Pontos-chave da construção de salas limpas - Não é fácil de seguir.

A construção de salas limpas nunca é tão simples quanto "seguir as plantas" — exige mais conhecimento especializado do que o projeto e é mais rigorosa do que a construção de uma fábrica comum. Da precisão milimétrica do nivelamento da camada de base ao controle de vedação da instalação dos dutos e à calibração dos parâmetros do sistema de purificação, qualquer descuido nos detalhes da construção pode não apenas levar a uma limpeza inadequada e à reprovação na aceitação, mas também deixar riscos ocultos para a operação posterior, causando perdas de centenas de milhares ou até milhões em custos de correção.

Preparação Pré-Construção – Controle de Qualidade é um Pré-requisito (Eliminando “Defeitos Inerentes”) Na construção de salas limpas, “uma preparação inadequada leva ao desperdício total posteriormente”. Muitas equipes de construção se apressam para cumprir prazos, pulando etapas preliminares como confirmação de pontos de referência, limpeza do local e treinamento de pessoal, e iniciam a construção diretamente. Isso frequentemente resulta em defeitos inerentes, como paredes inclinadas, pisos desnivelados e incompatibilidade de sistemas, tornando a retificação posterior extremamente difícil. Pontos-chave de preparação para a construção (com dados medidos): Verificação de Pontos de Referência: Verificar as desalinhamentos de elevação e eixo do local em relação aos desenhos do projeto. Os desvios devem ser controlados em ≤3 mm, especialmente nos limites entre zonas limpas e de amortecimento e áreas não limpas, onde os erros de elevação não devem exceder 2 mm para evitar falhas no controle diferencial de pressão posteriormente. Limpeza do Local: Remover poeira, detritos e manchas de óleo do local da construção. Pré-tratar a planicidade do solo; diferença de altura ≤5 mm/2 m. Caso contrário, o nivelamento prévio é necessário para evitar lixamento e rachaduras no piso epóxi posteriormente. Treinamento de Pessoal: Todos os funcionários da construção (HVAC, hidráulica, carpintaria) devem passar por treinamento de construção em salas limpas, compreender as especificações da construção e usar roupas e calçados à prova de poeira ao entrar na área de construção. É proibido trazer itens que gerem poeira para o local. Inspeção de Amostras de Materiais: Materiais essenciais, como chapas de aço coloridas, filtros e selantes, devem ser amostrados no local. A planicidade das chapas de aço coloridas deve ser ≤0,3 mm/m e o nível de resistência ao mofo do selante deve ser 0. Materiais não conformes devem ser removidos imediatamente do local para evitar o uso de materiais inferiores.

A estrutura de vedação de uma sala limpa (paredes, teto, portas e janelas) é a "primeira linha de defesa contra poeira". O princípio fundamental da construção é "sem emendas, sem saliências e fácil de limpar". Quando surgem frestas ou superfícies ásperas, a poeira se acumula e vaza facilmente, impossibilitando a obtenção da limpeza necessária, mesmo com o melhor sistema de purificação. Pontos-chave de construção (com dados medidos e referências normativas): Instalação de painéis de aço: Utilize encaixe macho-fêmea, com folgas de ≤0,5 mm. O selante deve ser aplicado continuamente nas juntas, com largura de 5 a 8 mm e espessura de 3 a 5 mm. Não devem existir frestas ou bolhas de ar. Após a instalação, a verticalidade da parede deve ser ≤2 mm/m e a planicidade do teto ≤3 mm/m. Instalação de portas e janelas: As portas da sala limpa devem ser portas de aço herméticas, com folgas entre o batente e a parede ≤1 mm. Após a instalação, as janelas devem abrir e fechar suavemente, com boa estanqueidade, e a taxa de vazamento de ar deve ser ≤0,1 m³/(m·h). Observação: As janelas utilizam vidro temperado duplo, com vedação hermética entre o vidro e a moldura, impedindo a entrada de luz e ar. Tratamento das juntas: Nas junções de paredes, pisos e tetos, utiliza-se uma transição arredondada (raio ≥ 50 mm) para evitar o acúmulo de poeira em ângulos retos. O selante é aplicado continuamente nessas transições, sem deixar cantos mortos. Onde os tubos atravessam paredes e tetos, aplica-se um tratamento duplo de selante e material antichamas para garantir uma vedação hermética e evitar vazamentos de ar e poeira. Operações proibidas: É proibido furar ou pregar nos painéis de aço colorido. Materiais comuns de madeira e gesso não devem ser introduzidos na sala limpa para construção, a fim de evitar o acúmulo de poeira e pó.

O piso da sala limpa não deve ser apenas plano, resistente ao desgaste e fácil de limpar, mas também atender aos requisitos da indústria para propriedades antiestáticas e resistência à corrosão. A precisão da construção afeta diretamente o uso posterior. Por exemplo, na indústria eletrônica, resistência excessiva em pisos antiestáticos pode danificar os chips, enquanto na indústria farmacêutica, pisos epóxi arenosos podem levar ao crescimento microbiano. Diretrizes de construção para diferentes tipos de piso (com dados medidos): Piso epóxi autonivelante (adequado para ISO 5-7): O substrato precisa ser lixado até ficar liso, com teor de umidade ≤8%. Após a aplicação do primer, aplique as camadas intermediária e de acabamento, com espessura de 2 a 3 mm. A planicidade deve ser ≤0,2 mm/m e a resistência à abrasão ≥300 mg/1000 rotações. Para pisos antiestáticos, a resistência superficial deve ser controlada entre 10⁶ e 10⁹ Ω. A cura deve ser concluída por pelo menos 72 horas após a aplicação; é proibido caminhar sobre o piso antes desse período. Piso de PVC antiestático (adequado para ISO 5-7): Níveis 7-8): Planicidade da camada base ≤ 0,3 mm/m, soldagem por fusão a quente, largura da solda 10-15 mm, resistência da solda ≥ 0,8 vezes a resistência do material base, resistência superficial 10⁶-10⁹ Ω, sem bolhas, sem delaminação; Conexão entre piso e parede: usar transição em arco, raio de transição ≥ 50 mm, selante aplicado densamente, sem folgas, para evitar o acúmulo de poeira e água, especialmente em áreas médicas estéreis e áreas de limpeza de alimentos, para evitar que manchas de água penetrem nas frestas e proliferem microrganismos.

Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2026/04/24

Gino