Design de embalagem para preparação de oficina asséptica

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Preparações sólidas, como comprimidos e cápsulas, ainda são as formas farmacêuticas mais utilizadas em oficinas estéreis. Tradicionalmente, as preparações sólidas são geralmente embaladas em garrafas de vidro ou plástico. Para evitar fotólise, as paredes do recipiente são frequentemente âmbar ou opacas, e o recipiente Um sistema fechado deve ter uma barreira adequada, sendo fácil de abrir e...

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Design de embalagem para preparação de oficina asséptica

Preparações sólidas, como comprimidos e cápsulas, ainda são as formas farmacêuticas mais utilizadas em oficinas estéreis. Tradicionalmente, as preparações sólidas são geralmente embaladas em garrafas de vidro ou plástico. Para evitar a fotólise, as paredes do recipiente são frequentemente âmbar ou opacas, e o sistema fechado do recipiente deve ter um efeito de barreira adequado, sendo ao mesmo tempo fácil de abrir e fechar de forma reprodutível; a abertura do frasco deve ser grande o suficiente para permitir enchimento e distribuição rápidos em linhas de produção de alta velocidade; pós e grânulos têm uma variedade de usos como formas farmacêuticas finais, e embalagens também diversificadas, entre as quais preparações ou grânulos de vacinas contra resfriado ou gripe são dissolvidos em água morna durante o uso. Tais preparações são frequentemente embaladas em doses únicas, e a dose de um dia pode ser embalada em sacos macios para facilitar o transporte; pó estéril para injeção é pó é outra aplicação importante da forma farmacêutica final. Durante a produção, o medicamento líquido precisa ser envasado em frascos ou ampolas de vidro e liofilizado. O recipiente da embalagem deve ser razoavelmente projetado e otimizado para atender às necessidades do processo de liofilização e outros elos de embalagem.

As preparações líquidas tradicionais são geralmente embaladas em recipientes de vidro, mas atualmente uma grande variedade de materiais tem baixa permeabilidade aos líquidos e também são amplamente utilizadas na embalagem de preparações líquidas. As preparações à base de água são as preparações líquidas mais comuns, e os materiais de embalagem comumente usados, como o polietileno de alta densidade, são adequados para armazenamento de médio e curto prazo sem perda de umidade; muitas preparações líquidas requerem esterilidade e os materiais de embalagem de tais preparações necessitam de ser capazes de resistir à esterilização terminal. O vidro é o melhor material de embalagem para preparações líquidas estéreis, geralmente não afetado pelo processo de esterilização, pode ser fabricado em diversas especificações e formatos e é fácil de selar; existem certas limitações na escolha dos materiais de embalagem plástica, pois a interação entre o medicamento e o material de embalagem ou o desempenho do material de embalagem pode ocorrer durante o processo de esterilização. Alterações como a esterilização por radiação podem gerar radicais livres altamente reativos, e a esterilização também pode causar outros problemas se a embalagem não for bem projetada, como a possibilidade de descascamento dos rótulos dos frascos de vidro durante a autoclavagem. Os materiais de embalagem plástica usados ​​​​em injeções incluem principalmente sacos de infusão de polipropileno, frascos, sacos de filme de coextrusão multicamadas para infusão, etc. O frasco de infusão de polipropileno consiste em um frasco e uma tampa combinada, e a bolsa de infusão geralmente contém uma bolsa, uma interface e uma tampa combinada. . A Zhongjing Global Purification pode fornecer consultoria, planejamento, projeto, construção, instalação, transformação e outros serviços de apoio para oficinas estéreis e oficinas de GMP.

As preparações semissólidas tendem a ter alta viscosidade e baixa fluidez. Por geralmente conterem muita água, existem problemas potenciais de contaminação do produto por microorganismos e perda de água. As preparações semissólidas incluem cremes, emulsões, géis, pomadas e pastas, etc. A embalagem deve levar em consideração a conveniência do preparo; frascos ou tubos de vidro ou plástico são recipientes de embalagem comumente usados, tais preparações têm uma grande área de abertura e devem ser tomadas medidas anticorrosivas adequadas para evitar contaminação microbiana; tubos flexíveis são frequentemente usados ​​para conter semi-contaminação. Para preparações sólidas, os materiais dos recipientes de embalagem são folhas de alumínio, polietileno e plástico para revisão, e o uso de tubos de alumínio puro não é comum.

Os sistemas de fechamento e fechamento são parte integrante de todas as embalagens básicas e também devem ser econômicos para auxiliar na proteção, apresentação e identificação e facilidade de uso; o próprio fecho deve estar limpo e suficientemente inerte para evitar que possa absorver, adsorver, reagir ou permitir que substâncias migratórias externas passem através dos seus produtos e afetem o produto; o fecho também pode ser utilizado como parte integrante da concepção global da embalagem para aumentar a atractividade da decoração, e o fecho pode desempenhar um papel funcional na utilização, tal como para as preparações embaladas multidose que precisam de ser atractivas; o fechamento pode desempenhar um papel funcional no uso. Por exemplo, para preparações embaladas multidose, é necessário atender às características de novo fechamento dentro do prazo de validade; para produtos utilizados após reconstituição, o fechamento deve apresentar dois tipos diferentes de inconvenientes. Exatamente o mesmo efeito, ou seja, produto em pó ou cristalino antes da reconstituição e produto na forma líquida após a reconstituição. Os sistemas de fechamento comuns incluem tampas de garrafas, crimpagens de mangueiras, rolhas de borracha, forros e selos térmicos e adesivos.

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