API staubfreie Werkstatt-Prozessausrüstung

Die Hauptaufgabe des Fermenters in der staubfreien Werkstatt des Rohstoffarzneimittels besteht darin, die Kultivierung und Fermentation abzuschließen. Die Stämme müssen auf der Schräge der Pharmamaschine und im Schüttelkolben kultiviert und dann nach und nach durch den Impftank und den Mitteltank in den Fermenter überführt werden. Vor der Beimpfung ist die Kultivierung im Tank erforderlich. Die Flüssigkeit wird sterilisiert und auf Kulturtemperatur abgekühlt, während ...

Textbeschriftung: Staubfreie API-Werkstatt, Entwurf und Bau einer staubfreien Werkstatt, staubfreie Prozessausrüstung Pharmazeutischer Reinraum

API staubfreie pharmazeutische Reinraum-Prozessausrüstung

Die Hauptaufgabe des Fermenters in der staubfreien Rohstoffwerkstatt besteht darin, den Anbau und die Fermentation abzuschließen. Die Bakterien sollten auf der Laborschräge und im Schüttelkolben kultiviert und dann nach und nach durch den Impftank und den Mitteltank in den Fermenter überführt werden. Das Kulturmedium in der Pflanze wird sterilisiert und auf die Kulturtemperatur abgekühlt, der Druck wird mit sterilisierter Druckluft aufrechterhalten und anschließend werden die Samen unter aseptischen Bedingungen in den Saattank eingegeben und dann Schritt für Schritt in den Saattank überführt expandieren; Beim Beimpfen und Umpflanzen sollten Dampfsterilisationsmaßnahmen für die durchlaufenden Rohrleitungen im Voraus konfiguriert werden, einschließlich der Einleitung von Dampf und der Ableitung der verbleibenden Luft in der ursprünglichen Rohrleitung. Zur Sterilisation des Kulturmediums des großvolumigen Fermenters wird häufig die kontinuierliche Sterilisationsmethode eingesetzt. Nachdem das Kulturmedium gleichmäßig gerührt wurde, wird es in den Durchlaufsterilisator gepumpt. Nach der angegebenen Temperatur, dem Druck und der Verweilzeit gelangt es in den sterilisierten Gärtank. Temperatur, Druck und Verweilzeit sollten durch Sterilisation streng kontrolliert und überprüft werden.

Beim Extrahieren und Auslaugen handelt es sich um den Prozess des Mischens und Kontaktierens des Wirkstoffs aus der flüssigen oder festen Phase mit einer anderen flüssigen Phase und deren erneute Trennung, um so den Wirkstoff zu übertragen. Solche Geräte erfordern, dass sich der Gerätekörper und die angeschlossenen Rohre nicht ansammeln und online gereinigt werden können. Die Auslaugungsausrüstung sollte außerdem in der Lage sein, alle auszulaugenden Feststoffe nach jedem Arbeitsgang auszuschleusen und online gereinigt zu werden. Auch das Rührwerk des Kristallisationsbehälters sollte mit einer geeigneten Wellendichtung ausgestattet sein. Die verschlissene Endfläche der Wellendichtung kann abgenutzte Partikel aufweisen, die durch den Überdruckbetrieb des Kristallisationsbehälters und der Lagernut des Verschleißmaterials kontrolliert werden sollten, damit solche abgenutzten Partikel nicht in das fertige Produkt eingemischt werden Produkt; Das Rührrad und seine Kombination sollten entsprechend den Anforderungen des Kristallisationsprozesses, wie Partikelgröße, Kristallform usw., verglichen und abgestimmt werden. Beim Abkühl- und Kristallisationsprozess sollte auch auf die Auswahl des Laufrads geachtet werden, um zu verhindern, dass der Kristall eine kristalline Schicht an der Gefäßwand bildet. Zhongjing Global Purification kann Beratung, Planung, Design, Bau, Installation, Transformation und andere unterstützende Dienstleistungen für staubfreie API-Werkstätten und Labore anbieten.

APIs reagieren meist im Reaktionstank und bei der Nachbearbeitung müssen die Filterrückstände entfernt oder die Lösung extrahiert werden. Daher handelt es sich bei der Ausrüstung zur Fest-Flüssigkeits-Trennung auch um eine häufig verwendete Produktionsausrüstung, wie z. B. Drei-in-Eins-Zentrifugen Geräte, Filter usw. , Nachdem die Rohdroge extrahiert, filtriert und kristallisiert wurde, ist es notwendig, überschüssiges Wasser oder Lösungsmittel zu entfernen, um den gewünschten Trocknungsgrad zu erreichen. Zu den häufig verwendeten Trocknungsgeräten gehören Vakuumtrocknungsöfen, Rotationstrockner, Bandtrockner usw. Beim Zentrifugieren wird die starke Zentrifugalkraft genutzt, die durch die Hochgeschwindigkeitsrotation des Zentrifugenrotors erzeugt wird, um die Sedimentationsgeschwindigkeit der Partikel in der Flüssigkeit zu beschleunigen und die Substanzen mit unterschiedlichen Sedimentationskoeffizienten und Auftriebsdichten in der Probe zu trennen. Durch Diffusion entstehen Absetzläufe. Bei der Filterausrüstung, die bei der Produktion kleiner Wirkstoffmengen zum Einsatz kommt, handelt es sich im Allgemeinen um Beutelfilter, Platten- und Rahmenfilter, Sterilisationsfilter, Filterpressen usw. Bei der Verwendung solcher Geräte sollte das Filtermedium vollständig berücksichtigt werden. Material, Porengröße, Filtrationseffizienz, Filterfläche, der von sterilen APIs hergestellte Sterilisationsfilter sollten auch die Kompatibilität des Filtermaterials mit dem Produkt, dem Lösungsmittel und der Rückhaltekapazität von Bakterien berücksichtigen.

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