Atelier de purification de production d'aérosols

Purification de la production d'aérosols salle blanche pharmaceutique

Lors de la préparation d'aérosols en solution, il convient de prêter attention à l'influence du mélange de propulseur et de co-solvant sur la solubilité et la stabilité, à la taille et à la tension superficielle des gouttelettes pulvérisées, aux divers additifs tels que les antioxydants, les conservateurs, les cosolvants, etc. sur le site irritant du médicament ; la préparation d'aérosols en suspension a...

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Atelier de purification de production d'aérosols

Lors de la préparation de solutions aérosols, il convient de prêter attention à l'influence du mélange de propulseur et de co-solvant sur la solubilité et la stabilité, à la taille et à la tension superficielle des gouttelettes pulvérisées, à divers additifs tels que les antioxydants, les conservateurs. L'irritant pour le site du médicament, tel comme solvant latent, etc. ; la préparation de la suspension aérosol présente certaines difficultés, notamment l'augmentation de la taille des particules, l'agrégation, l'agglomération, le blocage du système de valve, etc. Lors de la conception de la formule de la poudre, il faut veiller à améliorer la stabilité du système de dispersion ; la teneur en humidité doit être extrêmement faible, inférieure à 0,03 %, généralement contrôlée en dessous de 0,005 %, afin d'éviter la coalescence des particules d'eau ; la taille des particules inhalées doit être contrôlée en dessous de 5 μm, pas plus de 10 μm, et la taille maximale des particules des aérosols topiques est généralement contrôlée entre 40 et 50 μm ; sous prétexte de ne pas affecter l'activité physiologique, sélectionner le dérivé le moins soluble dans le propulseur ; ajustez la densité du propulseur et des solides en suspension, essayez de rendre la densité des deux égale ; ajoutez des tensioactifs appropriés et d'autres substances comme agents de suspension, agents mouillants et agents dispersants pour une dispersion uniforme et stable.

Les aérosols doivent être préparés dans un environnement à l'épreuve des germes. Divers ustensiles, contenants, etc. doivent être nettoyés et stérilisés par des méthodes appropriées. Pendant tout le processus opérationnel, il convient de veiller à éviter toute contamination microbienne. Le processus de préparation des aérosols est le suivant : conteneurs, valves, etc. Traitement et assemblage du système → configuration et distribution de médicaments → remplissage de propulseur → inspection de qualité → emballage → produit fini. Pour le traitement des récipients, prenez comme exemple le moulage de boues de bouteilles en verre, lavez et séchez d'abord la bouteille en verre, préchauffez-la à 120-130 °C et plongez-la dans le mucus plastique pendant qu'elle est encore chaude, de sorte qu'une couche de solution plastique est uniformément collé sous le goulot de la bouteille et, après inversion, séché à 150-170 ℃ pendant 15 minutes pour utilisation ; l'exigence d'un revêtement plastique est d'envelopper étroitement la bouteille en verre, avec un aspect lisse et beau. Les produits en caoutchouc peuvent être trempés dans 75 % d'éthanol pendant 24 heures pour enlever la couleur et stériliser, puis séchés pour une utilisation ultérieure ; les pièces en plastique et en nylon peuvent être lavées et immergées dans de l'éthanol à 95 % pour une utilisation ultérieure ; les ressorts en acier inoxydable sont bouillis dans 1 % à 3 % de lessive pendant 10 à 30 minutes, lavez-les plusieurs fois avec de l'eau, puis deux ou trois fois avec de l'eau distillée jusqu'à ce qu'ils soient exempts de graisse, trempez-les dans de l'éthanol à 95 % pour une utilisation ultérieure, et enfin, assemblez les pièces traitées ci-dessus dans une vanne. Zhongjing Global Purification peut fournir des services de conseil, de planification, de conception, de construction, d'installation, de transformation et d'autres services de soutien pour les ateliers de purification de production d'aérosols et les ateliers sans poussière.

Méthode de remplissage par presse : Tout d'abord, versez le médicament liquide préparé dans le récipient à température ambiante, puis installez la valve et fixez-la fermement, puis pressez le propulseur quantitatif à travers la machine de remplissage par presse. Il est préférable de pomper d'abord l'air dans le récipient. Une fois que le propulseur liquéfié est filtré par le banc de sable, il entre dans la presse. Lorsque le récipient est relevé, l'aiguille de remplissage s'étend dans la tige de valve, la valve de la presse et le récipient sont ouverts en même temps, et le propulseur liquéfié se dilate de lui-même et est pressé dans le récipient ; La méthode de remplissage sous pression a un équipement simple, ne nécessite pas de fonctionnement à basse température et consomme beaucoup de propulseur, mais la pression change considérablement pendant l'utilisation ; le procédé de remplissage à froid est refroidi à environ -20 °C au moyen d'un dispositif de refroidissement, et le propulseur est refroidi au moins en dessous du point d'ébullition. 5 ℃, versez d'abord le liquide de refroidissement dans le récipient, puis ajoutez le propulseur refroidi, installez et fixez immédiatement la valve, l'opération doit être terminée rapidement et la perte de propulseur a été réduite ; la méthode de remplissage à froid est rapide et n'a aucun effet sur la vanne, la pression du produit fini est relativement stable, mais elle nécessite un équipement de réfrigération et un fonctionnement à basse température, et le propulseur perd davantage ; une fois le remplissage du propulseur terminé, un bouton-poussoir doit être installé sur la valve et un couvercle de protection doit être ajouté, afin que l'ensemble de l'aérosol La préparation de l'agent soit terminée.

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