Reinigen Sie die Rohrleitungen und Prozessgeräte der Werkstatt

Reinigen Sie die Rohrleitungen und Prozessgeräte der Werkstatt

Der Anschluss der Prozessrohrleitung in der Reinraumwerkstatt sollte geschweißt sein, und das Edelstahlrohr sollte Stumpf-Argon-Lichtbogenschweißen sein; Die Verbindung zwischen der Rohrleitung und dem Ventil sollte geschweißt sein, oder es können Flansche, Gewinde oder andere Anschlüsse mit hervorragender Dichtleistung verwendet werden. Materialflansche und Gewindedichtungen...

Textbeschriftung: sauber Pharmazeutischer Reinraum Konstruktion, saubere Werkstattinstallation, Rohrleitungen und Prozessausrüstung

Reinigen Sie die Rohrleitungen und Prozessgeräte der Werkstatt

Der Anschluss der Prozessrohrleitung in der Reinraumwerkstatt sollte geschweißt sein, und das Edelstahlrohr sollte Stumpf-Argon-Lichtbogenschweißen sein; Die Verbindung zwischen der Rohrleitung und dem Ventil sollte geschweißt sein, oder es können Flansche, Gewinde oder andere Anschlüsse mit hervorragender Dichtleistung verwendet werden. Der Flansch und der Gewindedichtring des Materials sollten aus Materialien bestehen, die das Material nicht leicht verunreinigen können. Die Rohre an den Wänden, Böden und Decken der Reinraumwerkstatt sollten mit Ummantelungen verlegt werden und die Rohrabschnitte in den Ummantelungen sollten keine Schweißnähte, Gewinde und Flansche, Rohre und Ummantelungen aufweisen. Dazwischen sollten Abdichtmaßnahmen vorhanden sein; Die Rohre sollten sauber angeordnet sein und der Einbau von Ventilen, Rohrgestellen und Rohrstützen sollte reduziert werden. Bei der Bestimmung der Temperatur darf die Temperatur der Außenwand der Kälteisolationsleitung nicht niedriger sein als die Taupunkttemperatur der Umgebung; Die Oberfläche der Isolationsschutzschicht der Rohrleitung muss flach und glatt sein und es dürfen keine Partikel abfallen. Alle Arten von Rohrleitungen im pharmazeutischen Reinraum müssen mit der Bezeichnung und der Fließrichtung des Förderguts versehen sein. Logo.

Die zum Verpacken von Fertigprodukten eingesetzten Maschinen sollten zuverlässig funktionieren, einfach zu bedienen sein und keine Fehler verursachen. Wenn unqualifizierte Fremdkörper oder Leistungsfehler auftreten, sollte es über Funktionen wie Alarm, Korrektur, Ablehnung, Anpassung usw. verfügen. Die Instrumente und Messgeräte an der Ausrüstung sollten sein. Die Messung sollte genau sein, die Genauigkeit sollte den Anforderungen entsprechen und die Einstellkontrolle sollte stabil sein; Die Oberfläche der Isolierschicht des Geräts sollte glatt und sauber sein und es dürfen keine Fremdkörper abfallen. Die im Reinraum installierte Isolationsschicht sollte durch eine Hülle aus Edelstahl oder anderen umweltfreundlichen Reinraummaterialien geschützt werden. Und es hält der täglichen Reinigung und Desinfektion stand und darf nicht chemisch mit Desinfektionsmitteln reagieren; Wenn die Ausrüstung in sauberen Werkstätten mit unterschiedlichen Reinheitsgraden installiert wird, sollten Abdichtungs- und Trennmaßnahmen ergriffen werden. Alle Arten von Geräten im sauberen pharmazeutischen Reinraum sollten geräuscharme Produkte verwenden. Für Geräte, deren Lärm den zulässigen Wert des medizinischen Reinraums überschreitet, sollten spezielle Lärmminderungseinrichtungen eingerichtet werden. Das im Reinraum der Luftreinheitsklasse A und B verwendete Förderband darf nicht durch den unteren Bereich laufen, es sei denn, das Förderband selbst kann kontinuierlich sterilisiert werden. Pharmazeutische Geräte und andere Maßnahmen zur aktiven Schwingungsisolierung sollten ergriffen werden, wenn Geräte oder Rohrleitungen mit starken Vibrationen angeschlossen werden, und passive Maßnahmen zur Schwingungsisolierung sollten in Bereichen ergriffen werden, in denen Präzisionsgeräte und -instrumente entsprechend der Auswirkung verschiedener Vibrationsquellen installiert sind. Zhongjing Global Purification kann Beratung, Planung, Design, Bau, Installation, Umbau und andere unterstützende Dienstleistungen für Reinraumwerkstätten und Reinraumwerkstätten anbieten.

Pharmazeutische Geräte sollten eine angemessene Struktur und eine glatte Oberfläche haben und leicht zu reinigen sein. Geräte, die Materialien enthalten, sollten versiegelt sein und die Innenfläche von Geräten, die in direktem Kontakt mit Materialien stehen, sollte glatt, leicht zu reinigen, zu desinfizieren und zu sterilisieren sowie korrosionsbeständig sein. Die Innenfläche der in Kontakt kommenden Geräte sollte aus Materialien bestehen, die nicht chemisch mit Materialien reagieren, keine Partikel freisetzen oder Materialien adsorbieren. Produktionsanlagen, Behälter, Werkzeuge usw. sollte aus hochwertigem Edelstahl oder anderen Materialien bestehen, die die Qualität der Medikamente nicht beeinträchtigen; Die Getriebeteile der Ausrüstung sollten abgedichtet sein und es sollten Maßnahmen ergriffen werden, um das Austreten von Schmiermitteln, Kühlmitteln usw. zu verhindern, und die Schmiermittel sollten die Ausrüstung nicht verunreinigen. Die Teile der Ausrüstung, die gereinigt und sterilisiert werden müssen, sollten leicht zu zerlegen und zusammenzubauen sein, und die Ausrüstung, die unbequem zu bewegen ist, sollte leicht durchzuführen sein. Online-Reinigung und Online-Sterilisation; Geräte mit einer großen Staubmenge in der Produktion sollten mit einem Staubfänger ausgestattet sein, und die Abluft sollte mit einer Gasfiltration und Maßnahmen zur Verhinderung von Luftrückfluss und Staubsekundärverschmutzung ausgestattet sein; Direkter Kontakt mit Trocknungsluft, Druckluft, Reinigungsvorrichtungen für Inertgas usw. sollten installiert werden. Nach der Reinigung muss die Anzahl der im Gas enthaltenen Partikel und Mikroorganismen den Anforderungen des Luftreinheitsgrads der Produktionsumgebung entsprechen und der Luftauslass der direkt nach außen abgeführten Geräte muss über Maßnahmen zur Verhinderung eines Luftrückflusses verfügen.

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