Equipo de proceso de taller API libre de polvo

La tarea principal del fermentador en el taller libre de polvo de la materia prima es completar el cultivo y la fermentación. Las cepas deben cultivarse en la pendiente de la maquinaria farmacéutica y en el matraz agitado, y luego transferirse gradualmente al fermentador a través del tanque de semillas y el tanque intermedio. Antes de la inoculación se requiere el cultivo en tanque. El líquido se esteriliza y se enfría a la temperatura de cultivo, mientras se utiliza el...

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Equipo de proceso de sala limpia farmacéutica libre de polvo API

La tarea principal del fermentador en el taller de materias primas libre de polvo es completar el cultivo y la fermentación. Las bacterias deben cultivarse en la pendiente del laboratorio y agitar el matraz, y luego transferirse gradualmente al fermentador a través del tanque de semillas y el tanque intermedio. El medio de cultivo en la planta se esteriliza y se enfría a la temperatura de cultivo, y la presión se mantiene con aire comprimido esterilizado, y luego las semillas se introducen en el tanque de semillas en condiciones asépticas y luego se transfieren al tanque de semillas paso a paso para expandir; En el proceso de inoculación y trasplante, se deben configurar con anticipación medidas de esterilización con vapor para las tuberías que pasan, incluida la introducción de vapor y la descarga del aire restante en la tubería original. El método de esterilización continua se utiliza a menudo para esterilizar el medio de cultivo del fermentador de gran volumen. Después de agitar uniformemente el medio de cultivo, se bombea al esterilizador continuo. Después de la temperatura, presión y tiempo de residencia especificados, ingresa esterilizado. En el tanque de fermentación, su temperatura, presión y tiempo de residencia deben controlarse estrictamente y verificarse mediante esterilización.

La extracción y lixiviación es el proceso de mezclar y poner en contacto el ingrediente activo de la fase líquida o sólida con otra fase líquida y volver a separarlo, para transferir el ingrediente activo. Dicho equipo requiere que el cuerpo del equipo y las tuberías adjuntas no se acumulen y puedan limpiarse en línea. El equipo de lixiviación también debería poder descargar todos los materiales sólidos a lixiviar después de cada lote de operaciones y poder limpiarse en línea. El agitador del tanque de cristalización también debe estar equipado con una junta de eje adecuada. La cara del extremo desgastado del sello del eje puede tener partículas desgastadas, que deben controlarse mediante la operación de presión positiva del tanque de cristalización y la ranura del cojinete del material de desgaste, de modo que dichas partículas desgastadas no se mezclen con el acabado. producto; El impulsor de agitación y su combinación deben compararse y combinarse según los requisitos del proceso de cristalización, como el tamaño de las partículas, la forma del cristal, etc. En el proceso de enfriamiento y cristalización, también se debe prestar atención a la selección del impulsor para evitar que el cristal forme una capa cristalina en la pared del recipiente. Zhongjing Global Purification puede proporcionar consultoría, planificación, diseño, construcción, instalación, transformación y otros servicios de apoyo para talleres y laboratorios API libres de polvo.

Los API reaccionan principalmente en el tanque de reacción y el posprocesamiento debe eliminar el residuo del filtro o extraer la solución, por lo que el equipo para la separación sólido-líquido también es un equipo de producción de uso común, como las centrífugas, tres en uno. equipos, filtros, etc. Después de extraer, filtrar y cristalizar el fármaco crudo, es necesario eliminar el exceso de agua o disolvente para lograr el grado de secado deseado. Los equipos de secado comúnmente utilizados incluyen hornos de secado al vacío, secadores rotativos, secadores de cinta, etc. La centrifugación consiste en utilizar la fuerte fuerza centrífuga generada por la rotación de alta velocidad del rotor de la centrífuga para acelerar la velocidad de sedimentación de las partículas en el líquido y separar las sustancias con diferentes coeficientes de sedimentación y densidades de flotabilidad en la muestra. La difusión produce corridas de sedimentación. Los equipos filtrantes que se utilizarán en la producción de pequeños lotes de API son generalmente filtros de bolsa, filtros de placa y marco, filtros esterilizadores, filtros prensa, etc. Al utilizar dicho equipo, se debe considerar completamente el medio filtrante. Material, tamaño de poro, eficiencia de filtración, área de filtración, el filtro de esterilización producido por API estériles también debe considerar la compatibilidad del material del filtro con el producto, el solvente y la capacidad de retención de bacterias.

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