تاريخ بناء مختبر السلامة الحيوية
تاريخ بناء مختبر السلامة الحيوية
I. إدارة بناء مختبر السلامة الحيوية
إن بناء مختبرات السلامة الأحيائية رفيعة المستوى في بلدي يشمل بشكل رئيسي الإدارات المختصة التالية: اللجنة الوطنية للتنمية والإصلاح ووزارة العلوم والتكنولوجيا المسؤولتان عن تخطيط المشاريع وإنشاء المشاريع والموافقة عليها؛
التسمية النصية: المختبر البيولوجي، مختبر السلامة البيولوجية، بناء المختبر
تاريخ بناء مختبر السلامة الحيوية
I. إدارة بناء مختبر السلامة الحيوية
إن بناء مختبرات السلامة الأحيائية رفيعة المستوى في بلدي يشمل بشكل رئيسي الإدارات المختصة التالية: اللجنة الوطنية للتنمية والإصلاح ووزارة العلوم والتكنولوجيا المسؤولتان عن تخطيط المشاريع والموافقة على المشاريع والموافقة عليها؛ إدارة حماية البيئة هي المسؤولة عن تقييم الأثر البيئي للمشروع، ولجنة الصحة الوطنية ووزارة الزراعة والشؤون الريفية. إن إدارة الأعمال المختصة، ووزارة الإسكان والتنمية الحضرية والريفية هي التي تصوغ معايير البناء والقبول، واللجنة الوطنية الصينية. خدمة الاعتماد لتقييم المطابقة هي المسؤولة عن إدارة الشهادات والاعتماد لمختبرات السلامة الحيوية. وفيما يتعلق بترخيص تأهيل النشاط والرقابة على سلامة النشاط، أصدر مجلس الدولة في سبتمبر 2017 (قرار مجلس الدولة بشأن إلغاء واعتماد مسائل الترخيص الإداري·2018)
أصدرت اللجنة الوطنية للتنمية والإصلاح في بلدي ووزارة العلوم والتكنولوجيا بشكل مشترك "خطة بناء نظام مختبرات السلامة الأحيائية رفيعة المستوى (2016-2025)" (المشار إليها فيما يلي باسم "الخطة") في نوفمبر 2016. أهمية التخطيط لبناء نظام مختبر السلامة الحيوية، وتلخيص إنجازات البناء التي تم تحقيقها، وكذلك تلخيص أوجه القصور في بناء وإدارة المختبر. تم طرح الأهداف التنموية لبناء مختبرات السلامة الحيوية عالية المستوى في الصين في السنوات الأخيرة: "بحلول عام 2025، سيتم تشكيل نظام وطني لمختبرات السلامة الحيوية عالية المستوى مع تخطيط معقول وتشغيل الشبكة." أولا، سيتم بناء نظام مختبرات السلامة الحيوية عالي المستوى في الصين. وفقًا لمبادئ التوزيع الإقليمي والوظائف الكاملة والميزات المتميزة، سيتم تشكيل مخطط بناء من 5 إلى 7 مختبرات من المستوى الرابع. وعلى أساس الاستفادة الكاملة من مختبرات المستوى الثالث الموجودة، سيتم بناء مجموعة جديدة من مختبرات المستوى الثالث (بما في ذلك مختبرات المستوى الثالث المتنقلة). (مختبر) لتحقيق الهدف المتمثل في وجود مختبر واحد على الأقل من المستوى الثالث في كل محافظة. مع وجود مختبر المستوى الرابع ومختبر المستوى الثالث غير الربحي كمكونات رئيسية، يتم استيعاب مختبرات المستوى الثالث غير العامة الأخرى ومرافق حماية السلامة البيولوجية. تم إنشاء نظام مختبري وطني رفيع المستوى للسلامة البيولوجية. ثانيًا، تم تحسين قدرات الإدارة والتشغيل والصيانة وتطوير التكنولوجيا وصياغة المعايير والتقييم وإصدار الشهادات وقدرات توجيه التطبيق بشكل كبير. ثالثا، تحسن مستوى التعاون العلمي والتكنولوجي الدولي بشكل ملحوظ. تسرد "الخطة" التجارب عالية المستوى والمهام الرئيسية المحددة لبناء المختبر، بما في ذلك تخطيط بناء مختبر المستوى الرابع ومتطلبات الإشراف والتشغيل لمختبر المستوى الثالث. في 31 أغسطس 2017، أصدرت وزارة الزراعة السابقة "معايير الحماية ثلاثية المستويات للسلامة الحيوية لمؤسسات إنتاج اللقاحات البيطرية" (إعلان رقم 10). 2573 من وزارة الزراعة لجمهورية الصين الشعبية)، ويجب أن تتوافق شروط حماية السلامة الحيوية لفحص إنتاج اللقاحات البيطرية مع متطلبات إنتاج اللقاحات البيطرية. إن ورش الإنتاج وغرف فحص الحيوانات وغرف فحص الجودة ومعالجة مياه الصرف الصحي ومرافق معالجة مياه الصرف الصحي السامة وإجراءات الحماية التي تستخدم متطلبات الحماية ثلاثية المستويات للسلامة الحيوية لشركات إنتاج اللقاحات طرحت متطلبات الحماية ثلاثية المستويات للسلامة الحيوية. يمكن لشركة Zhongjing Global Purification تقديم الاستشارات والتخطيط والتصميم والبناء والتركيب والتحويل لمختبر علم الأحياء الدقيقة ومختبر السلامة الحيوية والمختبر النظيف وخدمات الدعم الأخرى.
ثانيا، حالة التنمية
لقد تم إنشاء مختبر السلامة الحيوية رفيع المستوى في بلدي منذ أكثر من عشر سنوات، وكان فارغاً تقريباً حتى بداية اليوم في التبلور والنظام. باعتبارها أهم مرافق الأجهزة للسلامة الحيوية، فقد حقق بناء مختبرات السلامة الحيوية تطورًا غير مسبوق. اعتبارًا من يوليو 2017، تم اعتماد أكثر من 70 مختبرًا للسلامة الحيوية، بما في ذلك أكثر من 50 مختبرًا عالي المستوى (المستوى 3 وما فوق) وأكثر من 20 مختبرًا ثانويًا. يوجد أكثر من 50 معملًا معتمدًا عالي المستوى للسلامة البيولوجية، وحوالي 30 نظامًا لمراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها، وحوالي 10 مؤسسات أو كليات للبحث العلمي، وبعض أنظمة فحص الدخول والخروج والحجر الصحي. جغرافياً التوزيع متفاوت جداً، موزع في 16 محافظة ومدينة، يتركز معظمها في المنطقتين الشرقية والجنوبية، و5 فقط في المحافظات الوسطى، و4 في المحافظات الغربية، وبعض المحافظات لم يتم بناؤها بعد. بكين لديها أعلى تركيز 18؛ تليها شنغهاي، وقوانغدونغ، ووهان وأماكن أخرى، وهي أيضًا أكثر تركيزًا. كما ذكرنا أعلاه، بلغ عدد مختبرات التعليم العالي المسجلة في الولايات المتحدة في عام 2011 1495. لا يزال هناك طريق طويل لنقطعه لبناء المختبرات وإدارتها في بلدي.
بشكل عام، في الوقت الحاضر، يمكن لبلادي الاعتماد بشكل كامل على القوة التقنية المحلية في التصميم الهندسي وبناء مختبرات السلامة الأحيائية رفيعة المستوى لتحقيق التوطين. وعلى الرغم من وجود فجوة معينة مع الدول المتقدمة من حيث التفاصيل، إلا أن المؤشرات الفنية وصلت إلى متطلبات مختلف المعايير الدولية والمحلية. ويكمن القصور الحالي في بعض معدات السلامة الأحيائية، ويحتاج المستوى الفني وموثوقية المنتجات المحلية إلى مزيد من التحسين. على سبيل المثال، خزانات السلامة البيولوجية، وأقفاص التهوية المستقلة (IVC) وأقفاص تغذية الحيوانات، وما إلى ذلك، على الرغم من إمكانية إنتاجها، إلا أنها لا تزال بحاجة إلى تحسين الجودة بشكل أكبر؛ بعض المعدات واسعة النطاق، مثل معدات التعقيم واسعة النطاق ومعدات معالجة جثث الحيوانات التي تلبي احتياجات السلامة الحيوية، ومعدات معالجة مياه الصرف الصحي، وما إلى ذلك، لا تزال في مرحلة الإنتاج التجريبي والبحث والتطوير.
نحن ثقافة تعتمد على الأداء وتستخدم خدمات الحلول المخصصة لضمان التحسين المستمر.
تعمل رؤيتنا كإطار لخدمات الحلول المخصصة لدينا وتوجه كل جانب من جوانب أعمالنا من خلال وصف ما نحتاج إلى تحقيقه من أجل مواصلة تحقيق النمو المستدام والجودة.
من المتوقع أن يكون الوعي المتزايد بآلات الاستخراج الذي لوحظ في جميع أنحاء العالم من العوامل الرئيسية التي تدفع الطلب على خدمات الحلول المخصصة لآلات الاستخراج.
يتم إجراء اتصالات أعمق بين PHARMA وخدمات الحلول المخصصة عندما تتجاوز الأضواء البيضاء لمساحة الشركة