Qu'est-ce que le BPF

Qu’est-ce que le GMP ?

GMP est l'abréviation de Bonnes Pratiques de Fabrication. Il s'agit d'un système de gestion qui accorde une attention particulière à la mise en œuvre de la sécurité et de l'hygiène des produits dans l'ensemble du processus de production et de transformation des produits. C'est également un ensemble de mesures, de méthodes et d'exigences techniques tout au long du processus de production.

Qu'est-ce que la certification GMP

Les BPF sont un ensemble de normes obligatoires applicables aux industries pharmaceutique, alimentaire et autres. Il exige que les entreprises répondent aux exigences de qualité hygiénique conformément aux réglementations nationales en vigueur en termes de matières premières, de personnel, d'installations et d'équipements, de processus de production, d'emballage et de transport, de contrôle de qualité, etc., et forment un ensemble de spécifications opérationnelles pour aider les entreprises. améliorer l'environnement sanitaire de l'entreprise, découvrir à temps les problèmes existant dans le processus de production et apporter des améliorations.

En bref, les BPF exigent que les entreprises de production pharmaceutique, alimentaire et autres disposent d'un bon équipement de production, d'un processus de production raisonnable, d'une gestion parfaite de la qualité et d'un système d'inspection strict pour garantir que la qualité des produits finaux (y compris la sécurité alimentaire et l'hygiène) répond aux exigences réglementaires.

Qu'est-ce qu'un atelier GMP ?

L'atelier GMP est un type d'atelier anti-poussière. Les murs et le toit de l'atelier de purification sont généralement constitués de panneaux d'acier de couleur sandwich de 50 mm d'épaisseur, caractérisés par une belle apparence et une forte rigidité. Les coins d'arc, les portes et les cadres de fenêtres sont généralement constitués d'une fabrication spéciale d'oxydation de profilés en aluminium.

Quels sont les matériaux structurels de l'atelier GMP ?

1. Le sol peut être un sol époxy autonivelant ou un sol en plastique de haute qualité résistant à l'usure. S'il existe des exigences antistatiques, un type antistatique peut être sélectionné.

2. Les conduits d'air d'alimentation et de retour sont constitués de plaques de zinc trempées à chaud et sont collés avec des plaques de plastique expansé ignifuge PF offrant de bons effets de purification et d'isolation thermique.

3. Le cadre en acier inoxydable est utilisé pour la sortie d'air à haute efficacité, belle et propre. La plaque grillagée perforée est constituée d'une plaque d'aluminium peinte, qui ne rouille pas et ne colle pas à la poussière, elle doit donc être nettoyée.

Paramètres de purification de l'atelier propre GMP:

Nombre de changements d'air:

Niveau 100 000 ≥15 fois ;

Niveau 10 000 ≥ 20 fois ;

1000≥30 fois.

Différence de pression : de l'atelier principal à la pièce adjacente ≥ 5Pa

Vitesse moyenne du vent : 10, 100 0,3-0,5 m/s ;

Température hiver>16℃;

Été <26 °C ; fluctuation ±2°C.

Humidité 45-65% ;

L'humidité de l'atelier de poudre GMP doit être d'environ 50 % ; l'humidité de l'atelier électronique est légèrement plus élevée pour éviter l'électricité statique. Bruit≤65dB(A); Le volume supplémentaire d'air frais représente 10 à 30 % du volume total d'alimentation en air ; Éclairage 300LX

Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2022/0 6 /0 9

Spencer