Technologie de traitement propre dans l'atelier de purification

Technologie de traitement propre dans la salle blanche pharmaceutique de purification

Une zone d'opération à haut risque dans l'atelier de purification, telle que la zone de remplissage, la zone où sont placés le fût à bouchon en caoutchouc et le récipient de conditionnement ouvert en contact direct avec la préparation stérile, et la zone d'opération d'assemblage ou de raccordement aseptique, doit utiliser un flux à sens unique. La station d'exploitation maintient l'état environnemental de la zone ; le système de flux à sens unique dans sa zone de travail...

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Technologie de traitement propre dans l'atelier de purification

Une zone d'opération à haut risque dans la salle blanche pharmaceutique de purification, telle que la zone de remplissage, la zone où sont placés le fût à bouchon en caoutchouc et le récipient de conditionnement ouvert en contact direct avec la préparation stérile, et la zone d'opération d'assemblage ou de raccordement aseptique, devrait utiliser un flux à sens unique. La table d'opération maintient l'état environnemental de la zone ; le système d'écoulement unidirectionnel doit fournir de l'air uniformément dans sa zone de travail et la vitesse du vent est de 0,36 à 0,54 m/s. Ou dans une boîte à gants, une vitesse de vent plus faible peut être utilisée ; La classe B fait référence à la zone de fond où se déroulent les opérations à haut risque telles que la préparation aseptique et le remplissage dans la zone propre de classe A ; Les classes C et D font référence au degré le moins important de processus de production aseptique. Zone propre pour les procédures opérationnelles. Lors de la confirmation du niveau, un compteur de particules de poussière portable doté d'un tube d'échantillonnage court doit être utilisé pour éviter la sédimentation de particules en suspension ≥ 5,0 μm dans le tube d'échantillonnage long du système d'échantillonnage à distance.

Le nombre de personnel dans la zone propre doit être strictement contrôlé, et le personnel doit être régulièrement formé et évalué sur ses connaissances de base en hygiène et microbiologie, opérations de nettoyage, etc., et le personnel étranger temporaire entrant dans la zone propre doit être guidé et supervisé. ; Un cadre tampon doit être mis en place entre la zone non propre et les personnes et la logistique ; aucun siphon de sol ne doit être installé dans la zone propre de niveau A et l'opérateur ne doit pas opérer à mains nues. Lorsque cela est inévitable, les mains doivent être désinfectées à temps ; L'équipement ne doit pas traverser des zones de niveau inférieur ; les vêtements de travail propres dans les zones situées au-dessus du niveau D doivent être lavés, séchés et triés dans la zone propre, et stérilisés si nécessaire ; des outils sanitaires exempts de pertes, faciles à nettoyer et à désinfecter doivent être utilisés dans la zone propre. Les outils sanitaires doivent être stockés dans un endroit désigné qui ne pollue pas le produit et la zone d'utilisation doit être limitée ; le nombre de particules de poussière, de bactéries planctoniques ou de bactéries déposées détectées dans le salle blanche dans des conditions statiques doivent être conformes à la réglementation et les conditions dynamiques doivent être régulièrement surveillées. état propre ; le système de purification de l'air doit être nettoyé, réparé, entretenu et enregistré selon les besoins. Zhongjing Global Purification peut fournir des services de conseil, de planification, de conception, de construction, d'installation, de transformation et d'autres services de soutien pour les ateliers de purification et les salles blanches.

Les mesures de traitement de l'air pour purifier le système de climatisation comprennent principalement : la filtration de l'air, en utilisant le filtre pour contrôler efficacement la propreté de tout l'air introduit de l'extérieur dans la pièce, car les bactéries sont attachées aux particules en suspension, tandis que les particules sont filtrées, les bactéries peuvent également filtrer ; organiser le flux d'air pour évacuer les polluants, organiser des formes et des forces spécifiques de flux d'air à l'intérieur et utiliser de l'air pur pour éliminer les polluants présents lors de la production ; augmenter la pression statique de l'air pour empêcher l'air extérieur pollué de pénétrer dans la pièce à cause des portes et de diverses fuites ; Prendre des mesures de purification complètes et prendre les mesures correspondantes dans le processus, l'équipement, la décoration et la tuyauterie.

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SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. d'accord, notant qu'un marketing social réussi deviendra un élément encore plus important des stratégies de marketing globales et que les spécialistes du marketing devront réfléchir plus longtemps, plus sérieusement et de manière plus créative s'ils veulent être en mesure d'exploiter le potentiel nouvellement créé des machines d'extraction.