Limpieza de tuberías y equipos de proceso del taller.

Limpieza de tuberías y equipos de proceso del taller.

La conexión de la tubería de proceso en el taller limpio debe soldarse y la tubería de acero inoxidable debe soldarse a tope con arco de argón; la conexión entre la tubería y la válvula se debe soldar o se pueden utilizar bridas, roscas u otros conectores con excelente rendimiento de sellado. Material bridas y juntas roscadas...

Etiqueta de texto: limpio sala blanca farmacéutica Construcción, instalación limpia de talleres, tuberías y equipos de proceso.

Limpieza de tuberías y equipos de proceso del taller.

La conexión de la tubería de proceso en el taller limpio debe soldarse y la tubería de acero inoxidable debe soldarse a tope con arco de argón; la conexión entre la tubería y la válvula se debe soldar o se pueden utilizar bridas, roscas u otros conectores con excelente rendimiento de sellado. La brida y el anillo de sellado de rosca del material deben estar hechos de materiales que no sean fáciles de contaminar; las tuberías en las paredes, pisos y techos del taller limpio deben colocarse con carcasas, y las secciones de tubería en las carcasas no deben tener soldaduras, roscas ni bridas, tuberías ni carcasas. Deben existir medidas de sellado entre ellos; las tuberías deben estar dispuestas de forma ordenada y se debe reducir la instalación de válvulas, bastidores de tuberías y soportes de tuberías. Cuando se determina la temperatura, la temperatura de la pared exterior de la tubería de aislamiento frío no debe ser inferior a la temperatura del punto de rocío del medio ambiente; la superficie de la capa de protección del aislamiento de la tubería debe ser plana y lisa, y no se desprenderán partículas; Todo tipo de tuberías en la sala limpia farmacéutica deberán contar con el nombre y la dirección del flujo del material de transporte. logo.

La maquinaria utilizada para el envasado de productos terminados debe tener un rendimiento confiable, fácil de operar y no debe causar errores. Cuando ocurre materia extraña no calificada, mezclada o falla en el desempeño, debe tener funciones como alarma, corrección, rechazo, ajuste, etc. Los instrumentos y medidores del equipo deben ser La medición debe ser precisa, la precisión debe cumplir con los requisitos y el control de ajuste debe ser estable; la superficie de la capa aislante del equipo debe ser lisa y limpia, y no debe caer ninguna materia extraña. La capa aislante instalada en la sala blanca debe estar protegida por una carcasa de acero inoxidable u otros materiales no contaminantes para la sala blanca. Y puede soportar la limpieza y desinfección diaria y no debe reaccionar químicamente con los desinfectantes; cuando el equipo se instale en talleres limpios con diferentes niveles de limpieza, se deben adoptar medidas de sellado y separación; Todo tipo de equipos en la sala limpia farmacéutica deben utilizar productos de bajo ruido. , para equipos cuyo ruido exceda el valor permitido de la sala limpia médica, se deben instalar instalaciones especiales de reducción de ruido; la cinta transportadora utilizada en la sala limpia de clase de pureza del aire A y B no pasará por el área del nivel inferior, a menos que la propia cinta transportadora pueda esterilizarse continuamente; equipos farmacéuticos y otros Se deben tomar medidas de aislamiento activo de vibraciones cuando se conectan equipos o tuberías con fuertes vibraciones, y se deben tomar medidas de aislamiento de vibraciones pasivas en áreas donde se instalan equipos e instrumentos de precisión de acuerdo con el impacto de diversas fuentes de vibración. Zhongjing Global Purification puede proporcionar consultoría, planificación, diseño, construcción, instalación, transformación y otros servicios de apoyo para talleres limpios y talleres limpios.

Los equipos farmacéuticos deben tener una estructura razonable, una superficie lisa y fácil de limpiar, los equipos que contienen materiales deben estar sellados y la superficie interna de los equipos en contacto directo con los materiales debe ser lisa, fácil de limpiar, desinfectar y esterilizar y resistente a la corrosión; La superficie interna del equipo en contacto debe estar hecha de materiales que no reaccionen químicamente con materiales, no liberen partículas ni adsorban materiales. Equipos de producción, contenedores, herramientas, etc. debe estar hecho de acero inoxidable de alta calidad u otros materiales que no afecten la calidad de los medicamentos; Las partes de transmisión del equipo deben estar selladas y se deben tomar medidas para evitar fugas de lubricantes, refrigerantes, etc., y los lubricantes no deben contaminar el equipo; las partes del equipo que deben limpiarse y esterilizarse deben ser fáciles de desmontar y ensamblar, y el equipo que es incómodo de mover debe ser fácil de realizar limpieza y esterilización en línea; los equipos con una gran cantidad de polvo en producción deben estar equipados con un colector de polvo y el escape debe estar equipado con filtración de gas y medidas para evitar el reflujo de aire y la contaminación secundaria por polvo; contacto directo con aire de secado, aire comprimido, se deben instalar dispositivos de purificación de gas inerte, etc. Después de la purificación, la cantidad de partículas y microorganismos contenidos en el gas debe cumplir con los requisitos del nivel de limpieza del aire del entorno de producción, y la salida de aire del equipo descargada directamente al exterior debe tener medidas para evitar el reflujo de aire.

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