Limpe a tubulação da oficina e os equipamentos de processo

Limpe a tubulação da oficina e os equipamentos de processo

A conexão da tubulação de processo na oficina limpa deve ser soldada, e o tubo de aço inoxidável deve ser soldado por arco de argônio; a conexão entre a tubulação e a válvula deve ser soldada, ou podem ser utilizados flanges, roscas ou outros conectores com excelente desempenho de vedação. Flanges de material e vedações roscadas...

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Limpe a tubulação da oficina e os equipamentos de processo

A conexão da tubulação de processo na oficina limpa deve ser soldada, e o tubo de aço inoxidável deve ser soldado por arco de argônio; a conexão entre a tubulação e a válvula deve ser soldada, ou podem ser utilizados flanges, roscas ou outros conectores com excelente desempenho de vedação. O flange e o anel de vedação da rosca do material devem ser feitos de materiais que não sejam fáceis de contaminar o material; os tubos nas paredes, pisos e tetos da oficina limpa devem ser assentados com invólucros, e as seções dos tubos nos invólucros não devem ter soldas, roscas e flanges, tubos e invólucros. Deve haver medidas de vedação entre eles; os tubos devem ser organizados de maneira organizada e a instalação de válvulas, suportes de tubos e suportes de tubos deve ser reduzida. Quando a temperatura é determinada, a temperatura da parede externa da tubulação de isolamento frio não deve ser inferior à temperatura do ponto de orvalho do ambiente; a superfície da camada de proteção de isolamento da tubulação deve ser plana e lisa e nenhum material particulado deve cair; todos os tipos de tubulações na sala limpa farmacêutica limpa devem receber o nome e a direção do fluxo do material de transporte. logotipo.

O maquinário utilizado para embalar produtos acabados deve ter desempenho confiável, ser fácil de operar e não causar erros. Quando ocorre mistura não qualificada de materiais estranhos ou falha de desempenho, ele deve ter funções como alarme, correção, rejeição, ajuste, etc. Os instrumentos e medidores do equipamento devem ser A medição deve ser precisa, a precisão deve atender aos requisitos e o controle de ajuste deve ser estável; a superfície da camada de isolamento do equipamento deve ser lisa e limpa e nenhum material estranho deve cair. A camada de isolamento instalada na sala limpa deve ser protegida por um invólucro feito de aço inoxidável ou outro material não poluente para sala limpa. E pode suportar limpeza e desinfecção diárias e não deve reagir quimicamente com desinfetantes; quando o equipamento for instalado em oficinas limpas e com diferentes níveis de limpeza, deverão ser adotadas medidas de vedação e divisória; todos os tipos de equipamentos na sala limpa farmacêutica limpa devem usar produtos de baixo ruído. , para equipamentos cujo ruído exceda o valor permitido da sala limpa médica, devem ser instaladas instalações especiais de redução de ruído; a correia transportadora usada na sala limpa das classes de limpeza do ar A e B não deve passar pela área de nível inferior, a menos que a própria correia transportadora possa ser esterilizada continuamente; equipamentos farmacêuticos e outras medidas ativas de isolamento de vibração devem ser tomadas quando equipamentos ou tubulações com forte vibração estão conectados, e medidas passivas de isolamento de vibração devem ser tomadas em áreas onde equipamentos e instrumentos de precisão são instalados de acordo com o impacto de várias fontes de vibração. A Zhongjing Global Purification pode fornecer consultoria, planejamento, design, construção, instalação, transformação e outros serviços de apoio para oficinas limpas e oficinas limpas.

Os equipamentos farmacêuticos devem ter estrutura razoável, superfície lisa, fácil de limpar, os equipamentos que contêm materiais devem ser vedados e a superfície interna dos equipamentos em contato direto com os materiais deve ser lisa, fácil de limpar, desinfetar e esterilizar e resistente à corrosão; A superfície interna do equipamento em contato deve ser feita de materiais que não reajam quimicamente com os materiais, liberem partículas ou adsorvam materiais. Equipamentos de produção, contêineres, ferramentas, etc. devem ser feitos de aço inoxidável de alta qualidade ou outros materiais que não afetem a qualidade dos medicamentos; As peças de transmissão do equipamento devem ser vedadas, e devem ser tomadas medidas para evitar vazamento de lubrificantes, refrigerantes, etc., e os lubrificantes não devem contaminar o equipamento; as partes do equipamento que precisam ser limpas e esterilizadas devem ser fáceis de desmontar e montar, e os equipamentos que são inconvenientes para movimentar devem ser fáceis de realizar Limpeza on-line e esterilização on-line; equipamentos com grande quantidade de poeira na produção devem ser equipados com coletor de poeira, e a exaustão deve ser equipada com filtragem de gases e medidas para evitar refluxo de ar e poluição secundária por poeira; contato direto com ar de secagem, ar comprimido. Dispositivos de purificação devem ser instalados para gás inerte, etc. Após a purificação, o número de partículas e microrganismos contidos no gás deve atender aos requisitos do nível de limpeza do ar do ambiente de produção, e a saída de ar do equipamento descarregado diretamente para o exterior deve ter medidas para evitar o refluxo do ar.

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