Équipement de traitement d'atelier sans poussière API

La tâche principale du fermenteur dans l'atelier sans poussière de la matière première médicamenteuse est de terminer la culture et la fermentation. Les souches doivent être cultivées sur la pente des machines pharmaceutiques et dans le flacon agité, puis progressivement transférées vers le fermenteur à travers le réservoir de semences et le réservoir intermédiaire. Avant l’inoculation, la culture en cuve est nécessaire. Le liquide est stérilisé et refroidi à la température de culture, tout en utilisant le ...

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Équipement de traitement pour salle blanche pharmaceutique sans poussière API

La tâche principale du fermenteur dans l'atelier de matières premières sans poussière est de terminer la culture et la fermentation. Les bactéries doivent être cultivées sur la pente du laboratoire et agiter le flacon, puis progressivement transférées vers le fermenteur à travers le réservoir de semences et le réservoir intermédiaire. Le milieu de culture de la plante est stérilisé et refroidi à la température de culture, et la pression est maintenue avec de l'air comprimé stérilisé, puis les graines sont introduites dans le réservoir de semences dans des conditions aseptiques, puis transférées étape par étape vers le réservoir de semences pour développer; Lors du processus d'inoculation et de repiquage, des mesures de stérilisation à la vapeur doivent être configurées à l'avance pour les canalisations qui les traversent, y compris l'introduction de vapeur et l'évacuation de l'air restant dans la canalisation d'origine. La méthode de stérilisation continue est souvent utilisée pour stériliser le milieu de culture du fermenteur de grand volume. Une fois le milieu de culture agité uniformément, il est pompé dans le stérilisateur continu. Après la température, la pression et le temps de séjour spécifiés, il entre dans le stérilisé. Dans la cuve de fermentation, sa température, sa pression et son temps de séjour doivent être strictement contrôlés et vérifiés par stérilisation.

L'extraction et la lixiviation sont le processus de mélange et de mise en contact de l'ingrédient actif de la phase liquide ou de la phase solide avec une autre phase liquide et de sa nouvelle séparation, de manière à transférer l'ingrédient actif. Un tel équipement nécessite que le corps de l'équipement et les tuyaux qui y sont attachés ne soient pas accumulés et puissent être nettoyés en ligne. L'équipement de lixiviation doit également être capable d'évacuer toutes les matières solides à lixivier après chaque lot d'opérations et peut être nettoyé en ligne. L'agitation de la cuve de cristallisation doit également être équipée d'une garniture d'étanchéité appropriée. La face d'extrémité usée du joint d'arbre peut contenir des particules usées, qui doivent être contrôlées par le fonctionnement à pression positive du réservoir de cristallisation et de la rainure de roulement du matériau d'usure, afin que ces particules usées ne soient pas mélangées au produit fini. produit; La turbine d'agitation et sa combinaison doivent être comparées et adaptées en fonction des exigences du processus de cristallisation, telles que la taille des particules, la forme des cristaux, etc. Lors du processus de refroidissement et de cristallisation, il convient également de prêter attention au choix de la turbine afin d'éviter que le cristal ne forme une couche cristalline sur la paroi du récipient. Zhongjing Global Purification peut fournir des services de conseil, de planification, de conception, de construction, d'installation, de transformation et d'autres services de soutien pour les ateliers et laboratoires sans poussière API.

Les API réagissent principalement dans le réservoir de réaction et le post-traitement doit éliminer les résidus du filtre ou extraire la solution. L'équipement de séparation solide-liquide est donc également un équipement de production couramment utilisé, tel que les centrifugeuses, trois en un. équipements, filtres, etc. , Une fois le médicament brut extrait, filtré et cristallisé, il est nécessaire d’éliminer l’excès d’eau ou de solvant pour atteindre le degré de séchage souhaité. Les équipements de séchage couramment utilisés comprennent une étuve de séchage sous vide, un séchoir rotatif, un séchoir à bande, etc. La centrifugation consiste à utiliser la forte force centrifuge générée par la rotation à grande vitesse du rotor de la centrifugeuse pour accélérer la vitesse de sédimentation des particules dans le liquide et séparer les substances avec différents coefficients de sédimentation et densités de flottabilité dans l'échantillon. La diffusion produit des coulées de décantation. Les équipements de filtration qui seront utilisés dans la production de petits lots d'API sont généralement des filtres à manches, des filtres à plaques et cadres, des filtres stérilisants, des filtres-presses, etc. Lors de l’utilisation d’un tel équipement, le média filtrant doit être pleinement pris en compte. Le matériau, la taille des pores, l'efficacité de la filtration, la surface de filtration, le filtre de stérilisation produit par des API stériles doivent également prendre en compte la compatibilité du matériau filtrant avec le produit, le solvant et la capacité de rétention des bactéries.

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