Verpackungsdesign für die aseptische Werkstattvorbereitung
Aseptisch Pharmazeutischer Reinraum Design der Zubereitungsverpackung
Feste Präparate wie Tabletten und Kapseln sind nach wie vor die am häufigsten verwendeten Darreichungsformen in Sterilwerkstätten. Traditionell werden feste Präparate meist in Glas- oder Plastikflaschen verpackt. Um eine Photolyse zu vermeiden, sind die Wände des Behälters oft bernsteinfarben oder undurchsichtig, und der Behälter Ein geschlossenes System sollte über eine geeignete Barriere verfügen und gleichzeitig leicht zu öffnen und zu öffnen sein.
Textbeschriftung: Sterilwerkstatttechnik, Design und Installation steriler pharmazeutischer Reinräume, Sterilvorbereitungswerkstatt
Verpackungsdesign für die aseptische Werkstattvorbereitung
Feste Präparate wie Tabletten und Kapseln sind nach wie vor die am häufigsten verwendeten Darreichungsformen in Sterilwerkstätten. Traditionell werden feste Präparate meist in Glas- oder Plastikflaschen verpackt. Um eine Photolyse zu vermeiden, sind die Wände des Behälters oft bernsteinfarben oder undurchsichtig, und das geschlossene System des Behälters sollte eine geeignete Barrierewirkung haben und gleichzeitig leicht zu öffnen und reproduzierbar zu schließen sein; Die Flaschenöffnung sollte groß genug sein, um ein schnelles Befüllen und Ausgeben in Hochgeschwindigkeitsproduktionslinien zu ermöglichen. Pulver und Granulate haben eine Vielzahl von Verwendungsmöglichkeiten als endgültige Dosierungsformen und auch die Verpackung ist vielfältig, unter anderem werden Erkältungs- oder Grippeimpfstoffe oder Granulate während der Verwendung in warmem Wasser aufgelöst. Solche Präparate werden oft in Einzeldosen verpackt, und eine Tagesdosis kann zum einfachen Transport in weiche Beutel verpackt werden; Steriles Pulver zur Injektion ist eine weitere wichtige Anwendung der endgültigen Darreichungsform. Bei der Herstellung muss das flüssige Arzneimittel in Glasfläschchen oder Ampullen abgefüllt und gefriergetrocknet werden. Der Verpackungsbehälter sollte angemessen gestaltet und optimiert sein, um den Anforderungen des Gefriertrocknungsprozesses und anderer Verpackungsverbindungen gerecht zu werden.
Herkömmliche flüssige Präparate werden üblicherweise in Glasbehältern verpackt. Derzeit weisen jedoch zahlreiche Materialien eine geringe Durchlässigkeit für Flüssigkeiten auf und werden auch häufig zum Verpacken flüssiger Präparate verwendet. Zubereitungen auf Wasserbasis sind die gebräuchlichsten flüssigen Zubereitungen, und häufig verwendete Verpackungsmaterialien wie Polyethylen hoher Dichte eignen sich für die mittel- und kurzfristige Lagerung ohne Feuchtigkeitsverlust; Viele flüssige Präparate erfordern Sterilität, und die Verpackungsmaterialien solcher Präparate müssen einer Endsterilisation standhalten. Glas ist das beste Verpackungsmaterial für sterile flüssige Präparate. Es wird normalerweise nicht durch den Sterilisationsprozess beeinträchtigt, kann in verschiedenen Spezifikationen und Formen hergestellt werden und ist leicht zu verschließen. Bei der Auswahl von Kunststoffverpackungsmaterialien gibt es bestimmte Einschränkungen, da es während des Sterilisationsprozesses zu Wechselwirkungen zwischen dem Medikament und dem Verpackungsmaterial oder der Leistung des Verpackungsmaterials kommen kann. Änderungen wie die Strahlensterilisation können hochreaktive freie Radikale erzeugen, und die Sterilisation kann auch andere Probleme verursachen, wenn die Verpackung nicht gut konstruiert ist, wie zum Beispiel die Möglichkeit, dass sich Etiketten von Glasflaschen während des Autoklavierens ablösen. Zu den für Injektionen verwendeten Kunststoffverpackungsmaterialien gehören hauptsächlich Polypropylen-Infusionsbeutel, Flaschen, mehrschichtige Coextrusionsfolienbeutel für Infusionen usw. Die Polypropylen-Infusionsflasche besteht aus einer Flasche und einem kombinierten Verschluss, und der Infusionsbeutel enthält normalerweise einen Beutel, eine Schnittstelle und einen kombinierten Verschluss. . Zhongjing Global Purification kann Beratung, Planung, Design, Konstruktion, Installation, Transformation und andere unterstützende Dienstleistungen für Sterilwerkstätten und GMP-Werkstätten anbieten.
Halbfeste Zubereitungen neigen dazu, eine hohe Viskosität und eine schlechte Fließfähigkeit aufzuweisen. Da sie in der Regel viel Wasser enthalten, besteht die Gefahr einer Produktverunreinigung durch Mikroorganismen und Wasserverlust. Zu den halbfesten Zubereitungen zählen Cremes, Emulsionen, Gele, Salben und Pasten usw. Bei der Verpackung sollte die Zweckmäßigkeit der Zubereitung berücksichtigt werden. Als Verpackungsbehälter werden häufig Gläser oder Tuben aus Glas oder Kunststoff verwendet. Solche Zubereitungen haben eine große Öffnungsfläche und es sollten geeignete Korrosionsschutzmaßnahmen ergriffen werden, um eine mikrobielle Kontamination zu vermeiden. Flexible Schläuche werden oft verwendet, um Halbverunreinigungen aufzufangen. Bei festen Zubereitungen bestehen die Materialien der Verpackungsbehälter aus Aluminium, Polyethylen und Kunststofffolien, und die Verwendung von Tuben aus reinem Aluminium ist nicht üblich.
Verschluss- und Verschlusssysteme sind integraler Bestandteil aller Grundverpackungen und müssen außerdem wirtschaftlich sein, um den Schutz, die Präsentation und Identifizierung sowie die Benutzerfreundlichkeit zu gewährleisten; Der Verschluss selbst muss sauber und ausreichend inert sein, um zu verhindern, dass er externe Migrationsstoffe absorbieren, adsorbieren, reagieren oder zulassen kann, dass er durch seine Produkte gelangt und das Produkt beeinträchtigt. Der Verschluss kann auch als integraler Bestandteil des Gesamtdesigns der Verpackung verwendet werden, um die Attraktivität der Dekoration zu steigern, und der Verschluss kann bei der Verwendung eine funktionelle Rolle spielen, beispielsweise für in Mehrfachdosen verpackte Präparate, bei denen eine attraktive Optik erforderlich ist. Der Verschluss kann im Gebrauch eine funktionelle Rolle spielen. Beispielsweise muss es bei in Mehrfachdosen verpackten Präparaten die Merkmale des Wiederverschlusses innerhalb der Gültigkeitsdauer erfüllen; Bei Produkten, die nach der Rekonstitution verwendet werden, muss der Verschluss zwei verschiedene Arten von Unannehmlichkeiten mit sich bringen. Genau der gleiche Effekt, d.h. Pulver oder kristallines Produkt vor der Rekonstitution und Produkt in flüssiger Form nach der Rekonstitution. Zu den gängigen Verschlusssystemen gehören Flaschenverschlüsse, Schlauchklemmen, Gummistopfen, Liner sowie Heiß- und Klebeverschlüsse.
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