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Konzentriert sich auf professionelle Reinraumprojekte und pharmazeutische Reinraumausrüstung.

Reinraumbauverfahren(2)

Installation von Klimaanlagen
Reinraumbauverfahren(2) 1

1. Handhabung und Positionierung der Geräte müssen folgende Anforderungen erfüllen:

(1) Führen Sie beim Handhaben und Heben der Ausrüstung die entsprechenden Schutzmaßnahmen durch, um Schäden an der Ausrüstung zu vermeiden.

(2) Vor der Aufstellung der Anlage sind der Aufstellungsort und das Fundament zu prüfen und abzunehmen.

(3) Die Installation der Geräte muss den Anforderungen des Produkthandbuchs und den Bestimmungen der einschlägigen Normen entsprechen.

2. Vor dem Einbau eines Hochleistungsluftfilters sollten folgende Voraussetzungen erfüllt sein:

(1) Die Innenausstattung des Reinraumgebäudes und der Rohrleitungsbau sind abgeschlossen.

(2) Der Reinraum wurde umfassend gereinigt und die Klimaanlage wurde gereinigt und über 12 Stunden lang kontinuierlich getestet.

(3) Der Aufstellungsort und die dazugehörigen Teile des Hochleistungsfilters wurden gereinigt.

(4) Das Aussehen des Hochleistungsfilters wurde überprüft. Rahmen, Filterpapier, Dichtungsmittel usw. weisen keine Verformungen, Beschädigungen, Abfälle oder andere Schadenserscheinungen auf.

  Die Installation der Fan-Filter-Unit (FFU) muss den folgenden Bestimmungen entsprechen:

(1) Die Installationsbedingungen sollten vor der Installation den Anforderungen des Hochleistungsluftfilters entsprechen.

(2) Überprüfen Sie das Erscheinungsbild der FFU in einer sauberen Umgebung. Es dürfen keine Verformungen, Rost, abblätternde Lackschichten, Beschädigungen der Verbindungsplatten und andere Erscheinungen vorhanden sein.

(3) Die Installationsrichtung muss korrekt sein und die FFU-Einheit sollte nach der Installation für die Wartung bequem sein.

(4) Die Verbindung zwischen den Rahmen muss über zuverlässige Dichtungsmaßnahmen verfügen.

  Der Einbau von Laminar-Flow-Abdeckungen muss den folgenden Bestimmungen entsprechen:

Reinraumbauverfahren(2) 2

(1) Vor der Installation sollte eine Sichtprüfung durchgeführt werden. Es gibt keine Verformungen, Abfälle, Brüche oder andere Phänomene.

(2) Bei der Installation müssen unabhängige Säulen oder ein Ausleger verwendet werden und es müssen rüttelsichere Befestigungsmaßnahmen getroffen werden. Es dürfen keine zugehörigen Geräte oder Wandhalterungen verwendet werden.

(3) Die direkt an der Decke installierte Laminar-Flow-Abdeckung muss mit Dichtungs- und Schwingungsisolationsmaßnahmen zwischen der umgebenden Box und der Deckenplatte versehen sein.

(4) Bei der Installation der vertikalen unidirektionalen Laminarströmungsabdeckung darf die Ebenheitsabweichung 0,1 % nicht überschreiten. Die vertikale Abweichung der horizontalen unidirektionalen Laminarströmungshaube beträgt ± 1 mm. Die Höhentoleranz beträgt ± 1 mm.

(5) Nach der Installation sollte ein kontinuierlicher Testlauf von mindestens 1,0 h durchgeführt werden, um die Betriebsausrüstung, Komponenten und die elektrische Verriegelungsfunktion zu überprüfen.

  Die Installation der Luftdusche muss die folgenden Anforderungen erfüllen:

(1) Entsprechend den technischen Konstruktionsanforderungen ist die richtige Messung und Positionierung des Luftduschraums erforderlich.

(2) Vor der Installation sollte eine Sichtprüfung durchgeführt werden, um die Gesamtgröße, die Vollständigkeit der Strukturkomponenten, das Fehlen von Verformungen und das Fehlen von Anomalien oder Herabfallen des Sprinklers sicherzustellen.

(3) Überprüfen Sie, ob der Boden des Installationsorts des Luftduschraums eben und sauber ist und ob die Löcher in der entsprechenden Hüllstruktur den Installationsanforderungen entsprechen.

(4) Zwischen dem Luftduschraum und dem Boden sollte eine Schwingungsisolationsunterlage installiert werden, und zwischen der Hüllstruktur sollten Abdichtungsmaßnahmen getroffen werden.

(5) Die Ebenheitsabweichung des Luftduschraums darf 0,2 % nicht überschreiten.

(6) Führen Sie einen Dauertestlauf von mindestens 1 Stunde gemäß den entsprechenden Anforderungen der Produktspezifikation durch. Überprüfen Sie alle Sportgeräte, Komponenten und die Leistung der elektrischen Verriegelung.

Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2025/09/19

Tia

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Anwendung der Weltraumsterilisation mit verdampftem Wasserstoffperoxid in der pharmazeutischen Produktion
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