História da Construção do Laboratório de Biossegurança

História da Construção do Laboratório de Biossegurança

I. Gestão de Construção do Laboratório de Biossegurança

A construção de laboratórios de biossegurança de alto nível no meu país envolve principalmente os seguintes departamentos competentes: a Comissão Nacional de Desenvolvimento e Reforma e o Ministério da Ciência e Tecnologia são responsáveis ​​pelo planeamento, estabelecimento e aprovação de projectos;

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História da Construção do Laboratório de Biossegurança

I. Gestão de Construção do Laboratório de Biossegurança

A construção de laboratórios de biossegurança de alto nível no meu país envolve principalmente os seguintes departamentos competentes: a Comissão Nacional de Desenvolvimento e Reforma e o Ministério da Ciência e Tecnologia são responsáveis ​​pelo planeamento, aprovação e aprovação de projectos; o departamento de protecção ambiental é responsável pelo projecto EIA, a Comissão Nacional de Saúde e o Ministério da Agricultura e Assuntos Rurais É o departamento empresarial competente, o Ministério da Habitação e Desenvolvimento Urbano-Rural que formula as normas de construção e aceitação, e o Conselho Nacional da China O Serviço de Acreditação para Avaliação da Conformidade é responsável pela certificação e gestão da acreditação de laboratórios de biossegurança. Em termos de autorização de qualificação de atividades e supervisão de segurança de atividades, em setembro de 2017, o Conselho de Estado emitiu a 'Decisão do Conselho de Estado sobre Cancelamento e Aprovação de Assuntos de Licenciamento Administrativo·2018)

a Comissão Nacional de Desenvolvimento e Reforma do meu país e o Ministério da Ciência e Tecnologia emitiram conjuntamente o 'Plano de Construção do Sistema Laboratorial de Alto Nível de Biossegurança (2016-2025)' (doravante denominado 'Plano') em novembro de 2016. A importância do planejamento da construção do sistema laboratorial de biossegurança, resumindo as conquistas de construção alcançadas e também resumindo as deficiências da construção e gestão do laboratório. As metas de desenvolvimento para a construção de laboratórios de biossegurança de alto nível na China nos últimos anos são apresentadas: 'Até 2025, será formado um sistema nacional de laboratórios de biossegurança de alto nível com layout e operação de rede razoáveis. Primeiro, será construído o sistema laboratorial de biossegurança de alto nível da China. De acordo com os princípios de distribuição regional, funções completas e características marcantes, será formado um layout de construção de 5 a 7 laboratórios de quarto nível. Com base na plena utilização dos laboratórios de terceiro nível existentes, será construído um novo lote de laboratórios de terceiro nível (incluindo laboratórios móveis de terceiro nível). Laboratório), para atingir o objectivo de ter pelo menos um laboratório de terceiro nível em cada província. Com o laboratório de quarto nível e o laboratório de terceiro nível sem fins lucrativos como componentes principais, outros laboratórios não públicos de terceiro nível e instalações de proteção de biossegurança são absorvidos. Foi estabelecido um sistema nacional de laboratórios de biossegurança de alto nível. Em segundo lugar, as capacidades de gestão, operação e manutenção, desenvolvimento de tecnologia, formulação de padrões, avaliação e certificação e orientação de aplicação foram significativamente melhoradas. Terceiro, o nível de cooperação científica e tecnológica internacional melhorou significativamente. 'O 'Plano' lista experimentos de alto nível As principais tarefas específicas da construção do laboratório, incluindo o planejamento da construção do laboratório de quarto nível e os requisitos de supervisão e operação do laboratório de terceiro nível. Em 31 de agosto de 2017, o antigo Ministério da Agricultura emitiu as 'Normas de Proteção de Três Níveis para a Biossegurança das Empresas de Produção de Vacinas Veterinárias' (Anúncio No. 2573 do Ministério da Agricultura da República Popular da China), e as condições de proteção de biossegurança para a inspeção da produção de vacinas veterinárias devem atender aos requisitos da produção de vacinas veterinárias. As oficinas de produção, salas de inspeção de animais, salas de inspeção de qualidade, tratamento de esgoto, instalações de tratamento de águas residuais venenosas vivas e medidas de proteção que usam os requisitos de proteção de três níveis de biossegurança das empresas de produção de vacinas apresentam os requisitos de proteção de três níveis de biossegurança. A Zhongjing Global Purification pode fornecer consultoria, planejamento, projeto, construção, instalação e transformação de laboratório de microbiologia, laboratório de biossegurança, laboratório limpo e outros serviços de apoio.

Em segundo lugar, status de desenvolvimento

o laboratório de biossegurança de alto nível do meu país foi construído há mais de dez anos, desde quase vazio até o começo de hoje a tomar forma e sistema. Sendo a instalação de hardware mais importante para a biossegurança, a construção de laboratórios de biossegurança alcançou um desenvolvimento sem precedentes. Em Julho de 2017, mais de 70 laboratórios de biossegurança foram acreditados, incluindo mais de 50 laboratórios de alto nível (nível 3 e superior) e mais de 20 laboratórios secundários. Existem mais de 50 laboratórios de biossegurança de alto nível credenciados, cerca de 30 sistemas CDC, cerca de 10 instituições ou faculdades de pesquisa científica e alguns sistemas de inspeção e quarentena de entrada-saída. Geograficamente, a distribuição é muito desigual, distribuída em 16 províncias e cidades, a maioria das quais concentradas nas regiões leste e sul, apenas 5 nas províncias centrais, 4 nas províncias ocidentais, e algumas províncias ainda não foram construídas. Pequim tem a maior concentração de 18; seguido por Xangai, Guangdong, Wuhan e outros locais, também mais concentrados. Conforme mencionado acima, o número de laboratórios terciários registados nos Estados Unidos em 2011 atingiu 1.495. Ainda há um longo caminho a percorrer para a construção e gestão de laboratórios no meu país.

Em geral, actualmente, o meu país pode confiar plenamente na força técnica nacional na concepção de engenharia e construção de laboratórios de biossegurança de alto nível para alcançar a localização. Embora exista uma certa lacuna em relação aos países desenvolvidos em termos de detalhes, os indicadores técnicos atingiram os requisitos de diversas normas internacionais e nacionais. A actual deficiência reside em alguns equipamentos de biossegurança e o nível técnico e a fiabilidade dos produtos nacionais precisam de ser melhorados. Por exemplo, cabines de segurança biológica, gaiolas de ventilação independentes (IVC) e gaiolas de alimentação animal, etc., embora possam ser produzidas, mas ainda precisam melhorar ainda mais a qualidade; alguns equipamentos de grande escala, como equipamentos de esterilização em grande escala e equipamentos de processamento de carcaças de animais que atendem às necessidades de biossegurança, equipamentos de tratamento de esgoto, etc., ainda estão em fase de produção experimental e pesquisa e desenvolvimento.

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