Sistema de ar condicionado de purificação comumente usado em oficina estéril GMP

Sistema de ar condicionado de purificação comumente usado em GMP estéril sala limpa farmacêutica

Este artigo apresenta brevemente os sistemas de ar condicionado e suas características comumente utilizados em oficinas assépticas GMP.

1. Sistema de circulação de ar convencional

O sistema de circulação de ar convencional é um sistema de purificação de ar condicionado comum.

Suas características são:

(1) O ar fresco é misturado com o ar de retorno e enviado para o sala limpa ...

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Sistema de ar condicionado de purificação comumente usado em oficinas estéreis GMP

Este artigo apresenta brevemente os sistemas de ar condicionado e suas características comumente utilizados em oficinas assépticas GMP.

1.

Sistema de circulação de ar convencional

O sistema de circulação de ar convencional é um sistema de purificação de ar condicionado comum.

Suas características são:

(1) O ar fresco é misturado com o ar de retorno e enviado para a sala limpa

O ar fresco costumava ser filtrado por filtro de ar grosso. Esta prática foi agora desenvolvida: o próprio ar fresco é filtrado por um dispositivo de tratamento de ar fresco (ou unidade de purificação de ar fresco) que é uma combinação de filtros de eficiência grossa, média e alta ou de eficiência subalta. Como resultado, o bloqueio de componentes relacionados no sistema, tais como aquecedores, refrigeradores de superfície, etc., foi bastante reduzido, e o fenómeno de bloqueio causou uma queda acentuada no volume de ar fresco interior e incidentes de desmaios.

O volume de ar fresco do sistema de ar condicionado de purificação é muito maior do que o do sistema de ar condicionado geral. Mais de 90% das partículas de poeira no sistema vêm do ar fresco, e as partículas de poeira são portadoras de bactérias e são ricas em nutrientes necessários às bactérias, por isso trarão poluição ao sistema. Portanto, o tratamento de ar fresco é um elo importante no sistema. É ideal usar filtragem de três estágios grosso, médio, médio ou de alta eficiência para filtragem de ar fresco, o que foi claramente estipulado em outras normas nacionais.

(2) Após o soprador e antes da saída de ar, existe um filtro de média eficiência

Ou seja, o filtro de média eficiência deve ser colocado na seção de pressão positiva do ventilador, e até mesmo o silenciador do sistema deve ser colocado na frente dele. Isso porque esse filtro de média eficiência, também conhecido como pré-filtro, é o protetor do filtro de alta eficiência na saída de ar.

As aberturas de retorno de ar internas também devem ser equipadas com filtros de média eficiência e filtros de baixa eficiência, que são necessários para evitar a contaminação bidirecional do sistema e do interior, fluxo de ar, refluxo, ajuste fino da resistência da ventaneira e melhor visibilidade.

(3) Um filtro de baixa ou alta eficiência é fornecido na saída de ar

Ou seja, o filtro de sub-alta eficiência ou alta eficiência geralmente deve estar localizado na extremidade, que é a principal característica do sistema de purificação diferente do sistema geral de ar condicionado.

(4) O sistema de purificação é geralmente equipado com um único ventilador em vez de um ventilador duplo

Como o ventilador duplo é fácil de formar pressão negativa na sala quando a resistência do sistema de ar de retorno é pequena, o equilíbrio da resistência do sistema está bem ajustado ou a altura da sala é muito alta, e a pressão positiva interna deve ser mantida na maioria limpa quartos. A Zhongjing Global Purification pode fornecer consultoria, planejamento, projeto, construção, instalação e transformação de oficinas estéreis e oficinas de GMP e outros serviços de apoio.

2. Sistema de ar fresco

Este é um sistema de ar totalmente externo projetado para processos de produção com odor, que consome muita energia.

Suas características são:

(1) Todo o volume de ar vem do exterior e é enviado para o interior após ser tratado.

(2) A porta de retorno de ar interna não suga o ar de volta para o sistema, mas o envia para o duto de exaustão e é descarregado para o exterior pelo exaustor ou após tratamento. Cada sala pode ser descarregada separadamente ou várias salas podem ser combinadas com emissão.

(3) Quando o volume de ar de exaustão é menor que o volume de ar fornecido, a sala mantém uma pressão positiva, caso contrário é negativa.

3. Sistema com exaustão local contínua

Isto é projetado para a geração contínua de poluição local na oficina (como poeira de processo na oficina de comprimidos) e é projetado para extração local durante a produção.

Suas características são:

(1) Concentrar a poluição emitida pelo local de produção através da coifa de sucção e depois descarregá-la para o exterior, ou enviá-la para o sistema de retorno de ar após o tratamento. Quanto maior for a velocidade de inalação, menos poluição será dissipada no ambiente, mas o consumo de energia também é grande.

(2) Quanto ar fresco deve ser usado para complementar a quantidade de ar descarregado.

(3) Quando o volume de ar de exaustão é maior que o volume de fornecimento de ar interno, a pressão interna é negativa, caso contrário, é uma pressão positiva.

4. Sistemas com exaustão local intermitente

Isto é projetado para poluição intermitente na oficina. Por exemplo, a contaminação ocorre quando um equipamento é ligado e esse equipamento é utilizado ocasionalmente. Outro exemplo é que a oficina tem requisitos para fumigação e desinfecção regulares, e é necessária exaustão de ar após a desinfecção. Contudo, deve ser enfatizado que: para salas limpas e sistemas de purificação de ar condicionado, geralmente não há necessidade de fumigação.

Suas características são:

(1) Geralmente, a poluição emitida pelo local de produção é concentrada e descarregada para o exterior da macro através do dispositivo de sucção, ou descarregada para o exterior após a reciclagem, e não é mais enviada para o sistema de ar de retorno.

(2) É difícil controlar a pressão ambiente. Geralmente, o ar de exaustão pode ser combinado e interligado com o ar fresco (que também pode ser especialmente projetado); ou pode ser combinado e interligado com o ar de retorno; Dispositivo de controle de volume de ar.

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