Sistema de aire acondicionado de purificación de uso común en talleres estériles GMP

Sistema de aire acondicionado de purificación de uso común en esterilización GMP sala blanca farmacéutica

Este artículo presenta brevemente los sistemas de aire acondicionado y sus características comúnmente utilizados en talleres asépticos GMP.

1. Sistema de circulación de aire convencional.

El sistema de circulación de aire convencional es un sistema de aire acondicionado de purificación común.

Sus características son:

(1) El aire fresco se mezcla con el aire de retorno y se envía al cuarto limpio ...

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Sistema de purificación de aire acondicionado comúnmente utilizado en talleres estériles GMP

Este artículo presenta brevemente los sistemas de aire acondicionado y sus características comúnmente utilizados en talleres asépticos GMP.

1.

Sistema de circulación de aire convencional.

El sistema de circulación de aire convencional es un sistema de aire acondicionado de purificación común.

Sus características son:

(1) El aire fresco se mezcla con el aire de retorno y se envía a la sala limpia.

El aire fresco solía filtrarse mediante un filtro de aire grueso. Esta práctica ahora se ha desarrollado: el aire fresco en sí se filtra mediante un dispositivo de tratamiento de aire fresco (o unidad de purificación de aire fresco) que es una combinación de filtros de eficiencia gruesa, media y alta o sub-alta. Como resultado, el bloqueo de componentes relacionados en el sistema, como calentadores, refrigeradores de superficie, etc., se ha reducido considerablemente, y el fenómeno de bloqueo ha provocado una fuerte caída en el volumen de aire fresco interior e incidentes de desmayos.

El volumen de aire fresco del sistema de aire acondicionado de purificación es mucho mayor que el del sistema de aire acondicionado general. Más del 90% de las partículas de polvo en el sistema provienen del aire fresco, y las partículas de polvo son portadoras de bacterias y son ricas en los nutrientes que necesitan las bacterias, por lo que contaminarán el sistema. Por tanto, el tratamiento del aire fresco es un eslabón importante del sistema. Es ideal utilizar filtración de tres etapas de eficiencia gruesa, media, media o alta para la filtración de aire fresco, lo que ha sido claramente estipulado en otras normas nacionales.

(2) Después del soplador y antes de la salida de aire, hay un filtro de eficiencia media.

Es decir, el filtro de eficiencia media debe colocarse en la sección de presión positiva del ventilador, e incluso el silenciador del sistema debe colocarse frente a él. Esto se debe a que este filtro de eficiencia media, también conocido como prefiltro, es el protector del filtro de alta eficiencia en la salida de aire.

Las ventilaciones de retorno de aire interior también deben estar equipadas con filtros de eficiencia media y filtros de baja eficiencia, que son necesarios para evitar la contaminación bidireccional del sistema y del interior, el flujo de aire, el reflujo, el ajuste fino de la resistencia de la tobera y la mejora de la visibilidad.

(3) Se proporciona un filtro de alta o baja eficiencia en la salida de aire.

Es decir, el filtro de alta o baja eficiencia generalmente debe ubicarse al final, que es la característica principal del sistema de purificación a diferencia del sistema de aire acondicionado general.

(4) El sistema de purificación generalmente está equipado con un solo ventilador en lugar de un doble ventilador.

Debido a que el ventilador doble es fácil de formar presión negativa en la habitación cuando la resistencia del sistema de aire de retorno es pequeña, el equilibrio de resistencia del sistema está bien establecido o la altura de la habitación es demasiado alta, y la presión positiva interior debe mantenerse en la mayoría de los casos limpios. alojamiento. Zhongjing Global Purification puede brindar consultoría, planificación, diseño, construcción, instalación y transformación de talleres estériles y talleres GMP y otros servicios de apoyo.

2. Sistema de aire fresco

Se trata de un sistema de aire totalmente exterior diseñado para procesos de producción olorosos, que consume mucha energía.

Sus características son:

(1) Todo el volumen de aire proviene del exterior y se envía al interior después de ser tratado.

(2) El puerto de retorno de aire interior no aspira el aire de regreso al sistema, sino que lo envía al conducto de escape y el ventilador de escape o después del tratamiento lo descarga al exterior. Cada habitación se puede descargar por separado o se pueden combinar varias habitaciones.

(3) Cuando el volumen de aire de escape es menor que el volumen de aire de suministro, la habitación mantiene una presión positiva; de lo contrario, es negativa.

3. Sistema con escape local continuo.

Está diseñado para la generación continua de contaminación local en el taller (como el polvo de proceso en el taller de tabletas) y está diseñado para la extracción local durante la producción.

Sus características son:

(1) Concentrar la contaminación emitida por el sitio de producción a través de la campana de succión y luego descargarla al exterior, o enviarla al sistema de aire de retorno después del tratamiento. Cuanto mayor sea la velocidad de inhalación, menos contaminación se disipará en la habitación, pero el consumo de energía también es grande.

(2) Cuánto aire fresco se debe utilizar para complementar la cantidad de aire descargado.

(3) Cuando el volumen de aire de escape es mayor que el volumen de suministro de aire interior, la presión interior es negativa; de lo contrario, es presión positiva.

4. Sistemas con escape local intermitente.

Está diseñado para la contaminación intermitente en el taller. Por ejemplo, la contaminación ocurre cuando se enciende un equipo y este equipo se usa ocasionalmente. Otro ejemplo es que el taller tiene requisitos de fumigación y desinfección periódicas, y se requiere extracción de aire después de la desinfección. Sin embargo, cabe destacar que: para las salas blancas y los sistemas de purificación de aire acondicionado, generalmente no es necesaria la fumigación.

Sus características son:

(1) Generalmente, la contaminación emitida por el sitio de producción se concentra y se descarga al exterior de la macro a través del dispositivo de succión, o se descarga al exterior después del reciclaje, y ya no se envía al sistema de aire de retorno.

(2) Es difícil controlar la presión de la habitación. Generalmente, el aire de escape se puede combinar y entrelazar con el aire fresco (que también puede diseñarse especialmente); o puede combinarse y entrelazarse con el aire de retorno; Dispositivo de control del volumen de aire.

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