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Konzentriert sich auf professionelle Reinraumprojekte und pharmazeutische Reinraumausrüstung.

Wichtige Punkte beim Reinraumbau – nicht einfach zu befolgen

Der Bau von Reinräumen ist nie so einfach wie das „Befolgen von Bauplänen“ – er erfordert mehr Fachwissen als reine Planung und ist deutlich anspruchsvoller als der Bau herkömmlicher Fabriken. Von der millimetergenauen Nivellierung der Basisschicht über die Dichtheitskontrolle der Kanalinstallation bis hin zur Parameterkalibrierung des Reinigungssystems kann jede Nachlässigkeit in den Konstruktionsdetails nicht nur zu mangelhafter Reinheit und Ablehnung führen, sondern auch versteckte Gefahren für den späteren Betrieb bergen und Nachbesserungskosten in Höhe von Hunderttausenden oder sogar Millionen verursachen.Wichtige Punkte beim Reinraumbau – nicht einfach zu befolgen 1

Vorbereitung vor Baubeginn – Standardkontrolle ist Voraussetzung (Beseitigung von „systembedingten Mängeln“): Im Reinraumbau führt unzureichende Vorbereitung zu späterem Totalverlust. Viele Bauteams hetzen unter Zeitdruck, überspringen vorbereitende Schritte wie die Überprüfung der Bezugspunkte, die Baustellenreinigung und die Mitarbeiterschulung und beginnen direkt mit dem Bau. Dies führt häufig zu systembedingten Mängeln wie schiefen Wänden, unebenen Böden und Systeminkompatibilität, die eine spätere Behebung extrem erschweren. Wichtige Punkte der Bauvorbereitung (mit Messdaten): Überprüfung der Bezugspunkte: Überprüfen Sie die Abweichungen von Höhe und Achsen der Baustelle anhand der Konstruktionszeichnungen. Abweichungen müssen auf ≤ 3 mm begrenzt sein, insbesondere an den Grenzen zwischen Rein- und Pufferzonen sowie Nicht-Reinraumbereichen. Hier dürfen Höhenfehler 2 mm nicht überschreiten, um spätere Probleme mit der Druckdifferenzkontrolle zu vermeiden. Baustellenreinigung: Entfernen Sie Staub, Schmutz und Ölflecken von der Baustelle. Sorgen Sie für einen ebeneren Untergrund; Höhenunterschied ≤ 5 mm/2 m. Andernfalls ist ein vorheriges Nivellieren erforderlich, um späteres Abschleifen und Reißen des Epoxidharzbodens zu verhindern. Personalschulung: Alle Bauarbeiter (HLK, Sanitär, Zimmerei) müssen eine Reinraumschulung absolvieren, die Bauvorschriften kennen und beim Betreten der Baustelle staubdichte Kleidung und Schuhe tragen. Das Mitbringen staubbelasteter Gegenstände auf die Baustelle ist verboten. Materialprüfung: Kernmaterialien wie farbige Stahlbleche, Filter und Dichtstoffe müssen vor Ort beprobt werden. Die Ebenheit der farbigen Stahlbleche darf ≤ 0,3 mm/m nicht überschreiten, und die Schimmelresistenz der Dichtstoffe muss 0 betragen. Nicht normgerechte Materialien müssen umgehend von der Baustelle entfernt werden, um die Verwendung minderwertiger Materialien zu verhindern.Wichtige Punkte beim Reinraumbau – nicht einfach zu befolgen 2

Die Gebäudehülle eines Reinraums (Wände, Decke, Türen und Fenster) bildet die erste Verteidigungslinie gegen Staub. Das grundlegende Konstruktionsprinzip lautet: nahtlos, ohne Vorsprünge und leicht zu reinigen. Sobald Spalten oder raue Oberflächen auftreten, sammelt sich Staub leicht an und dringt ein, sodass die erforderliche Reinheit selbst mit den besten Reinigungssystemen nicht erreicht werden kann. Wichtige Konstruktionspunkte (mit Messdaten und Normen): Montage der Stahlpaneele: Verwenden Sie Nut-und-Feder-Verbindungen mit einer Fugenbreite von ≤ 0,5 mm. Dichten Sie die Fugen durchgehend mit einer Fugenbreite von 5–8 mm und einer Dicke von 3–5 mm ab. Es dürfen keine Spalten oder Luftblasen vorhanden sein. Nach der Montage sollte die Wandneigung ≤ 2 mm/m und die Deckenebenheit ≤ 3 mm/m betragen. Montage von Türen und Fenstern: Reinraumtüren müssen luftdichte Stahltüren mit einem Spalt zwischen Türrahmen und Wand von ≤ 1 mm sein. Nach der Installation sollten die Fenster leichtgängig und luftdicht sein. Die Luftleckrate sollte ≤ 0,1 m³/(m·h) betragen. Die Fenster bestehen aus doppelt verglastem Sicherheitsglas mit einer dichten Abdichtung zwischen Glas und Rahmen, um Licht- und Luftverluste zu vermeiden. Für die Fugenbehandlung: An den Übergängen von Wänden, Böden und Decken wird ein abgerundeter Übergang (Radius ≥ 50 mm) verwendet, um Staubablagerungen an rechtwinkligen Stellen zu verhindern. Die Übergänge werden durchgehend abgedichtet, sodass keine Hohlräume entstehen. Bei Rohrdurchführungen durch Wände und Decken wird eine doppelte Abdichtung mit Dichtmittel und Brandschutzbeschichtung durchgeführt, um eine dichte Verbindung und das Eindringen von Luft und Staub zu gewährleisten. Verbotene Arbeiten: Das Bohren oder Nageln an den farbigen Stahlpaneelen ist verboten. Herkömmliche Holz- und Putzmaterialien dürfen nicht in den Reinraum eingebracht werden, um Staubablagerungen und -partikel zu vermeiden.

 

Der Reinraumboden muss nicht nur eben, abriebfest und leicht zu reinigen sein, sondern auch die branchenspezifischen Anforderungen an Antistatik und Korrosionsbeständigkeit erfüllen. Die Präzision der Ausführung hat direkten Einfluss auf die spätere Nutzung. Beispielsweise kann in der Elektronikindustrie ein zu hoher Widerstand antistatischer Böden Chips beschädigen, während in der pharmazeutischen Industrie sandige Epoxidharzböden mikrobielles Wachstum begünstigen können. Richtlinien für die Ausführung verschiedener Bodenarten (mit Messdaten): Selbstnivellierender Epoxidharzboden (geeignet für ISO 5-7): Der Untergrund muss glatt geschliffen sein und eine Restfeuchte von ≤ 8 % aufweisen. Nach dem Auftragen der Grundierung werden Zwischen- und Deckschicht mit einer Dicke von 2-3 mm aufgebracht. Die Ebenheit sollte ≤ 0,2 mm/m und die Abriebfestigkeit ≥ 300 mg/1000 Umdrehungen betragen. Bei antistatischen Böden sollte der Oberflächenwiderstand zwischen 10⁶ und 10⁹ Ω liegen. Die Aushärtung muss nach der Ausführung mindestens 72 Stunden dauern; vorzeitiges Begehen ist verboten. Antistatischer PVC-Bodenbelag (geeignet für ISO 5-7): Stufen 7-8): Ebenheit der Grundschicht ≤ 0,3 mm/m, Heißverschweißung, Schweißnahtbreite 10-15 mm, Schweißfestigkeit ≥ 0,8-fache Festigkeit des Grundmaterials, Oberflächenwiderstand 10⁶-10⁹ Ω, blasenfrei, keine Delamination; Anschluss zwischen Boden und Wand: Verwendung eines Übergangsbogens, Übergangsradius ≥ 50 mm, Dichtstoffauftrag ohne Fugen, um Staub- und Wasseransammlungen zu vermeiden, insbesondere in sterilen medizinischen Bereichen und Lebensmittelreinhaltungsbereichen, um das Eindringen von Wasserflecken in Fugen und die Vermehrung von Mikroorganismen zu verhindern.

 

Suzhou Pharma Machinery Co.,Ltd.

2026/04/24

Gino

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