléctricas, tuberías de presión de aire, etc. Se extiende hasta la zona de depuración tras fijarlo con un tubo de acero inoxidable.

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