Puntos clave para la construcción de salas blancas: no es fácil de seguir.

La construcción de salas blancas nunca es tan simple como "seguir los planos": requiere más experiencia que el diseño y es más rigurosa que la construcción de una fábrica convencional. Desde la precisión milimétrica de la nivelación de la capa base hasta el control del sellado de la instalación de conductos y la calibración de parámetros del sistema de purificación, cualquier descuido en los detalles de construcción no solo puede provocar una limpieza deficiente y el rechazo de la inspección, sino también dejar peligros ocultos para la operación posterior, causando pérdidas por rectificación de cientos de miles o incluso millones.

Preparación previa a la construcción: el control estándar es un requisito previo (eliminación de "defectos inherentes"). En la construcción de salas blancas, "una preparación inadecuada conduce a un desperdicio total posteriormente". Muchos equipos de construcción se apresuran para cumplir con los plazos, omitiendo pasos preliminares como la confirmación de puntos de referencia, la limpieza del sitio y la capacitación del personal, y comienzan la construcción directamente. Esto a menudo resulta en defectos inherentes como paredes inclinadas, pisos desnivelados e incompatibilidad del sistema, lo que hace que la rectificación posterior sea extremadamente difícil. Puntos clave de preparación de la construcción (con datos medidos): Verificación de puntos de referencia: verifique la elevación del sitio y las desviaciones del eje con respecto a los planos de diseño. Las desviaciones deben controlarse dentro de ≤3 mm, especialmente en los límites entre zonas limpias y de amortiguación y áreas no limpias, donde los errores de elevación no deben exceder los 2 mm para evitar fallas posteriores en el control diferencial de presión. Limpieza del sitio: elimine el polvo, los escombros y las manchas de aceite del sitio de construcción. Trate previamente la planitud del suelo; diferencia de altura ≤5 mm/2 m. De lo contrario, se requiere nivelación previa para evitar el lijado y el agrietamiento del piso de epoxi posteriormente. Capacitación del personal: Todo el personal de construcción (HVAC, plomería, carpintería) debe recibir capacitación en construcción en salas limpias, comprender las especificaciones de construcción y usar ropa y calzado a prueba de polvo al ingresar al área de construcción. Está prohibido introducir artículos cargados de polvo en el sitio. Inspección de muestreo de materiales: Los materiales principales, como las placas de acero prelacado, los filtros y los selladores, deben muestrearse en el sitio. La planitud de la placa de acero prelacado debe ser ≤0.3 mm/m y el nivel de resistencia al moho del sellador debe alcanzar 0. Los materiales que no cumplan con los requisitos deben retirarse inmediatamente del sitio para evitar el uso de materiales de baja calidad.

La estructura de cerramiento de una sala limpia (paredes, techo, puertas y ventanas) es la "primera línea de defensa contra el polvo". El principio constructivo fundamental es "sin juntas, sin salientes y fácil de limpiar". Una vez que aparecen huecos o superficies rugosas, el polvo se acumula y se filtra fácilmente, lo que hace imposible lograr la limpieza requerida incluso con el mejor sistema de purificación. Puntos constructivos clave (con datos medidos y referencias estándar): Instalación de paneles de acero: Utilizar empalme machihembrado, con juntas ≤0,5 mm. Se debe aplicar sellador de forma continua en las juntas, con un ancho de junta de 5-8 mm y un espesor de 3-5 mm. No debe haber huecos ni burbujas de aire. Después de la instalación, la verticalidad de la pared debe ser ≤2 mm/m, y la planitud del techo ≤3 mm/m. Instalación de puertas y ventanas: Las puertas de la sala limpia deben ser puertas de acero herméticas, con huecos entre el marco de la puerta y la pared ≤1 mm. Después de la instalación, deben abrirse y cerrarse suavemente con buena hermeticidad, y la tasa de fuga de aire debe ser ≤0,1 m³/(m·h). Observación Las ventanas utilizan vidrio templado de doble acristalamiento, con un sellado hermético entre el vidrio y el marco, evitando fugas de luz y aire. Para el tratamiento de juntas: En las uniones de paredes, pisos y techos, se utiliza una transición redondeada (radio ≥ 50 mm) para evitar la acumulación de polvo en ángulos rectos. Se aplica sellador de forma continua en estas transiciones, sin dejar esquinas muertas. Donde las tuberías pasan a través de paredes y techos, se utiliza un doble tratamiento de sellador y protección contra incendios para asegurar un sellado hermético y evitar fugas de aire y polvo. Operaciones prohibidas: Está prohibido taladrar o clavar en los paneles de acero de color. No se deben introducir materiales de madera y yeso comunes en el recinto de la sala limpia para la construcción para evitar la acumulación de polvo y la pulverización.

El suelo de la sala limpia no solo debe ser plano, resistente al desgaste y fácil de limpiar, sino que también debe cumplir con los requisitos de la industria en cuanto a resistencia antiestática y a la corrosión. La precisión de la construcción afecta directamente al uso posterior. Por ejemplo, en la industria electrónica, una resistencia excesiva en suelos antiestáticos puede dañar los chips, mientras que en la industria farmacéutica, los suelos de epoxi arenosos pueden provocar el crecimiento microbiano. Directrices de construcción para diferentes tipos de suelo (con datos medidos): Suelo autonivelante de epoxi (apto para ISO 5-7): El sustrato debe estar lijado hasta obtener una superficie lisa, con un contenido de humedad ≤8%. Tras aplicar la imprimación, colocar las capas intermedia y final, con un espesor de 2-3 mm. La planitud debe ser ≤0,2 mm/m y la resistencia a la abrasión ≥300 mg/1000 revoluciones. Para suelos antiestáticos, la resistencia superficial debe controlarse entre 10⁶ y 10⁹ Ω. El curado debe completarse durante al menos 72 horas después de la construcción; está prohibido caminar sobre él prematuramente. Suelo de PVC antiestático (apto para ISO 5-7): Niveles 7-8): Planitud de la capa base ≤ 0,3 mm/m, soldadura por fusión en caliente, ancho de soldadura 10-15 mm, resistencia de soldadura ≥ 0,8 veces la resistencia del material base, resistencia superficial 10⁶-10⁹ Ω, sin burbujas, sin delaminación; Conexión entre suelo y pared: usar transición de arco, radio de transición ≥ 50 mm, sellador aplicado densamente, sin huecos, para evitar la acumulación de polvo y agua, especialmente en áreas médicas estériles y áreas limpias de alimentos, para evitar que las manchas de agua se filtren en los huecos y proliferen microorganismos.

Compañía de Maquinaria Farmacéutica de Suzhou, Ltd.

2026/04/24

Gino