Equipamento de processo de oficina livre de poeira API

A principal tarefa do fermentador na oficina livre de poeira da matéria-prima é completar o cultivo e a fermentação. As cepas devem ser cultivadas na encosta da maquinaria farmacêutica e no frasco agitador e, em seguida, transferidas gradualmente para o fermentador através do tanque de sementes e do tanque intermediário. Antes da inoculação é necessário o cultivo no tanque. O líquido é esterilizado e resfriado à temperatura da cultura, enquanto se utiliza o ...

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Equipamento de processo de sala limpa farmacêutica livre de poeira API

A principal tarefa do fermentador na oficina de matérias-primas sem poeira é completar o cultivo e a fermentação. As bactérias devem ser cultivadas na encosta do laboratório e no frasco agitado e, em seguida, transferidas gradualmente para o fermentador através do tanque de sementes e do tanque intermediário. O meio de cultura na planta é esterilizado e resfriado à temperatura de cultura, e a pressão é mantida com ar comprimido esterilizado, e então as sementes são inseridas no tanque de sementes sob condições assépticas e, em seguida, transferidas para o tanque de sementes passo a passo para expandir; No processo de inoculação e transplante, as medidas de esterilização a vapor devem ser configuradas previamente nas tubulações que passam, incluindo a introdução de vapor e a descarga do ar remanescente na tubulação original. O método de esterilização contínua é frequentemente usado para esterilizar o meio de cultura do fermentador de grande volume. Depois que o meio de cultura é agitado uniformemente, ele é bombeado para o esterilizador contínuo. Após a temperatura, pressão e tempo de residência especificados, ele entra no tanque de fermentação esterilizado, sua temperatura, pressão e tempo de residência devem ser rigorosamente controlados e verificados por esterilização.

Extração e lixiviação é o processo de mistura e contato do ingrediente ativo da fase líquida ou sólida com outra fase líquida e reseparação do mesmo, de modo a transferir o ingrediente ativo. Tal equipamento requer que o corpo do equipamento e os tubos conectados não sejam acumulados e possam ser limpos online. O equipamento de lixiviação também deve ser capaz de descarregar todos os materiais sólidos a serem lixiviados após cada lote de operações, podendo ser limpo online. A agitação do tanque de cristalização também deve ser equipada com uma vedação de eixo adequada. A face final desgastada da vedação do eixo pode ter partículas desgastadas, que devem ser controladas pela operação de pressão positiva do tanque de cristalização e pela ranhura do rolamento do material de desgaste, de modo que tais partículas desgastadas não sejam misturadas no produto acabado produto; O impulsor de agitação e sua combinação devem ser comparados e combinados de acordo com os requisitos do processo de cristalização, como tamanho de partícula, forma de cristal, etc. No processo de resfriamento e cristalização, a seleção do impulsor também deve ser atenta para evitar que o cristal forme uma camada cristalina na parede do vaso. A Zhongjing Global Purification pode fornecer consultoria, planejamento, projeto, construção, instalação, transformação e outros serviços de suporte para oficinas e laboratórios livres de poeira API.

Os APIs reagem principalmente no tanque de reação, e o pós-processamento precisa remover o resíduo do filtro ou extrair a solução, portanto, o equipamento para separação sólido-líquido também é um equipamento de produção comumente usado, como centrífugas, três em um equipamentos, filtros, etc. , Após a extração, filtração e cristalização do fármaco bruto, é necessário retirar o excesso de água ou solvente para atingir o grau de secagem desejado. O equipamento de secagem comumente usado inclui forno de secagem a vácuo, secador rotativo, secador de correia, etc. A centrifugação consiste em usar a forte força centrífuga gerada pela rotação em alta velocidade do rotor da centrífuga para acelerar a velocidade de sedimentação das partículas no líquido e separar as substâncias com diferentes coeficientes de sedimentação e densidades de flutuabilidade na amostra. A difusão produz corridas de sedimentação. Os equipamentos de filtragem que serão utilizados na produção de pequenos lotes de APIs são geralmente filtros de mangas, filtros de placas e molduras, filtros esterilizantes, filtros prensa, etc. Ao usar esse equipamento, o meio filtrante deve ser totalmente considerado. Material, tamanho dos poros, eficiência de filtração, área de filtração, o filtro de esterilização produzido por APIs estéreis também devem considerar a compatibilidade do material do filtro com o produto, o solvente e a capacidade de retenção de bactérias.

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