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Diseño de embalaje de preparación de taller aséptico.
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Los preparados sólidos, como comprimidos y cápsulas, siguen siendo las formas farmacéuticas más utilizadas en los talleres estériles. Tradicionalmente, los preparados sólidos suelen envasarse en botellas de vidrio o plástico. Para evitar la fotólisis, las paredes del recipiente suelen ser de color ámbar u opacas, y el recipiente. Un sistema cerrado debe tener una barrera adecuada, al mismo tiempo que sea fácil de abrir y...
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Diseño de embalaje de preparación de taller aséptico.
Los preparados sólidos, como comprimidos y cápsulas, siguen siendo las formas farmacéuticas más utilizadas en los talleres estériles. Tradicionalmente, los preparados sólidos suelen envasarse en botellas de vidrio o plástico. Para evitar la fotólisis, las paredes del recipiente suelen ser de color ámbar u opacas, y el sistema cerrado del recipiente debe tener un efecto de barrera adecuado al mismo tiempo que sea fácil de abrir y cerrar de forma reproducible; la abertura de la botella debe ser lo suficientemente grande para un llenado y dosificación rápidos en líneas de producción de alta velocidad; Los polvos y gránulos tienen una variedad de usos como formas de dosificación finales, y los envases también diversificados, entre los que se encuentran los preparados o gránulos de vacunas contra el resfriado común o la gripe que se disuelven en agua tibia durante su uso. Estos preparados suelen presentarse en dosis únicas, y la dosis de un día puede envasarse en bolsas blandas para facilitar su transporte; El polvo estéril para inyección es otra aplicación importante de la forma farmacéutica final. Durante la producción, el medicamento líquido debe envasarse en viales o ampollas de vidrio y liofilizarse. El contenedor de embalaje debe diseñarse y optimizarse razonablemente para satisfacer las necesidades del proceso de liofilización y otros enlaces de embalaje.
Las preparaciones líquidas tradicionales suelen envasarse en recipientes de vidrio, pero en la actualidad una amplia variedad de materiales tienen baja permeabilidad a los líquidos y también se utilizan ampliamente en el envasado de preparaciones líquidas. Las preparaciones a base de agua son las preparaciones líquidas más comunes, y los materiales de envasado comúnmente utilizados, como el polietileno de alta densidad, son adecuados para el almacenamiento a mediano y corto plazo sin pérdida de humedad; Muchas preparaciones líquidas requieren esterilidad y los materiales de embalaje de dichas preparaciones deben poder resistir la esterilización terminal. El vidrio es el mejor material de embalaje para preparaciones líquidas estériles, generalmente no se ve afectado por el proceso de esterilización, se puede fabricar en una variedad de especificaciones y formas y es fácil de sellar; Existen ciertas limitaciones al elegir materiales de embalaje de plástico, porque la interacción entre el medicamento y el material de embalaje o el rendimiento del material de embalaje puede ocurrir durante el proceso de esterilización. Alteraciones como la esterilización por radiación pueden generar radicales libres altamente reactivos, y la esterilización también puede causar otros problemas si el empaque no está bien diseñado, como la posibilidad de que las etiquetas de las botellas de vidrio se despeguen durante el autoclave. Los materiales de embalaje de plástico utilizados en las inyecciones incluyen principalmente bolsas de infusión de polipropileno, botellas, bolsas de película de coextrusión multicapa para infusión, etc. El frasco de infusión de polipropileno consta de un frasco y un tapón combinado, y la bolsa de infusión suele contener una bolsa, una interfaz y un tapón combinado. . Zhongjing Global Purification puede proporcionar consultoría, planificación, diseño, construcción, instalación, transformación y otros servicios de apoyo para talleres estériles y talleres GMP.
Las preparaciones semisólidas tienden a tener alta viscosidad y poca fluidez. Debido a que suelen contener mucha agua, existen potenciales problemas de contaminación del producto por microorganismos y pérdida de agua. Las preparaciones semisólidas incluyen cremas, emulsiones, geles, ungüentos y pastas, etc. El embalaje debe tener en cuenta la conveniencia de la preparación; los frascos o tubos de vidrio o plástico son envases de uso común; tales preparaciones tienen un área de apertura grande y se deben tomar medidas anticorrosión adecuadas para evitar la contaminación microbiana; A menudo se utilizan tubos flexibles para contener la semicontaminación. Para preparaciones sólidas, los materiales de los envases son aluminio, polietileno y láminas de plástico, y no es común el uso de tubos de aluminio puro.
Los sistemas de cierre y cierre son parte integral de todo embalaje básico y también deben ser económicos para ayudar en la protección, presentación e identificación y facilidad de uso; el propio cierre debe estar limpio y suficientemente inerte para impedir que pueda absorber, adsorber, reaccionar o permitir que sustancias migratorias externas pasen a través de sus productos y afecten al producto; el cierre también se puede utilizar como parte integral del diseño general del envase para realzar el atractivo de la decoración, y el cierre puede desempeñar un papel funcional en el uso, tal como para que las preparaciones envasadas multidosis tengan que ser atractivas; El cierre puede desempeñar un papel funcional en el uso. Por ejemplo, en el caso de preparados envasados multidosis, es necesario que cumplan las características de recierre dentro del período de validez; Para los productos utilizados después de la reconstitución, el cierre debe sufrir dos tipos diferentes de inconvenientes. Exactamente el mismo efecto, es decir. producto en polvo o cristalino antes de la reconstitución y producto en forma líquida después de la reconstitución. Los sistemas de cierre comunes incluyen tapas de botellas, engarzadores de mangueras, tapones de goma, revestimientos y sellos térmicos y adhesivos.
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