Oficina de purificação de produção de aerossol

Purificação de produção de aerossol sala limpa farmacêutica

Ao preparar aerossóis em solução, deve-se prestar atenção à influência da mistura do propelente e do co-solvente na solubilidade e estabilidade, no tamanho e na tensão superficial das gotículas pulverizadas, em vários aditivos como antioxidantes, conservantes, co-solventes, etc. no local irritante da droga; a preparação de aerossóis em suspensão tem...

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Oficina de purificação de produção de aerossol

Ao preparar aerossóis em solução, deve-se prestar atenção à influência da mistura do propulsor e do co-solvente na solubilidade e estabilidade, ao tamanho e à tensão superficial das gotículas pulverizadas, a vários aditivos, como antioxidantes, conservantes, ao irritante para o local do medicamento, como como solvente latente, etc.; a preparação do aerossol em suspensão apresenta certas dificuldades, incluindo principalmente o aumento do tamanho das partículas, agregação, aglomeração, bloqueio do sistema de válvula, etc. Ao projetar a fórmula do pó, deve-se prestar atenção à melhoria da estabilidade do sistema de dispersão; o teor de umidade deve ser extremamente baixo, inferior a 0,03%, geralmente controlado abaixo de 0,005%, para evitar a coalescência de partículas de água; o tamanho das partículas inaladas deve ser controlado abaixo de 5μm, não superior a 10μm, e o tamanho máximo das partículas de aerossóis tópicos é geralmente controlado em 40-50μm; sob a premissa de não afetar a atividade fisiológica, selecionar o derivado com menor solubilidade no propelente; ajuste a densidade do propelente e dos sólidos suspensos, tente igualar a densidade dos dois; adicione surfactantes apropriados e outras substâncias como agentes de suspensão, agentes umectantes e agentes dispersantes para uma dispersão uniforme e estável.

Os aerossóis devem ser preparados num ambiente à prova de germes. Vários utensílios, recipientes, etc. devem ser limpos e esterilizados por métodos apropriados. Durante todo o processo de operação, deve-se prestar atenção para evitar contaminação microbiana. O processo de preparação de aerossóis é o seguinte: recipientes, válvulas, etc. Processamento e montagem do sistema→configuração e distribuição de medicamentos→propulsor de enchimento→inspeção de qualidade→embalagem→produto acabado. Para o processamento de recipientes, tome como exemplo a moldagem por lama de garrafas de vidro, primeiro lave e seque a garrafa de vidro, pré-aqueça-a a 120-130 ° C e mergulhe-a no muco plástico enquanto ainda está quente, para que uma camada de solução plástica é aderido uniformemente abaixo do gargalo da garrafa e após a inversão Secar a 150-170 ℃ por 15 minutos para uso; o requisito para o revestimento plástico é embrulhar bem a garrafa de vidro, com uma aparência lisa e bonita. Os produtos de borracha podem ser embebidos em etanol 75% por 24 horas para remover a cor e esterilizar, e depois secar para uso posterior; peças de plástico e náilon podem ser lavadas e imersas em etanol 95% para uso posterior; molas de aço inoxidável são fervidas em soda cáustica 1% -3% por 10-30 minutos, lave-as várias vezes com água, depois duas ou três vezes com água destilada até que estejam livres de gordura, mergulhe-as em etanol 95% para uso posterior, e finalmente monte as peças tratadas acima em uma válvula. A Zhongjing Global Purification pode fornecer consultoria, planejamento, projeto, construção, instalação, transformação e outros serviços de apoio para oficinas de purificação de produção de aerossóis e oficinas livres de poeira.

Método de enchimento por pressão: primeiro, despeje o medicamento líquido preparado no recipiente em temperatura ambiente, depois instale a válvula e aperte-a firmemente e, em seguida, pressione o propelente quantitativo através da máquina de enchimento por pressão. É melhor bombear primeiro o ar do recipiente. Depois que o propelente liquefeito é filtrado pela barra de areia, ele entra na prensa. Quando o recipiente está levantado, a agulha de enchimento se estende para dentro da haste da válvula, a válvula da prensa e o recipiente são abertos ao mesmo tempo, e o propelente liquefeito se expande por si mesmo e é pressionado para dentro do recipiente; O método de enchimento sob pressão possui equipamento simples, não requer operação em baixa temperatura e consome muito propulsor, mas a pressão muda muito durante o uso; o método de enchimento a frio é resfriado a cerca de -20°C por meio de um dispositivo de resfriamento, e o propelente é resfriado pelo menos abaixo do ponto de ebulição. 5 ℃, primeiro despeje o refrigerante no recipiente, depois adicione o propelente resfriado, instale e aperte imediatamente a válvula, a operação deve ser concluída rapidamente e a perda do propelente foi reduzida; o método de enchimento a frio é rápido e não afeta a válvula, a pressão do produto acabado é relativamente estável, mas requer equipamento de refrigeração e operação em baixa temperatura, e o propelente perde mais; após a conclusão do enchimento do propelente, deve-se instalar um botão na válvula e adicionar uma tampa protetora, para que todo o aerossol. A preparação do agente seja concluída.

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