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Conception d'emballages de préparation d'atelier aseptique

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Les préparations solides telles que les comprimés et les gélules restent les formes galéniques les plus utilisées dans les ateliers stériles. Traditionnellement, les préparations solides sont généralement conditionnées dans des bouteilles en verre ou en plastique. Afin d'éviter la photolyse, les parois du conteneur sont souvent ambrées ou opaques, et le conteneur. Un système fermé doit disposer d'une barrière adaptée, tout en étant facile à ouvrir et...

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Conception d'emballages de préparation d'atelier aseptique

Les préparations solides telles que les comprimés et les gélules restent les formes galéniques les plus utilisées dans les ateliers stériles. Traditionnellement, les préparations solides sont généralement conditionnées dans des bouteilles en verre ou en plastique. Afin d'éviter la photolyse, les parois du récipient sont souvent ambrées ou opaques, et le récipient. Le système fermé doit présenter un effet barrière adapté tout en étant facile à ouvrir et à fermer de manière reproductible ; l'ouverture de la bouteille doit être suffisamment grande pour un remplissage et une distribution rapides sur les lignes de production à grande vitesse ; les poudres et les granulés ont diverses utilisations en tant que formes posologiques finales, et les emballages sont également diversifiés, parmi lesquels les préparations ou granulés de vaccins contre le rhume ou la grippe sont dissous dans de l'eau tiède pendant l'utilisation. De telles préparations sont souvent conditionnées en doses uniques, et une dose journalière peut être conditionnée dans des sacs souples pour une portabilité aisée ; la poudre stérile pour injection est une autre application importante de la forme posologique finale. Pendant la production, le médicament liquide doit être rempli dans des flacons ou des ampoules en verre et lyophilisé. Le récipient d'emballage doit être raisonnablement conçu et optimisé pour répondre aux besoins du processus de lyophilisation et d'autres liens d'emballage.

Les préparations liquides traditionnelles sont généralement conditionnées dans des récipients en verre, mais à l'heure actuelle, une grande variété de matériaux ont une faible perméabilité aux liquides et sont également largement utilisés dans le conditionnement de préparations liquides. Les préparations à base d'eau sont les préparations liquides les plus courantes, et les matériaux d'emballage couramment utilisés tels que le polyéthylène haute densité conviennent au stockage à moyen et court terme sans perte d'humidité ; de nombreuses préparations liquides nécessitent une stérilité et les matériaux d'emballage de ces préparations doivent pouvoir résister à une stérilisation finale. Le verre est le meilleur matériau d'emballage pour les préparations liquides stériles. Il n'est généralement pas affecté par le processus de stérilisation, il peut être transformé en une variété de spécifications et de formes et il est facile à sceller ; il existe certaines limites dans le choix des matériaux d'emballage en plastique, car l'interaction entre le médicament et le matériau d'emballage ou les performances du matériau d'emballage peuvent se produire pendant le processus de stérilisation. Des modifications telles que la stérilisation par rayonnement peuvent générer des radicaux libres très réactifs, et la stérilisation peut également causer d'autres problèmes si l'emballage n'est pas bien conçu, comme la possibilité de décoller les étiquettes des bouteilles en verre pendant l'autoclavage. Les matériaux d'emballage en plastique utilisés dans les injections comprennent principalement des sacs de perfusion en polypropylène, des bouteilles, des sacs en film de coextrusion multicouche pour perfusion, etc. Le flacon de perfusion en polypropylène se compose d'un flacon et d'un bouchon combiné, et la poche de perfusion contient généralement un sac, une interface et un bouchon combiné. . Zhongjing Global Purification peut fournir des services de conseil, de planification, de conception, de construction, d'installation, de transformation et d'autres services de soutien pour les ateliers stériles et les ateliers GMP.

Les préparations semi-solides ont tendance à avoir une viscosité élevée et une faible fluidité. Comme ils contiennent généralement beaucoup d’eau, il existe des problèmes potentiels de contamination des produits par des micro-organismes et de perte d’eau. Les préparations semi-solides comprennent les crèmes, les émulsions, les gels, les pommades et les pâtes, etc. L'emballage doit tenir compte de la commodité des préparations ; les bocaux ou tubes en verre ou en plastique sont des récipients d'emballage couramment utilisés, ces préparations ont une grande surface d'ouverture et des mesures anticorrosion appropriées doivent être prises pour éviter la contamination microbienne ; des tubes flexibles sont souvent utilisés pour retenir la semi-contamination. Pour les préparations solides, les matériaux des récipients d'emballage sont des feuilles d'aluminium, de polyéthylène et de plastique, et l'utilisation de tubes en aluminium pur n'est pas courante.

Les systèmes de fermeture et de fermeture font partie intégrante de tout emballage de base et doivent également être économiques pour faciliter la protection, la présentation, l'identification et la facilité d'utilisation ; le système de fermeture lui-même doit être propre et suffisamment inerte pour éviter qu'il puisse absorber, adsorber, réagir ou laisser passer des substances migratrices externes à travers ses produits et affecter le produit ; la fermeture peut également être utilisée comme partie intégrante de la conception globale de l'emballage pour améliorer l'attractivité de la décoration, et la fermeture peut jouer un rôle fonctionnel lors de l'utilisation, par exemple pour que les préparations emballées multidoses doivent être attrayantes ; la fermeture peut jouer un rôle fonctionnel lors de l'utilisation. Par exemple, pour les préparations conditionnées multidoses, il doit répondre aux caractéristiques de refermeture pendant la période de validité ; pour les produits utilisés après reconstitution, la fermeture doit entraîner deux types d'inconvénients différents. Exactement le même effet, c'est-à-dire produit en poudre ou cristallin avant reconstitution et produit sous forme liquide après reconstitution. Les systèmes de fermeture courants comprennent les bouchons de bouteilles, les sertissages de tuyaux, les bouchons en caoutchouc, les doublures et les joints thermiques et adhésifs.

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