Saubere Behandlungstechnologie im pharmazeutischen Reinraum
Ein Betriebsbereich mit hohem Risiko in der Reinigungswerkstatt, wie z. B. der Abfüllbereich, der Bereich, in dem der Gummistopfenzylinder und der offene Verpackungsbehälter in direktem Kontakt mit der sterilen Zubereitung platziert werden, und der Bereich für aseptische Montage- oder Verbindungsvorgänge, sollten vorhanden sein Verwenden Sie einen Einwegfluss. Die Betriebsstation erhält den Umweltzustand des Gebiets aufrecht. das Einwegströmungssystem in seinem Arbeitsbereich...
Textbeschriftung: Reinigungswerkstatt-Dekorationsunternehmen, Reinigungswerkstatt-Reinigungsbehandlung, Reinigungswerkstatt-Technikunternehmen
Saubere Behandlungstechnik in der Reinigungswerkstatt
Ein Betriebsbereich mit hohem Risiko im pharmazeutischen Reinraum der Reinigung, wie der Abfüllbereich, der Bereich, in dem der Gummistopfenzylinder und der offene Verpackungsbehälter in direktem Kontakt mit der sterilen Zubereitung platziert werden, und der Bereich für aseptische Montage- oder Verbindungsvorgänge, sollte einen Einwegfluss verwenden. Der Operationstisch erhält den Umgebungszustand des Bereichs aufrecht; Das Einwegströmungssystem muss in seinem Arbeitsbereich gleichmäßig Luft zuführen und die Windgeschwindigkeit beträgt 0,36–0,54 m/s. Oder in einem Handschuhfach kann eine niedrigere Windgeschwindigkeit verwendet werden; Klasse B bezieht sich auf den Hintergrundbereich, in dem sich Hochrisikovorgänge wie die aseptische Vorbereitung und Abfüllung im Reinraum der Klasse A befinden. Die Klassen C und D beziehen sich auf den weniger wichtigen Grad des aseptischen Produktionsprozesses. Reinraum für Betriebsabläufe. Bei der Füllstandsbestätigung sollte ein tragbarer Staubpartikelzähler mit kurzem Probenahmerohr verwendet werden, um die Sedimentation von Schwebeteilchen ≥ 5,0 μm im langen Probenahmerohr des Fernprobenahmesystems zu vermeiden.
Die Anzahl des Personals im Reinraum sollte streng kontrolliert werden, das Personal sollte regelmäßig geschult und hinsichtlich Grundkenntnissen in Hygiene und Mikrobiologie, Reinigungsvorgängen usw. beurteilt werden, und das vorübergehend ausländische Personal, das den Reinraum betritt, sollte angeleitet und beaufsichtigt werden ; Zwischen dem nicht sauberen Bereich und den Menschen und der Logistik muss eine Puffersituation eingerichtet werden; Im Reinraum der A-Ebene darf kein Bodenabfluss installiert werden und der Bediener sollte nicht mit bloßen Händen arbeiten. Wenn es unvermeidbar ist, sollten die Hände rechtzeitig desinfiziert werden; Geräte sollten nicht durch tiefer gelegene Bereiche geführt werden; Saubere Arbeitskleidung in Bereichen oberhalb der D-Ebene sollte im sauberen Bereich gewaschen, getrocknet und sortiert und bei Bedarf bei Bedarf sterilisiert werden. Im sauberen Bereich sollten Sanitärwerkzeuge verwendet werden, die frei von Haarausfall, leicht zu reinigen und zu desinfizieren sind. Sanitärwerkzeuge sollten an einem dafür vorgesehenen Ort gelagert werden, der keine Verschmutzung des Produkts verursacht, und der Verwendungsbereich sollte begrenzt sein. die Anzahl der darin nachgewiesenen Staubpartikel, Planktonbakterien oder angesiedelten Bakterien Reinraum unter statischen Bedingungen müssen den Vorschriften entsprechen, und die dynamischen Bedingungen sollten regelmäßig überwacht werden. sauberer Zustand; Das Luftreinigungssystem sollte nach Bedarf gereinigt, repariert, gewartet und protokolliert werden. Zhongjing Global Purification kann Beratung, Planung, Design, Bau, Installation, Umbau und andere unterstützende Dienstleistungen für Reinigungswerkstätten und Reinräume anbieten.
Zu den Luftaufbereitungsmaßnahmen zur Reinigung der Klimaanlage gehören im Wesentlichen: Luftfiltration, bei der mithilfe des Filters die Reinheit der gesamten von außen in den Raum eingebrachten Luft effektiv kontrolliert wird, da sich die Bakterien an den Schwebeteilchen festsetzen, während die Partikel es sind Gefiltert können die Bakterien auch herausgefiltert werden; den Luftstrom organisieren, um Schadstoffe abzuleiten, bestimmte Formen und Stärken des Luftstroms in Innenräumen organisieren und saubere Luft verwenden, um in der Produktion entstehende Schadstoffe zu entfernen; Erhöhen Sie den statischen Luftdruck, um zu verhindern, dass verschmutzte Außenluft durch Türen und verschiedene Lecks in den Raum gelangt. Ergreifen Sie umfassende Reinigungsmaßnahmen und ergreifen Sie entsprechende Maßnahmen in Prozess, Ausrüstung, Dekoration und Rohrleitungen.
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