Construction d'un atelier de purification GMP de collyres stériles

Construction d'une purification GMP salle blanche pharmaceutique pour gouttes oculaires stériles

Dans le processus de production de collyres stériles, le système de remplissage et de scellage est principalement destiné au remplissage, au bouchage, au bouchage, au bouchage et au transport une fois les collyres préparés. Sceller l'ensemble complet des exigences de garantie aseptique ; l'environnement de production de l'ensemble de la ligne est de qualité B+A, depuis la configuration des processus, la conception...

Étiquette de texte : Construction d'une salle blanche pharmaceutique de purification de gouttes ophtalmiques stériles, ingénierie d'atelier GMP

Construction d'un atelier de purification GMP de collyres stériles

Dans le processus de production de collyres stériles, le système de remplissage et de scellage est principalement destiné au remplissage, au bouchage, au bouchage, au bouchage et au transport une fois les collyres préparés. Encapsuler un ensemble complet d’exigences d’assurance aseptique ; l'environnement de production de l'ensemble de la ligne est de qualité B+A. Du point de vue de l'agencement du processus, de la conception, de l'état des composants, du matériau, du réglage du mécanisme, de la direction du flux d'air, des mesures de protection, etc., tout d'abord, pas de pollution, pas de contamination croisée, pas de blocage des distractions. Pendant la production de toute la ligne, la bouteille ne s'arrête pas, elle est continue et lisse. Les mouvements de transport des bouteilles et de transfert de fonctions sont doux, fluides, sans impact et sans versement de bouteilles ; la position égale est précise pour éviter que le corps de la bouteille ne soit rayé ou rayé.

La ligne de remplissage et de scellage de gouttes ophtalmiques stériles est composée d'une ligne de lavage d'eau de gouttes ophtalmiques stériles et d'une ligne d'empotage et de scellage. Le système de stérilisation est composé d'un stockage auxiliaire de bouteilles, d'un lavage à l'air ionique, d'une zone de protection de purification et d'autres équipements ; Le système est composé d'un accumulateur de bouteille auxiliaire, d'un lavage à l'air ionique, d'un accumulateur de bouchon, d'un réservoir tampon de liquide, d'un accumulateur de bouchon, d'un accumulateur de bouchon et d'autres équipements ; la capacité du réservoir tampon liquide du matériau général est de 20 à 30 L et le niveau de liquide du matériau est automatiquement contrôlé, ce qui peut être réalisé par un autonettoyage et une stérilisation en ligne ; l'ensemble de la ligne est équipé d'un système de hotte à flux laminaire à 100 niveaux pour obtenir un environnement dynamique à 100 niveaux dans la production de la ligne d'équipement ; le système de surveillance environnementale en ligne est principalement équipé d'un anémomètre à flux laminaire, d'une surveillance des particules de poussière, d'un échantillonnage microbien, d'un échantillonnage de bactéries de sédimentation, etc. , et saisissez les résultats des tests dans le système de contrôle centralisé du système de contrôle du programme d'équipement pour garantir que l'environnement de production répond aux exigences et que les produits ne sont pas pollués. Zhongjing Global Purification peut fournir des services de conseil, de planification, de conception, de construction, d'installation, de transformation et d'autres services de soutien pour les ateliers GMP et les ateliers stériles.

L'équipement de toute la ligne est disposé dans la même pièce et l'environnement est de classe B/C. Le local ne doit pas être endommagé, encore moins les zones des différents niveaux ; lorsque les matériaux doivent être transportés par des bandes transporteuses dans des zones présentant différents niveaux de purification élevés, ils ne doivent pas être transportés à travers les zones. Il ne peut fonctionner que dans la même zone d'épuration ; il peut obtenir une protection d'étanchéité complète du sol de l'équipement au sol. S'il n'est pas scellé, laissez suffisamment d'espace en hauteur pour assurer un nettoyage en douceur ; la hotte à flux laminaire à 100 niveaux est utilisée pour nettoyer directement la pièce. Il est installé sur le cadre de couverture en verre trempé sur le dessus de l'équipement, et est scellé et protégé avec le dessus de la pièce et le cadre de couverture ; les conduits sont généralement acheminés à partir de la couche intermédiaire située au sommet de la pièce et pendent jusqu'au point préalable désigné de l'équipement, des lignes électriques, des conduites d'air sous pression, etc. Il est prolongé dans la zone d'épuration après avoir été serti d'un tube en acier inoxydable.

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