Teste de aceitação de desempenho de sala limpa

Teste de aceitação de desempenho

O limpo sala limpa farmacêutica precisa realizar o teste de velocidade do vento, volume de ar e diferença de pressão estática e, em seguida, realizar o teste de nível de limpeza do ar. Com base nisso, são testados a detecção de vazamento do filtro instalado, a inspeção visual do fluxo de ar, o tempo de autolimpeza, a estanqueidade ao ar, a temperatura e a umidade, a iluminância e o ruído; para salas limpas de fluxo unidirecional,...

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Teste de aceitação de desempenho de sala limpa

A oficina limpa precisa realizar o teste de velocidade do vento, volume de ar e diferença de pressão estática e, em seguida, realizar o teste de nível de limpeza do ar. Com base nisso, são testados a detecção de vazamento do filtro instalado, a inspeção visual do fluxo de ar, o tempo de autolimpeza, a estanqueidade ao ar, a temperatura e a umidade, a iluminância e o ruído; para salas limpas de fluxo unidirecional, o volume de ar é determinado multiplicando a velocidade média do vento da seção da sala e a área da seção transversal. O ponto de medição está localizado a cerca de 150-300 mm da superfície de saída de ar do filtro de alta eficiência, e a seção no fluxo de ar vertical é usada como amostragem. Secção, a distância entre os pontos de medição na secção não deve ser superior a 0,6m, o número de pontos de medição não deve ser inferior a 4, e a média aritmética de todas as leituras é considerada a velocidade média do vento; Ao medir o volume de ar da ventaneira pelo método da velocidade do ar da ventaneira, os pontos de medição não devem ser inferiores a 6 pontos no plano de saída da ventaneira e devem ser dispostos uniformemente; Da mesma forma, o comprimento não deve ser inferior ao dobro do comprimento da lateral da saída de ar, o duto de ar auxiliar deve cobrir completamente a saída de ar a ser medida e os pontos de medição no plano de saída não devem ser inferiores a 6, e devem ser organizados uniformemente.

A medição da diferença de pressão estática deve ser realizada após a inspeção da velocidade do ar, do volume de ar e da uniformidade do fornecimento de ar da sala limpa, e a inspeção deve ser realizada quando todas as portas estiverem fechadas. Pai; ao usar um contador óptico de partículas com fluxo de amostragem superior a 1L/min, a capacidade de discriminação do tamanho das partículas, a faixa aplicável de concentração de partículas e a eficiência da contagem devem ser consideradas ao selecionar o instrumento. Os pontos de amostragem devem ser distribuídos uniformemente em toda a área da oficina limpa ou área limpa e localizados na altura da área de trabalho. Caso não haja regulamentação especial, a altura da área de trabalho deverá ser de 0,8m do solo, e o tempo mínimo de utilização de cada ponto de amostragem é de 1min. A Zhongjing Global Purification pode fornecer consultoria, planejamento, projeto, construção, instalação, transformação e outros serviços de apoio para oficinas limpas e salas limpas.

Para a detecção de pressão diferencial em salas cirúrgicas limpas, leia diretamente os dados dos instrumentos fora da porta da sala cirúrgica ou meça no local com um micromanômetro diferencial de coluna líquida no início da operação. Meça a mangueira de forma que o bico fique a uma altura de 0,8 m, e a face final do bico fique perpendicular ao solo, evitando a direção do fluxo de ar e a área de correntes parasitas, e a seguir leia; a diferença de pressão entre a área limpa e a área não limpa, durante a operação as portas em todas as direções são fechadas. estado; a amostragem do método de placa dinâmica deve ser realizada durante a operação, e 3 placas de Petri Φ90 são colocadas uniformemente no meio de cada porta de retorno de ar. O número de colônias é contado; outras salas limpas são medidas uma vez às 10h00 e às 16h00 do mesmo dia, e 3 placas de Petri Φ90 são colocadas no meio de cada saída de ar de retorno e colocadas a 35-37 ℃ imediatamente após a amostragem por meio ano hora Incubar durante 24-48 horas e depois contar o número de colónias formadas pelo crescimento. Quando o método de impacto dinâmico de bactérias planctônicas é utilizado para detecção, o amostrador é colocado a 20 cm de distância da diagonal do leito operacional, com altura de 0,8-1,5 m. Quando a área da sala for superior a 10m2, é adicionado um ponto de amostragem adicional por cada 10m2.

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