Connaissance de base du système de préparation d'eau purifiée dans l'atelier de production GMP

Connaissance de base du système de préparation d'eau purifiée dans l'atelier de production GMP

La préparation de l'eau purifiée dans les ateliers de production GMP doit utiliser de l'eau potable comme eau brute et utiliser des opérations unitaires ou des méthodes combinées appropriées. Les méthodes de préparation d'eau purifiée couramment utilisées comprennent la filtration sur membrane, l'échange d'ions, la désionisation par électrode (EDI), la distillation, etc. Parmi eux, la filtration membranaire est également...

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Connaissance de base du système de préparation d'eau purifiée dans l'atelier de production GMP

La préparation de l'eau purifiée dans les ateliers de production GMP doit utiliser de l'eau potable comme eau brute et utiliser des opérations unitaires ou des méthodes combinées appropriées. Les méthodes de préparation d'eau purifiée couramment utilisées comprennent la filtration sur membrane, l'échange d'ions, la désionisation par électrode (EDI), la distillation, etc., parmi lesquelles la filtration sur membrane peut être subdivisée en microfiltration, ultrafiltration, nanofiltration et osmose inverse (RO).

Unité d'osmose inverse (inverse

Osmose, RO) adopte l'osmose inverse, la technologie de séparation des liquides par membrane la plus sophistiquée, qui est une membrane semi-perméable qui laisse passer uniquement les molécules d'eau et ne laisse pas passer les solutés. Les matériaux membranaires utilisés dans le processus de préparation de l'eau purifiée sont principalement de l'acétate de cellulose et des polyamides aromatiques. Lorsque l'eau prétraitée entre dans le système d'osmose inverse, la plupart des ions et des bactéries peuvent être éliminés, et les micro-organismes et le COT peuvent être efficacement éliminés en même temps, de manière à répondre aux exigences élevées de qualité de l'eau en matière de faible conductivité continue et stable et faible teneur en bactéries.

Un système d'osmose inverse typique comprend une pompe d'alimentation par osmose inverse, un dispositif de dosage d'inhibiteur de tartre, un dispositif de dosage d'agent réducteur, un filtre de sécurité de 5 µm, un échangeur de chaleur, une pompe haute pression, un dispositif d'osmose inverse, un dispositif de dégazage de CO2 ou un dispositif de dosage de NaOH Un dispositif médical et un dispositif de nettoyage par osmose inverse. , etc.

①Pompe à eau La fonction de la pompe haute pression est d'augmenter la pression d'entrée de RO pour la rendre supérieure à la pression osmotique de l'eau.

②Dispositif de dosage d'inhibiteur de tartre et d'agent réducteur La nécessité d'installer un dispositif de dosage d'inhibiteur de tartre et d'agent réducteur dans le système de préparation d'eau purifiée dépend de la situation réelle de la qualité de l'eau brute, de la sélection du processus de prétraitement et des exigences de l'utilisateur.

③Le filtre de sécurité empêche le passage de particules supérieures à 5 μm et protège la membrane RO des dommages.

④La température de fonctionnement maximale de la membrane d'osmose inverse de l'échangeur de chaleur est de 25 ℃ et l'échangeur de chaleur est généralement nécessaire pour ajuster la température de l'eau.

⑤Dispositif de dégazage CO2 Le gaz CO2 peut imprégner presque complètement la membrane RO, trop de CO2 entraînera une augmentation de la conductivité de l'eau produite.

Le dispositif d'électrodéionisation (EDI) est un système combinant le processus d'électrodialyse et le processus d'échange d'ions. Le principe de fonctionnement de l'EDI consiste à utiliser une résine échangeuse d'ions mixte pour adsorber les anions et les cations dans l'eau. Dans le même temps, ces ions adsorbés sont éliminés à travers des membranes échangeuses d’anions et de cations respectivement sous l’action d’un champ électrique CC.

La sélection du processus de préparation de l'eau purifiée dans la salle blanche pharmaceutique de production GMP doit prendre en compte les facteurs suivants : la qualité de l'eau brute (généralement l'approvisionnement en eau municipale), les exigences du propriétaire en matière de qualité de l'eau, les mesures visant à prévenir la contamination microbienne et la désinfection, le fonctionnement de l'équipement. et le professionnalisme des opérateurs Qualité, adaptabilité et fiabilité des changements de qualité de l'eau brute au cours des différentes saisons, commodité de l'entretien quotidien des équipements, taux de récupération de l'eau produite des équipements et traitement des rejets liquides résiduaires, coût quotidien d'exploitation et de maintenance et capacité de surveillance de le système. Zhongjing Global Purification peut fournir des services de conseil, de planification, de conception, de construction, d'installation et de transformation d'ateliers GMP, d'ateliers de purification, d'ateliers stériles, d'ateliers d'équipement médical, salle blanche s et autres services de soutien.

L'unité de prétraitement comprend généralement plusieurs unités telles qu'un filtre multimédia, un filtre à charbon actif, un adoucisseur, etc. L'objectif principal de l'unité de prétraitement est d'éliminer les impuretés insolubles, les impuretés solubles, la matière organique et les micro-organismes présents dans l'eau brute, de sorte que les principaux paramètres de qualité de l'eau répondent aux exigences d'entrée d'eau du système de purification ultérieur, réduisant ainsi efficacement la charge de travail du système de purification ultérieur et empêcher la pollution du système de purification. ou des dommages irréparables.

Les filtres multimédias sont principalement remplis de sable de quartz, et le sable de quartz doit être rempli de bas en haut en fonction de la taille des particules. La couche de sable Shimei est remplie de sable anthracite ou vert. Sa fonction principale est d'éliminer les grosses particules d'impuretés et de matières en suspension dans l'eau.

Le filtre à charbon actif utilise principalement du charbon actif rempli et des radicaux libres actifs pour éliminer les substances nocives telles que le chlore libre, la chromaticité, la matière organique et certains métaux lourds présents dans l'eau.

La fonction principale de l'adoucisseur est d'éliminer la dureté de l'eau, telle que les ions calcium et les ions magnésium, à travers la résine adoucissante de type sodium, afin d'empêcher le calcium, le magnésium et d'autres ions de s'entartrer à la surface de la membrane RO. . La résine adoucissante doit être régénérée pour restaurer sa capacité d'échange, c'est pourquoi un système d'adoucissement en série à deux étages est généralement utilisé dans la conception pour assurer le fonctionnement continu de la machine à eau purifiée.

Le système de purification comporte généralement divers processus tels que RO→RO→EDI, RO→RO, RO→EDI, etc. Le système de purification « purifie » l'eau prétraitée en une eau purifiée qui répond aux exigences de la Pharmacopée et du contrôle interne de l'usine pharmaceutique grâce au processus clé de désionisation, de réduction des matières organiques, des micro-organismes et des endotoxines. La capacité à éliminer le chlore résiduel est le principal indicateur du charbon actif.

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