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Abnahmetest der Reinraumleistung

Leistungsabnahmetest

Die sauber Pharmazeutischer Reinraum muss den Windgeschwindigkeits-, Luftvolumen- und statischen Druckdifferenztest durchführen und anschließend den Luftreinheitsgradtest durchführen. Auf dieser Grundlage werden die Leckerkennung des installierten Filters, die visuelle Inspektion des Luftstroms, die Selbstreinigungszeit, die Luftdichtheit, die Temperatur und Luftfeuchtigkeit, die Beleuchtungsstärke und der Geräuschpegel getestet. für Einweg-Reinräume,...

Textbeschriftung: Abnahmetest für saubere pharmazeutische Reinräume, Design und Dekoration sauberer pharmazeutischer Reinräume, saubere Werkstattinstallation

Abnahmetest der Reinraumleistung

Die Reinraumwerkstatt muss den Windgeschwindigkeits-, Luftvolumen- und statischen Druckdifferenztest durchführen und anschließend den Luftreinheitsgradtest durchführen. Auf dieser Grundlage werden die Leckerkennung des installierten Filters, die visuelle Inspektion des Luftstroms, die Selbstreinigungszeit, die Luftdichtheit, die Temperatur und Luftfeuchtigkeit, die Beleuchtungsstärke und der Geräuschpegel getestet. Bei Reinräumen mit Einwegströmung wird das Luftvolumen durch Multiplikation der durchschnittlichen Windgeschwindigkeit des Raumabschnitts und der Querschnittsfläche ermittelt. Der Messpunkt liegt etwa 150–300 mm von der Luftaustrittsfläche des Hochleistungsfilters entfernt und der Abschnitt am vertikalen Luftstrom dient als Probenahme. Der Abstand zwischen den Messpunkten auf dem Abschnitt sollte nicht größer als 0,6 m sein, die Anzahl der Messpunkte sollte nicht weniger als 4 betragen und als durchschnittliche Windgeschwindigkeit wird das arithmetische Mittel aller Messwerte herangezogen; Bei der Messung des Luftvolumens der Blasdüse mit der Blasform-Luftgeschwindigkeitsmethode sollten die Messpunkte nicht weniger als 6 Punkte auf der Ebene des Blasdüsenauslasses betragen und gleichmäßig angeordnet sein; Ebenso sollte die Länge nicht weniger als das Doppelte der Länge der Seite des Luftauslasses betragen, der Hilfsluftkanal sollte den zu messenden Luftauslass vollständig abdecken und die Messpunkte auf der Auslassebene sollten nicht weniger als 6 betragen, und sollten gleichmäßig angeordnet sein.

Die Messung der statischen Druckdifferenz sollte durchgeführt werden, nachdem die Luftgeschwindigkeit, das Luftvolumen und die Gleichmäßigkeit der Luftzufuhr des Reinraums die Inspektion bestanden haben, und die Inspektion sollte durchgeführt werden, wenn alle Türen geschlossen sind. Pa; Bei der Verwendung eines optischen Partikelzählers mit einem Probenfluss von mehr als 1 l/min sollten bei der Auswahl des Instruments die Fähigkeit zur Unterscheidung der Partikelgröße, der anwendbare Bereich der Partikelkonzentration und die Zähleffizienz berücksichtigt werden. Die Probenahmestellen sollten gleichmäßig über die gesamte Fläche der Reinraumwerkstatt bzw. Reinraumfläche verteilt und auf Höhe des Arbeitsbereichs angeordnet sein. Sofern keine besondere Regelung besteht, sollte die Höhe des Arbeitsbereichs 0,8 m über dem Boden betragen und die Mindestnutzungszeit jeder Probenahmestelle 1 Minute betragen. Zhongjing Global Purification kann Beratung, Planung, Design, Bau, Installation, Umbau und andere unterstützende Dienstleistungen für Reinstwerkstätten und Reinräume anbieten.

Zur Erkennung des Differenzdrucks in sauberen Operationssälen können Sie die Daten von Instrumenten außerhalb der Tür des Operationssaals direkt ablesen oder vor Ort mit einem Flüssigkeitssäulen-Mikro-Differenzdruckmessgerät zu Beginn der Operation messen. Messen Sie den Schlauch so, dass sich die Düse in einer Höhe von 0,8 m befindet und die Endfläche der Düse senkrecht zum Boden steht. Vermeiden Sie dabei die Luftströmungsrichtung und den Wirbelstrombereich und lesen Sie dann ab. Durch den Druckunterschied zwischen Reinraum und Nichtreinraum sind während des Betriebs die Türen in alle Richtungen geschlossen. Zustand; Die Probenahme mit der dynamischen Plattenmethode sollte während des Betriebs durchgeführt werden, und 3 Φ90-Petrischalen werden gleichmäßig in der Mitte jeder Luftrückführungsöffnung platziert. Die Anzahl der Kolonien wird gezählt; Andere Reinräume werden am selben Tag einmal um 10:00 Uhr und 16:00 Uhr gemessen, und 3 Φ90-Petrischalen werden in die Mitte jedes Rückluftauslasses gestellt und unmittelbar nach der Probenahme eine halbe Stunde lang auf 35–37 °C gestellt Stunde 24–48 Stunden lang inkubieren und dann die Anzahl der durch Wachstum gebildeten Kolonien zählen. Wenn die dynamische Planktonbakterien-Einwirkungsmethode zum Nachweis verwendet wird, wird der Probenehmer 20 cm von der Diagonale des Operationsbetts entfernt und in einer Höhe von 0,8 bis 1,5 m platziert. Bei einer Raumfläche von mehr als 10 m² wird pro 10 m² eine zusätzliche Probenahmestelle hinzugefügt.

MASSGESCHNEIDERTE LÖSUNGSDIENSTLEISTUNGEN sind ein unvermeidlicher und entscheidender Teil der Tätigkeit eines Herstellers, und sie sind komplizierter als nur die Herstellung von Produkten und die Betreuung von Kunden.

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