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Grundkenntnisse des Aufbereitungssystems für gereinigtes Wasser in der GMP-Produktionswerkstatt

Grundkenntnisse des Aufbereitungssystems für gereinigtes Wasser in der GMP-Produktionswerkstatt

Bei der Aufbereitung von gereinigtem Wasser in GMP-Produktionswerkstätten sollte Trinkwasser als Rohwasser verwendet und geeignete Einheitsvorgänge oder kombinierte Methoden angewendet werden. Zu den häufig verwendeten Methoden zur Aufbereitung von gereinigtem Wasser gehören Membranfiltration, Ionenaustausch, Elektrodenentionisierung (EDI), Destillation usw. Darunter ist auch die Membranfiltration ...

Textbeschriftung: GMP-Produktionswerkstatt, GMP Pharmazeutischer Reinraum , Werkstatt-Aufbereitungssystem für gereinigtes Wasser

Grundkenntnisse des Aufbereitungssystems für gereinigtes Wasser in der GMP-Produktionswerkstatt

Bei der Aufbereitung von gereinigtem Wasser in GMP-Produktionswerkstätten sollte Trinkwasser als Rohwasser verwendet und geeignete Einheitsvorgänge oder kombinierte Methoden angewendet werden. Zu den häufig verwendeten Methoden zur Aufbereitung von gereinigtem Wasser gehören Membranfiltration, Ionenaustausch, Elektrodendeionisierung (EDI), Destillation usw., wobei die Membranfiltration in Mikrofiltration, Ultrafiltration, Nanofiltration und Umkehrosmose (RO) unterteilt werden kann.

Umkehrosmoseanlage (Reverse

Osmose (RO) nutzt Umkehrosmose, die fortschrittlichste Technologie zur Membranflüssigkeitstrennung, bei der es sich um eine semipermeable Membran handelt, die nur Wassermoleküle durchlässt und keine gelösten Stoffe durchlässt. Die im Reinwasseraufbereitungsprozess verwendeten Membranmaterialien sind hauptsächlich Celluloseacetat und aromatische Polyamide. Wenn das vorbehandelte Wasser in die Umkehrosmoseanlage gelangt, können die meisten Ionen und Bakterien entfernt und gleichzeitig Mikroorganismen und TOC effektiv entfernt werden, um die hohen Standardanforderungen an die Wasserqualität einer kontinuierlichen und stabilen niedrigen Leitfähigkeit zu erfüllen geringer Bakteriengehalt.

Zu einer typischen Umkehrosmoseanlage gehören eine Umkehrosmose-Förderpumpe, ein Kalkinhibitor-Dosiergerät, ein Reduktionsmittel-Dosiergerät, ein 5μm-Sicherheitsfilter, ein Wärmetauscher, eine Hochdruckpumpe, ein Umkehrosmosegerät, ein CO2-Entgasungsgerät oder ein NaOH-Dosiergerät, ein Medizingerät und ein Umkehrosmose-Reinigungsgerät , usw.

①Wasserpumpe Die Funktion der Hochdruckpumpe besteht darin, den Eingangsdruck der RO so zu erhöhen, dass er höher ist als der osmotische Druck des Wassers.

②Gerät zum Dosieren von Kalkschutz und Reduktionsmittel Ob es notwendig ist, ein Gerät zum Dosieren von Kalkschutz und Reduktionsmittel in das Aufbereitungssystem für gereinigtes Wasser zu installieren, hängt von der tatsächlichen Situation der Rohwasserqualität, der Auswahl des Vorbehandlungsprozesses und den Benutzeranforderungen ab.

③Sicherheitsfilter verhindert den Durchgang von Partikeln mit einer Größe von mehr als 5 μm und schützt die RO-Membran vor Beschädigungen.

④Die maximale Arbeitstemperatur der Umkehrosmosemembran des Wärmetauschers beträgt 25℃, und der Wärmetauscher wird normalerweise zur Einstellung der Wassertemperatur benötigt.

⑤CO2-Entgasungsgerät CO2-Gas kann die RO-Membran fast vollständig durchdringen, zu viel CO2 führt zu einer Erhöhung der Leitfähigkeit des produzierten Wassers.

Das Gerät zur Elektroentionisierung (EDI) ist ein System, das den Elektrodialyseprozess und den Ionenaustauschprozess kombiniert. Das Funktionsprinzip von EDI besteht darin, gemischte Ionenaustauscherharze zu verwenden, um Anionen und Kationen in Wasser zu adsorbieren. Gleichzeitig werden diese adsorbierten Ionen durch Anionen- bzw. Kationenaustauschermembranen unter Einwirkung eines elektrischen Gleichfelds entfernt.

Bei der Auswahl des Prozesses zur Aufbereitung von gereinigtem Wasser im pharmazeutischen Reinraum der GMP-Produktion müssen die folgenden Faktoren berücksichtigt werden: die Qualität des Rohwassers (normalerweise kommunale Wasserversorgung), die Anforderungen des Eigentümers an die Wasserqualität, Maßnahmen zur Verhinderung einer mikrobiellen Kontamination und Desinfektion sowie der Gerätebetrieb und die Professionalität der Betreiber, Qualität, Anpassungsfähigkeit und Zuverlässigkeit der Änderungen der Rohwasserqualität in verschiedenen Jahreszeiten, Bequemlichkeit der täglichen Wartung der Ausrüstung, Rückgewinnungsrate des produzierten Wassers der Ausrüstung und Behandlung der Abwasserentsorgung, tägliche Betriebs- und Wartungskosten sowie Überwachungsfähigkeit von das System. Zhongjing Global Purification kann Beratung, Planung, Design, Bau, Installation und Umbau von GMP-Werkstätten, Reinigungswerkstätten, Sterilwerkstätten, Werkstätten für medizinische Geräte usw. anbieten. Reinraum s und andere unterstützende Dienstleistungen.

Die Vorbehandlungseinheit umfasst im Allgemeinen mehrere Einheiten wie Multimediafilter, Aktivkohlefilter, Enthärter usw. Der Hauptzweck der Vorbehandlungseinheit besteht darin, unlösliche Verunreinigungen, lösliche Verunreinigungen, organische Stoffe und Mikroorganismen im Rohwasser zu entfernen, so dass die wichtigsten Wasserqualitätsparameter den Wasserzulaufanforderungen des nachfolgenden Reinigungssystems entsprechen und dadurch die Arbeitsbelastung effektiv reduziert wird anschließendes Reinigungssystem und verhindert eine Verschmutzung des Reinigungssystems. oder irreparable Schäden.

Multimediafilter sind meist mit Quarzsand gefüllt, und der Quarzsand sollte entsprechend der Partikelgröße von unten nach oben eingefüllt werden. Die Shimei-Sandschicht ist mit anthrazitfarbenem oder grünem Sand gefüllt. Seine Hauptfunktion besteht darin, große Partikel von Verunreinigungen und Schwebstoffen im Wasser zu entfernen.

Aktivkohlefilter verwenden hauptsächlich gefüllte Aktivkohle und aktive freie Radikale, um schädliche Substanzen wie freies Chlor, Chromatizität, organische Stoffe und einige Schwermetalle im Wasser zu entfernen.

Die Hauptfunktion des Enthärters besteht darin, die Härte des Wassers, wie z. B. Kalziumionen und Magnesiumionen, durch das Enthärtungsharz vom Natriumtyp zu entfernen, um zu verhindern, dass sich Kalzium, Magnesium und andere Ionen auf der Oberfläche der RO-Membran ablagern . Das Enthärterharz muss regeneriert werden, um seine Austauschkapazität wiederherzustellen. Daher wird in der Konstruktion normalerweise ein zweistufiges Reihenenthärtungssystem verwendet, um den kontinuierlichen Betrieb der Reinwassermaschine sicherzustellen.

Das Reinigungssystem verfügt im Allgemeinen über verschiedene Prozesse wie RO→RO→EDI, RO→RO, RO→EDI und so weiter. Das Reinigungssystem „reinigt“ das vorbehandelte Wasser zu gereinigtem Wasser, das den Anforderungen des Arzneibuchs und der internen Kontrolle der pharmazeutischen Fabrik entspricht, und zwar durch den Schlüsselprozess der Entionisierung, Reduzierung von organischem Material, Mikroorganismen und Endotoxinen. Die Fähigkeit, restliches Chlor zu entfernen, ist der Hauptindikator von Aktivkohle.

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