Taller de purificación de producción de aerosoles.

Purificación de la producción de aerosoles. sala blanca farmacéutica

Al preparar aerosoles en solución, se debe prestar atención a la influencia de la mezcla de propulsor y cosolvente sobre la solubilidad y estabilidad, el tamaño y la tensión superficial de las gotas pulverizadas, diversos aditivos como antioxidantes, conservantes, cosolventes, etc. en el sitio irritante de la droga; la preparación de aerosoles en suspensión tiene...

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Taller de purificación de producción de aerosoles.

Al preparar aerosoles en solución, se debe prestar atención a la influencia de la mezcla de propulsor y cosolvente sobre la solubilidad y estabilidad, el tamaño y la tensión superficial de las gotas pulverizadas, diversos aditivos como antioxidantes, conservantes, irritantes para el sitio del fármaco, como como disolvente latente, etc.; La preparación del aerosol en suspensión presenta ciertas dificultades, entre las que se incluyen principalmente el aumento del tamaño de las partículas, agregación, aglomeración, bloqueo del sistema valvular, etc. Al diseñar la fórmula del polvo, se debe prestar atención a mejorar la estabilidad del sistema de dispersión; el contenido de humedad debe ser extremadamente bajo, inferior al 0,03%, normalmente controlado por debajo del 0,005%, para evitar la coalescencia de las partículas de agua; el tamaño de las partículas inhaladas debe controlarse por debajo de 5 μm, no más de 10 μm, y el tamaño máximo de partículas de los aerosoles tópicos generalmente se controla entre 40 y 50 μm; bajo la premisa de no afectar la actividad fisiológica, seleccionar el derivado con menor solubilidad en el propulsor; ajuste la densidad del propulsor y los sólidos suspendidos, intente igualar la densidad de los dos; agregue tensioactivos apropiados y otras sustancias como agentes de suspensión, agentes humectantes y agentes dispersantes para una dispersión uniforme y estable.

Los aerosoles deben prepararse en un entorno a prueba de gérmenes. Utensilios varios, recipientes, etc. Deben limpiarse y esterilizarse mediante métodos adecuados. Durante todo el proceso operativo, se debe prestar atención para evitar la contaminación microbiana. El proceso de preparación de aerosoles es el siguiente: envases, válvulas, etc. Procesamiento y montaje del sistema → configuración y distribución de medicamentos → llenado de propulsor → inspección de calidad → embalaje → producto terminado. Para el procesamiento de contenedores, tome como ejemplo el moldeo de botellas de vidrio, primero lave y seque la botella de vidrio, precaliéntela a 120-130 °C y sumérjala en la mucosidad plástica mientras aún esté caliente, de modo que se forme una capa de solución plástica. se adhiere uniformemente debajo del cuello de la botella y, después de la inversión, se seca a 150-170 ℃ durante 15 minutos para su uso; El requisito para el revestimiento de plástico es envolver bien la botella de vidrio, con una apariencia suave y hermosa. Los productos de caucho se pueden remojar en etanol al 75% durante 24 horas para eliminar el color y esterilizarlos, y luego secarlos para su uso posterior; las piezas de plástico y nailon se pueden lavar y sumergir en etanol al 95% para su uso posterior; Los resortes de acero inoxidable se hierven en lejía al 1%-3% durante 10-30 minutos, se lavan varias veces con agua, luego dos o tres veces con agua destilada hasta que quede libre de grasa, se remojan en etanol al 95% para su uso posterior y finalmente monte las piezas tratadas anteriormente en una válvula. Zhongjing Global Purification puede proporcionar consultoría, planificación, diseño, construcción, instalación, transformación y otros servicios de apoyo para talleres de purificación de producción de aerosoles y talleres libres de polvo.

Método de llenado a presión: primero, vierta el medicamento líquido preparado en el recipiente a temperatura ambiente, luego instale la válvula y apriétela firmemente, y luego presione el propulsor cuantitativo a través de la máquina de llenado a presión. Lo mejor es bombear primero el aire del recipiente. Después de que la barra de arena filtra el propulsor licuado, ingresa a la máquina prensadora. Cuando el contenedor está arriba, la aguja de llenado se extiende hacia el vástago de la válvula, la válvula de la máquina de prensa y el contenedor se abren al mismo tiempo, y el propulsor licuado se expande por sí solo y se presiona dentro del contenedor; El método de llenado a presión tiene un equipo simple, no requiere operación a baja temperatura y consume mucho propulsor, pero la presión cambia mucho durante el uso; en el método de llenado en frío se enfría hasta aproximadamente -20ºC mediante un dispositivo de refrigeración y el propulsor se enfría al menos hasta por debajo del punto de ebullición. 5 ℃, primero vierta el refrigerante en el recipiente, luego agregue el propulsor enfriado, instale y apriete inmediatamente la válvula, la operación debe completarse rápidamente y se ha reducido la pérdida de propulsor; el método de llenado en frío es rápido y no tiene ningún efecto sobre la válvula, la presión del producto terminado es relativamente estable, pero requiere equipo de refrigeración y operación a baja temperatura, y el propulsor pierde más; Una vez completado el llenado del propulsor, se debe instalar un botón en la válvula y se debe agregar una cubierta protectora para que se complete todo el aerosol. La preparación del agente está completa.

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