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Test d'acceptation des performances
Le propre salle blanche pharmaceutique doit effectuer le test de vitesse du vent, de volume d'air et de différence de pression statique, puis effectuer le test de niveau de propreté de l'air. Sur cette base, la détection des fuites du filtre installé, l'inspection visuelle du flux d'air, le temps d'auto-nettoyage, l'étanchéité à l'air, la température et l'humidité, l'éclairement et le bruit sont testés ; pour salles blanches à flux unidirectionnel,...
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Test d'acceptation des performances en salle blanche
L'atelier propre doit effectuer le test de vitesse du vent, de volume d'air et de différence de pression statique, puis effectuer le test de niveau de propreté de l'air. Sur cette base, la détection des fuites du filtre installé, l'inspection visuelle du flux d'air, le temps d'auto-nettoyage, l'étanchéité à l'air, la température et l'humidité, l'éclairement et le bruit sont testés ; pour les salles blanches à flux unidirectionnel, le volume d'air est déterminé en multipliant la vitesse moyenne du vent de la section de la pièce et la surface de la section transversale. Le point de mesure est situé à environ 150-300 mm de la surface de sortie d'air du filtre à haute efficacité, et la section au niveau du flux d'air vertical est utilisée comme échantillonnage. Section, la distance entre les points de mesure sur la section ne doit pas être supérieure à 0,6 m, le nombre de points de mesure ne doit pas être inférieur à 4 et la moyenne arithmétique de toutes les lectures est considérée comme la vitesse moyenne du vent ; Lors de la mesure du volume d'air de la tuyère par la méthode de la vitesse de l'air de la tuyère, les points de mesure ne doivent pas être inférieurs à 6 points sur le plan de la sortie de la tuyère et doivent être disposés uniformément ; De même, la longueur ne doit pas être inférieure à deux fois la longueur du côté de la sortie d'air, le conduit d'air auxiliaire doit couvrir complètement la sortie d'air à mesurer et les points de mesure sur le plan de sortie ne doivent pas être inférieurs à 6, et doivent être disposés uniformément.
La mesure de la différence de pression statique doit être effectuée après que la vitesse de l'air, le volume d'air et l'uniformité de l'alimentation en air de la salle blanche ont réussi l'inspection, et l'inspection doit être effectuée lorsque toutes les portes sont fermées. Pennsylvanie; lors de l'utilisation d'un compteur optique de particules avec un débit d'échantillonnage supérieur à 1 L/min, la capacité de discrimination de la taille des particules, la plage applicable de concentration de particules et l'efficacité du comptage doivent être prises en compte lors de la sélection de l'instrument. Les points de prélèvement doivent être répartis uniformément sur toute la zone de l'atelier propre ou de la zone propre, et situés à la hauteur de la zone de travail. S'il n'y a pas de réglementation particulière, la hauteur de la zone de travail doit être de 0,8 m du sol et la durée minimale d'utilisation de chaque point de prélèvement est de 1 min. Zhongjing Global Purification peut fournir des services de conseil, de planification, de conception, de construction, d'installation, de transformation et d'autres services de soutien pour les ateliers et salles blanches propres.
Pour la détection de la pression différentielle dans les salles d'opération propres, lisez directement les données des instruments à l'extérieur de la porte de la salle d'opération ou mesurez sur place avec un micro manomètre différentiel à colonne de liquide au début de l'opération. Mesurez le tuyau de manière à ce que la buse soit à une hauteur de 0,8 m et que la face d'extrémité de la buse soit perpendiculaire au sol, en évitant la direction du flux d'air et la zone de courants de Foucault, puis lisez ; la différence de pression entre la zone propre et la zone non propre, pendant l'opération, les portes dans toutes les directions sont fermées. État; l'échantillonnage par méthode de plaque dynamique doit être effectué pendant l'opération, et 3 boîtes de Pétri Φ90 sont placées uniformément au milieu de chaque orifice de retour d'air. Le nombre de colonies est compté ; les autres salles blanches sont mesurées une fois à 10h00 et 16h00 le même jour, et 3 boîtes de Pétri Φ90 sont placées au milieu de chaque sortie d'air de retour et placées à 35-37 ℃ immédiatement après l'échantillonnage pendant une demi-heure. heure Incuber pendant 24 à 48 heures, puis compter le nombre de colonies formées par la croissance. Lorsque la méthode d'impact dynamique des bactéries planctoniques est utilisée pour la détection, l'échantillonneur est placé à 20 cm de la diagonale du lit opératoire, avec une hauteur de 0,8 à 1,5 m. Lorsque la superficie de la pièce est supérieure à 10 m2, un point de prélèvement supplémentaire est ajouté tous les 10 m2.
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