Werkstatt zur Reinigung von Aerosolen

Reinigung der Aerosolproduktion Pharmazeutischer Reinraum

Bei der Herstellung von Lösungsaerosolen sollte auf den Einfluss der Mischung von Treibmittel und Colösungsmittel auf die Löslichkeit und Stabilität, die Größe und Oberflächenspannung der versprühten Tröpfchen, verschiedene Zusätze wie Antioxidantien, Konservierungsmittel, Colösungsmittel usw. geachtet werden. an der reizenden Stelle des Arzneimittels; Die Herstellung von Suspensionsaerosolen hat...

Textbeschriftung: Aerosolproduktions-Reinigungswerkstatt, Aerosolstaubfreie Werkstatt, Aerosol-GMP-Werkstatt

Werkstatt zur Reinigung von Aerosolen

Bei der Herstellung von Lösungsaerosolen sollte auf den Einfluss der Mischung von Treibmittel und Co-Lösungsmittel auf die Löslichkeit und Stabilität, die Größe und Oberflächenspannung der versprühten Tröpfchen, verschiedene Zusätze wie Antioxidantien, Konservierungsmittel, Reizstoffe an der Wirkstoffstelle, wie z als latentes Lösungsmittel usw.; Bei der Herstellung des Suspensionsaerosols treten bestimmte Schwierigkeiten auf, die vor allem die Zunahme der Partikelgröße, Aggregation, Agglomeration, Blockierung des Ventilsystems usw. umfassen. Bei der Gestaltung der Pulverformel muss auf eine Verbesserung der Stabilität des Dispersionssystems geachtet werden; der Feuchtigkeitsgehalt sollte extrem niedrig sein, er sollte unter 0,03 % liegen und normalerweise unter 0,005 % kontrolliert werden, um die Verschmelzung von Wasserpartikeln zu vermeiden; Die inhalierte Partikelgröße sollte unter 5 μm und nicht über 10 μm liegen. Die maximale Partikelgröße topischer Aerosole liegt im Allgemeinen bei 40–50 μm. Wählen Sie unter der Voraussetzung, dass die physiologische Aktivität nicht beeinträchtigt wird, das Derivat mit der geringsten Löslichkeit im Treibmittel aus. Passen Sie die Dichte des Treibmittels und der suspendierten Feststoffe an und versuchen Sie, die Dichte beider anzugleichen. Fügen Sie geeignete Tenside und andere Substanzen als Suspendiermittel, Netzmittel und Dispergiermittel hinzu, um eine gleichmäßige und stabile Dispersion zu erreichen.

Aerosole sollten in einer keimsicheren Umgebung zubereitet werden. Verschiedene Utensilien, Behälter usw. müssen mit geeigneten Methoden gereinigt und sterilisiert werden. Während des gesamten Operationsprozesses sollte darauf geachtet werden, eine mikrobielle Kontamination zu vermeiden. Der Prozess der Aerosolbereitung ist wie folgt: Behälter, Ventile usw. Systemverarbeitung und -montage→Arzneimittelkonfiguration und -verteilung→Treibmittel einfüllen→Qualitätsprüfung→Verpackung→fertiges Produkt. Nehmen Sie für die Behälterverarbeitung das Slush-Formen von Glasflaschen als Beispiel. Waschen und trocknen Sie die Glasflasche zunächst, erhitzen Sie sie auf 120–130 ° C und tauchen Sie sie in den noch heißen Kunststoffschleim, sodass eine Schicht aus Kunststofflösung entsteht wird gleichmäßig unter den Flaschenhals geklebt und nach dem Umdrehen 15 Minuten lang bei 150–170 °C getrocknet, bevor es verwendet werden kann; Die Anforderung an die Kunststoffbeschichtung besteht darin, die Glasflasche fest einzuwickeln und ihr ein glattes und schönes Aussehen zu verleihen. Gummiprodukte können 24 Stunden lang in 75 %igem Ethanol eingeweicht werden, um Farbe zu entfernen und zu sterilisieren, und dann für die spätere Verwendung getrocknet werden; Kunststoff- und Nylonteile können gewaschen und zur späteren Verwendung in 95 %iges Ethanol getaucht werden; Edelstahlfedern werden 10–30 Minuten lang in 1–3 %iger Lauge gekocht, mehrmals mit Wasser und dann zwei- oder dreimal mit destilliertem Wasser gewaschen, bis sie fettfrei sind, zur späteren Verwendung in 95 %igem Ethanol eingeweicht und Montieren Sie abschließend die oben behandelten Teile zu einem Ventil. Zhongjing Global Purification kann Beratung, Planung, Design, Konstruktion, Installation, Umbau und andere unterstützende Dienstleistungen für Reinigungswerkstätten zur Aerosolproduktion und staubfreie Werkstätten anbieten.

Pressfüllmethode: Gießen Sie zuerst das vorbereitete flüssige Arzneimittel bei Raumtemperatur in den Behälter, installieren Sie dann das Ventil und befestigen Sie es fest, und drücken Sie dann das quantitative Treibmittel durch die Pressfüllmaschine. Am besten pumpen Sie zuerst die Luft im Behälter ab. Nachdem das verflüssigte Treibmittel durch die Sandbank gefiltert wurde, gelangt es in die Pressmaschine. Beim Aufstellen des Behälters ragt die Füllnadel in den Ventilschaft hinein, das Ventil der Pressmaschine und der Behälter werden gleichzeitig geöffnet und der verflüssigte Treibstoff dehnt sich von selbst aus und wird in den Behälter gedrückt; Die Druckfüllmethode verfügt über eine einfache Ausrüstung, erfordert keinen Betrieb bei niedrigen Temperaturen und verbraucht viel Treibmittel, aber der Druck ändert sich während des Gebrauchs stark; Bei der Kaltabfüllmethode wird mittels einer Kühlvorrichtung auf etwa -20 °C abgekühlt und der Treibstoff mindestens bis unter den Siedepunkt abgekühlt. 5 ℃, zuerst das Kühlmittel in den Behälter gießen, dann das abgekühlte Treibmittel hinzufügen, sofort das Ventil installieren und befestigen, der Vorgang muss schnell abgeschlossen werden und der Verlust des Treibmittels wurde reduziert; Die Kaltfüllmethode ist schnell und hat keinen Einfluss auf das Ventil. Der Druck des fertigen Produkts ist relativ stabil, erfordert jedoch Kühlgeräte und einen Betrieb bei niedriger Temperatur, und das Treibmittel verliert mehr. Nachdem das Einfüllen des Treibmittels abgeschlossen ist, muss ein Druckknopf am Ventil angebracht und eine Schutzabdeckung angebracht werden, damit das gesamte Aerosol die Vorbereitung des Mittels abschließt.

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