Baugeschichte des Biosicherheitslabors

Baugeschichte des Biosicherheitslabors

I. Bauleitung des Biosicherheitslabors

Der Bau hochrangiger Biosicherheitslabore in meinem Land betrifft hauptsächlich die folgenden zuständigen Abteilungen: Die Nationale Entwicklungs- und Reformkommission und das Ministerium für Wissenschaft und Technologie sind für die Projektplanung, Projekteinrichtung und -genehmigung verantwortlich;

Textbeschriftung: Biologisches Labor, Biosicherheitslabor, Laborbau

Baugeschichte des Biosicherheitslabors

I. Bauleitung des Biosicherheitslabors

Der Bau hochrangiger Biosicherheitslabore in meinem Land betrifft hauptsächlich die folgenden zuständigen Abteilungen: Die Nationale Entwicklungs- und Reformkommission und das Ministerium für Wissenschaft und Technologie sind für die Projektplanung, Projektgenehmigung und Genehmigung verantwortlich; Für das Projekt sind die Umweltschutzabteilung UVP, die Nationale Gesundheitskommission und das Ministerium für Landwirtschaft und ländliche Angelegenheiten verantwortlich. Die zuständige Wirtschaftsabteilung, das Ministerium für Wohnungsbau und Stadt-Land-Entwicklung, die Bau- und Abnahmestandards formuliert, und der China National Die Akkreditierungsstelle für Konformitätsbewertung ist für die Zertifizierung und das Akkreditierungsmanagement von Biosicherheitslaboren verantwortlich. Im Hinblick auf die Genehmigung der Tätigkeitsqualifizierung und die Überwachung der Tätigkeitssicherheit erließ der Staatsrat im September 2017 die „Entscheidung des Staatsrates über die Aufhebung und Genehmigung von Verwaltungslizenzangelegenheiten·2018“)

Die Nationale Entwicklungs- und Reformkommission meines Landes und das Ministerium für Wissenschaft und Technologie haben im November 2016 gemeinsam den „Hochrangigen Plan für den Bau eines Biosicherheitslaborsystems (2016–2025)“ (im Folgenden als „Plan“ bezeichnet) herausgegeben. Die Bedeutung der Bauplanung für Biosicherheitslaborsysteme, eine Zusammenfassung der erzielten Bauleistungen und eine Zusammenfassung der Mängel beim Bau und Management von Laboren. Als Entwicklungsziele für den Bau hochrangiger Biosicherheitslabore in China in den letzten Jahren werden folgende Ziele formuliert: „Bis 2025 wird ein nationales System hochrangiger Biosicherheitslabore mit angemessenem Layout und Netzwerkbetrieb entstehen.“ Zunächst wird Chinas hochrangiges Biosicherheitslaborsystem aufgebaut. Gemäß den Grundsätzen der regionalen Verteilung, vollständiger Funktionen und herausragender Merkmale wird ein Bauplan mit 5 bis 7 Laboren der vierten Ebene erstellt. Auf der Grundlage der vollständigen Nutzung der bestehenden Labore der dritten Ebene wird eine neue Gruppe von Laboren der dritten Ebene (einschließlich mobiler Labore der dritten Ebene) gebaut. Labor), um das Ziel zu erreichen, in jeder Provinz mindestens ein Labor der dritten Ebene zu haben. Mit dem Labor der vierten Ebene und dem gemeinnützigen Labor der dritten Ebene als Hauptkomponenten werden andere nichtöffentliche Labore der dritten Ebene und Einrichtungen zum Schutz der biologischen Sicherheit übernommen. Es wurde ein nationales Laborsystem für biologische Sicherheit auf hohem Niveau eingerichtet. Zweitens wurden die Funktionen für Verwaltung, Betrieb und Wartung, Technologieentwicklung, Standardformulierung, Bewertung und Zertifizierung sowie Anwendungsberatung erheblich verbessert. Drittens wurde das Niveau der internationalen wissenschaftlichen und technologischen Zusammenarbeit deutlich verbessert. „Der ‚Plan‘ listet Experimente auf hoher Ebene auf. Die spezifischen Schlüsselaufgaben des Laborbaus, einschließlich der Bauplanung des Labors der vierten Ebene und der Überwachungs- und Betriebsanforderungen des Labors der dritten Ebene. Am 31. August 2017 gab das ehemalige Landwirtschaftsministerium die „Dreistufigen Schutzstandards für die biologische Sicherheit von Unternehmen zur Herstellung von Veterinärimpfstoffen“ heraus (Bekanntmachung Nr. 2573 des Landwirtschaftsministeriums der Volksrepublik China) und die Biosicherheitsbedingungen für die Inspektion der Veterinärimpfstoffproduktion sollten den Anforderungen der Veterinärimpfstoffproduktion entsprechen. Die Produktionswerkstätten, Tierräume zur Inspektion, Qualitätskontrollräume, Abwasserbehandlung, Abwasserbehandlungsanlagen für Lebendgifte und Schutzmaßnahmen, die die dreistufigen Biosicherheitsanforderungen der Impfstoffproduktionsunternehmen nutzen, stellen die dreistufigen Biosicherheitsschutzanforderungen dar. Zhongjing Global Purification kann Beratung, Planung, Design, Bau, Installation und Umbau von Mikrobiologielabors, Biosicherheitslabors, Reinraumlabors und anderen unterstützenden Dienstleistungen anbieten.

Zweitens, Entwicklungsstand

Das hochrangige Biosicherheitslabor meines Landes wurde mehr als zehn Jahre lang aufgebaut, von fast leer bis heute, als es Gestalt und System annahm. Als wichtigste Hardware-Einrichtung für die Biosicherheit hat der Bau von Biosicherheitslaboren eine beispiellose Entwicklung erreicht. Bis Juli 2017 waren mehr als 70 Biosicherheitslabore akkreditiert, darunter mehr als 50 hochrangige Labore (Stufe 3 und höher) und mehr als 20 sekundäre Labore. Es gibt mehr als 50 akkreditierte hochrangige Biosicherheitslabore, etwa 30 CDC-Systeme, etwa 10 wissenschaftliche Forschungseinrichtungen oder Hochschulen sowie einige Ein-/Ausreisekontroll- und Quarantänesysteme. Geografisch ist die Verteilung sehr ungleichmäßig und verteilt sich auf 16 Provinzen und Städte, von denen sich die meisten auf die östlichen und südlichen Regionen konzentrieren, nur 5 auf die zentralen Provinzen, 4 auf die westlichen Provinzen und einige Provinzen sind noch nicht bebaut. Peking hat die höchste Konzentration von 18; gefolgt von Shanghai, Guangdong, Wuhan und anderen Orten, ebenfalls konzentrierter. Wie oben erwähnt, belief sich die Zahl der in den Vereinigten Staaten im Jahr 2011 registrierten Hochschullabore auf 1.495. In meinem Land liegt noch ein langer Weg vor uns, was den Aufbau und die Verwaltung von Laboren betrifft.

Im Allgemeinen kann sich mein Land derzeit voll und ganz auf die inländische technische Stärke bei der technischen Planung und dem Bau hochwertiger Biosicherheitslabore verlassen, um eine Lokalisierung zu erreichen. Obwohl hinsichtlich der Details eine gewisse Lücke zu den entwickelten Ländern besteht, entsprechen die technischen Indikatoren den Anforderungen verschiedener internationaler und nationaler Standards. Das derzeitige Defizit besteht bei einigen Biosicherheitsgeräten, und das technische Niveau und die Zuverlässigkeit inländischer Produkte müssen weiter verbessert werden. Beispielsweise können biologische Sicherheitswerkbänke, unabhängige Belüftungskäfige (IVC) und Tierfütterungskäfige usw. hergestellt werden, die Qualität muss jedoch noch weiter verbessert werden. Einige Großgeräte, wie z. B. Großsterilisationsgeräte und Geräte zur Verarbeitung von Tierkadavern, die den Anforderungen der biologischen Sicherheit, Abwasseraufbereitungsgeräte usw. entsprechen, befinden sich noch im Stadium der Versuchsproduktion sowie der Forschung und Entwicklung.

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