Häufig verwendetes Reinigungsklimasystem in GMP-Sterilwerkstätten

Häufig verwendetes Reinigungsklimasystem in GMP-Sterilität Pharmazeutischer Reinraum

Dieser Artikel stellt kurz die Klimaanlagen und ihre Eigenschaften vor, die üblicherweise in aseptischen GMP-Werkstätten verwendet werden.

1. Konventionelles Umluftsystem

Das herkömmliche Umluftsystem ist ein übliches Reinigungsklimasystem.

Seine Eigenschaften sind:

(1) Die Frischluft wird mit der Rückluft gemischt und dem zugeführt Reinraum ...

Textbeschriftung: GMP-steriler pharmazeutischer Reinraum, Reinigungsklimaanlage

Reinigungsklimaanlage, die häufig in GMP-Sterilwerkstätten verwendet wird

Dieser Artikel stellt kurz die Klimaanlagen und ihre Eigenschaften vor, die üblicherweise in aseptischen GMP-Werkstätten verwendet werden.

1.

Konventionelles Umluftsystem

Das herkömmliche Umluftsystem ist ein übliches Reinigungsklimasystem.

Seine Eigenschaften sind:

(1) Die Frischluft wird mit der Rückluft vermischt und in den Reinraum geleitet

Früher wurde die Frischluft durch einen Grobluftfilter gefiltert. Dieses Verfahren wurde nun weiterentwickelt: Die Frischluft selbst wird durch ein Frischluftaufbereitungsgerät (oder eine Frischluftreinigungseinheit) gefiltert, bei dem es sich um eine Kombination aus groben, mittleren und hocheffizienten oder subhocheffizienten Filtern handelt. Infolgedessen wurde die Verstopfung verwandter Komponenten im System, wie Heizungen, Oberflächenkühler usw., erheblich reduziert, und das Verstopfungsphänomen hat zu einem starken Rückgang des Frischluftvolumens in Innenräumen und zu Ohnmachtsanfällen geführt.

Das Frischluftvolumen der Reinigungsklimaanlage ist viel größer als das der allgemeinen Klimaanlage. Mehr als 90 % der Staubpartikel im System stammen aus der Frischluft, und die Staubpartikel sind Träger von Bakterien und reich an Nährstoffen, die Bakterien benötigen, sodass sie das System verschmutzen. Daher ist die Frischluftaufbereitung ein wichtiges Glied im System. Für die Frischluftfiltration ist es ideal, die dreistufige Grob-, Mittel-, Mittel- oder Hocheffizienzfiltration zu verwenden, was in anderen nationalen Normen klar festgelegt ist.

(2) Nach dem Gebläse und vor dem Luftauslass befindet sich ein Filter mittlerer Effizienz

Das heißt, der Filter mittlerer Effizienz sollte im Überdruckbereich des Lüfters platziert werden, und sogar der Schalldämpfer im System sollte davor platziert werden. Dies liegt daran, dass dieser Filter mit mittlerer Effizienz, auch Vorfilter genannt, der Schutz des Filters mit hoher Effizienz am Luftauslass ist.

Innenluftrückführungsöffnungen müssen außerdem mit Filtern mittlerer und niedriger Effizienz ausgestattet sein, die erforderlich sind, um eine gegenseitige Kontamination des Systems und des Innenraums, Luftstrom, Rückfluss, Feinabstimmung des Düsenwiderstands und verbesserte Sicht zu verhindern.

(3) Am Luftauslass ist ein Sub-High-Efficiency- oder High-Efficiency-Filter vorgesehen

Das heißt, der Sub-High-Efficiency- oder High-Efficiency-Filter sollte sich im Allgemeinen am Ende befinden, was das Hauptmerkmal des Reinigungssystems ist, das sich von der allgemeinen Klimaanlage unterscheidet.

(4) Das Reinigungssystem ist im Allgemeinen mit einem Einzelventilator anstelle eines Doppelventilators ausgestattet

Da der Doppelventilator leicht einen Unterdruck im Raum erzeugt, wenn der Widerstand des Rückluftsystems gering ist, das Systemwiderstandsgleichgewicht gut eingestellt ist oder die Raumhöhe zu hoch ist, muss der Überdruck im Innenbereich möglichst sauber gehalten werden Zimmer. Zhongjing Global Purification kann Beratung, Planung, Design, Bau, Installation und Umbau von Sterilwerkstätten und GMP-Werkstätten sowie andere unterstützende Dienstleistungen anbieten.

2. Frischluftsystem

Hierbei handelt es sich um ein reines Außenluftsystem, das für geruchsintensive Produktionsprozesse konzipiert ist, die viel Energie verbrauchen.

Seine Eigenschaften sind:

(1) Die gesamte Luftmenge kommt von außen und wird nach der Aufbereitung ins Innere geleitet.

(2) Der Innenluftrückführungsanschluss saugt die Luft nicht zurück in das System, sondern leitet sie in den Abluftkanal und wird durch den Abluftventilator oder nach der Aufbereitung nach außen abgegeben. Jeder Raum kann separat entladen werden, oder mehrere Räume können kombiniert werden.

(3) Wenn die Abluftmenge geringer ist als die Zuluftmenge, herrscht im Raum ein Überdruck, andernfalls ein Unterdruck.

3. System mit kontinuierlicher lokaler Absaugung

Diese ist für die kontinuierliche Entstehung lokaler Schadstoffe in der Werkstatt (z. B. Prozessstaub in der Tablettenwerkstatt) und für die lokale Absaugung während der Produktion ausgelegt.

Seine Eigenschaften sind:

(1) Konzentrieren Sie die vom Produktionsstandort emittierte Verschmutzung durch die Absaughaube und leiten Sie sie dann nach außen ab oder leiten Sie sie nach der Behandlung an das Rückluftsystem weiter. Je größer die Einatemgeschwindigkeit ist, desto weniger Schadstoffe werden in den Raum abgegeben, allerdings ist auch der Energieverbrauch hoch.

(2) Wie viel Frischluft sollte zur Ergänzung der abgegebenen Luftmenge verwendet werden?

(3) Wenn das Abluftvolumen größer ist als das Innenluftzufuhrvolumen, ist der Innendruck negativ, andernfalls liegt ein positiver Druck vor.

4. Systeme mit intermittierender lokaler Absaugung

Dies ist für die zeitweilige Verschmutzung in der Werkstatt konzipiert. Beispielsweise kommt es zu einer Kontamination, wenn ein Gerät eingeschaltet wird und dieses Gerät gelegentlich verwendet wird. Ein weiteres Beispiel ist, dass in der Werkstatt eine regelmäßige Begasung und Desinfektion vorgeschrieben ist und nach der Desinfektion Abluft erforderlich ist. Es ist jedoch zu betonen, dass bei Reinräumen und Reinigungsklimaanlagen grundsätzlich auf eine Begasung verzichtet werden kann.

Seine Eigenschaften sind:

(1) Im Allgemeinen wird die vom Produktionsstandort emittierte Verschmutzung konzentriert und über die Absaugvorrichtung nach außen aus dem Makrobereich abgeleitet oder nach dem Recycling ins Freie abgeleitet und nicht mehr in das Rückluftsystem geleitet.

(2) Es ist schwierig, den Raumdruck zu kontrollieren. Generell kann die Abluft mit der Frischluft abgestimmt und verzahnt werden (die auch speziell gestaltet sein kann); oder es kann mit der Rückluft abgestimmt und verriegelt werden; Gerät zur Regelung der Luftmenge.

Sind Sie bestrebt, eine Lösung für Ihr Problem mit INDIVIDUELLEN LÖSUNGSDIENSTLEISTUNGEN zu finden? Klicken Sie auf PHARMA MACHINERY, um ein Top-Unternehmen für Extraktionsmaschinen zu finden, das CUSTOM SOLUTION SERVICES mit Top-Qualität anbietet.

Durch unsere Kultur, unseren Antrieb und das Fachwissen jedes einzelnen Mitarbeiters kann SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. ist einzigartig positioniert, um einem globalen Kundenstamm erstklassige Dienstleistungen anzubieten.

Ausgestattet mit einem professionellen Team und fortschrittlicher Ausrüstung ist SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. ist darauf spezialisiert, hohe Qualität in verschiedenen Designs anzubieten. Besuchen Sie uns bei PHARMA MACHINERY, um Ihr Wunschprodukt zu finden.

Als Top-Produktanbieter ist SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. wird mit Sicherheit Ihren dringenden Bedarf an CUSTOM SOLUTION SERVICES-Lösungen decken. Gehen Sie zu PHARMAMASCHINEN.

Millionen von Frauen auf der ganzen Welt leiden unter der Extraktionsmaschine. Gehören Sie auch zu denen, die unter Akneproblemen leiden? Jetzt sehen Sie etwas Hoffnung im Angebot von SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. Klicken Sie auf PHARMAMASCHINEN, um mehr zu erfahren