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Exigences concernant le personnel et les installations dans les laboratoires de niveau de biosécurité 3
Exigences pour le personnel du niveau de biosécurité 3 : Le personnel expérimental doit être professionnellement formé et supervisé par des travailleurs scientifiques expérimentés et qualifiés dans le travail. Exigences d'aménagement du sol : Le laboratoire doit clairement distinguer la zone de travail auxiliaire et la zone de protection, et doit être situé dans le bâtiment...
Étiquette textuelle : Niveau de biosécurité 3, Exigences relatives aux installations réservées au personnel
Exigences de niveau de biosécurité 3 pour le personnel et les installations
Exigences pour le personnel du niveau de biosécurité 3 : Le personnel expérimental doit être professionnellement formé et supervisé par des travailleurs scientifiques expérimentés et qualifiés dans le travail. Exigences en matière d'aménagement du sol : le laboratoire doit clairement distinguer la zone de travail auxiliaire et la zone de protection, et il doit s'agir d'une zone autonome ou d'un bâtiment indépendant dans le bâtiment, et il doit y avoir un contrôle d'accès ; dans la salle de travail principale de la zone de protection, le personnel doit entrer dans le travail principal par la salle tampon. La zone de travail auxiliaire du laboratoire adaptée à l'utilisation efficace des dispositifs d'isolement de sécurité pour manipuler des quantités courantes d'agents biologiques en suspension dans l'air doit au moins comprendre des salles de surveillance, des vestiaires et des douches pour vêtements propres, et les zones de protection doivent au moins comprendre des vestiaires et des tampons pour vêtements de protection. chambres. et salle de travail principale ; la zone de travail auxiliaire du laboratoire adaptée à l'utilisation d'agents biologiques non aéroportés généralement considérée doit comprendre au moins une salle de surveillance et un vestiaire pour vêtements propres, et la zone de protection doit au moins comprendre une salle tampon et une salle de travail principale ; si une fenêtre de transfert est installée, sa pression structurelle et son étanchéité à l'air doivent répondre aux exigences de la zone où elle se trouve, et elle doit disposer des conditions nécessaires pour stériliser les éléments de la fenêtre de transfert. Si nécessaire, une fenêtre de transfert avec alimentation et évacuation d'air ou fonction d'auto-purification doit être installée, et l'air évacué doit être filtré par HEPA. Égoutter après filtration.
Exigences relatives au système de climatisation du laboratoire de niveau de biosécurité 3 : un système indépendant d'alimentation et d'évacuation de l'air du laboratoire doit être installé, et il convient de garantir que la zone à faible risque s'écoule vers la zone à haut risque pendant le fonctionnement du laboratoire, et l'air du laboratoire ne peut passer qu'après avoir été filtré par le filtre HEPA, il est évacué par un conduit d'évacuation spécial ; la disposition des ouvertures d'alimentation et d'évacuation d'air dans la pièce de la zone de protection du laboratoire doit être conforme au principe du flux d'air directionnel, qui favorise la réduction des courants de Foucault et du flux d'air dans la pièce, et l'air d'alimentation et d'évacuation ne doit pas affecter les autres Le fonctionnement normal de l'équipement ; l'air évacué de la zone de protection du laboratoire ne doit pas être recyclé ; l'air fourni doit être filtré par un filtre HEPA et les filtres à effet primaire et moyen doivent être installés en même temps ; l'enceinte de sécurité biologique et son air évacué doivent être installés conformément aux exigences de conception des tuyaux du produit, qui peuvent évacuer l'air évacué de l'enceinte de sécurité biologique dans le système de conduits d'évacuation du laboratoire ; la sortie d'échappement externe du laboratoire doit être placée dans la direction du vent dominant, et la distance en ligne droite de la sortie d'alimentation en air doit être supérieure à 12 m et doit être au moins supérieure aux 2 m supérieurs du bâtiment où l'emplacement du laboratoire doit être conçu de manière à empêcher le vent, la pluie, les rongeurs et les insectes, mais il ne doit pas affecter le rejet de gaz dans l'air ; il devrait être possible de stériliser et de vérifier le filtre HEPA d'échappement sur place ; Lorsque l'unité de filtration à haute efficacité est utilisée en dehors de la zone de protection du laboratoire, sa structure doit être ferme et doit pouvoir résister à une pression de 2 500 Pa. Les performances globales d'étanchéité de l'unité de filtration à haute efficacité doivent être capables de fermer tous les passages et de maintenir la température dans la chambre à la limite supérieure de la plage de conception. Dans certaines conditions, si la pression de l'air est maintenue à 1 000 Pa, la quantité d'air fuyant dans la chambre par minute ne doit pas dépasser 0,1 % du volume net de la chambre ; les tuyaux d'alimentation en air et d'échappement reliant la vanne biologique hermétique et la zone de protection du laboratoire doivent être utilisés. Des tuyaux en acier inoxydable fermes, résistants à la corrosion et anti-vieillissement doivent être utilisés, et l'étanchéité des tuyaux doit atteindre la condition que tous les passages soient fermés. et la température dans les tuyaux est maintenue dans la plage de conception. Si la pression de l'air est maintenue à 500 Pa, chaque minute dans les canalisations, la quantité d'air qui fuit ne doit pas dépasser 0,2 % du volume net dans la canalisation ; il doit y avoir un ventilateur d'extraction de rechange, la longueur de la section à pression positive du conduit d'évacuation derrière le ventilateur d'extraction doit être minimisée et le pipeline ne doit pas traverser d'autres pièces ; il ne doit pas être utilisé en laboratoire. Installez des climatiseurs split dans la zone protégée.
Exigences en matière d'enceinte : La structure de l'enceinte doit répondre aux exigences de protection sismique et incendie pour ce type de bâtiment ; les coins du plafond, du sol et des murs doivent être faciles à nettoyer et à stériliser ; tous les interstices et pénétrations de la structure de l'enceinte dans la zone de protection doivent être scellés de manière fiable ; la surface intérieure de l'enveloppe du bâtiment doit être lisse, résistante à la corrosion, imperméable, facile à nettoyer et à stériliser ; le sol de la zone de protection doit être étanche, complet, lisse, antidérapant, résistant à la corrosion et sans poussière ; toutes les fenêtres Il doit s'agir d'une fenêtre hermétique et le verre doit être résistant aux chocs et à la casse ; toutes les portes devraient pouvoir se fermer automatiquement et des fenêtres d'observation devraient être prévues si nécessaire, et le sens d'ouverture des portes ne devrait pas gêner l'évacuation ; la hauteur du laboratoire et de la salle d'équipement doit répondre aux exigences d'installation de l'équipement, il doit y avoir de la place pour l'entretien et le nettoyage. Zhongjing Global Purification peut fournir des services de conseil, de planification, de conception, de construction, d'installation, de transformation et d'autres services de soutien pour les salles blanches et les laboratoires.
Exigences relatives au système d'approvisionnement en eau et en gaz du niveau de biosécurité 3 machines pharmaceutiques : des installations de lavage des mains non manuelles doivent être mises en place à proximité de la sortie de la salle expérimentale dans la zone de protection du laboratoire. Si le laboratoire ne dispose pas de conditions d'approvisionnement en eau, des installations de lavage des mains non manuelles doivent être mises en place. Dispositif de stérilisation ; un dispositif anti-refoulement doit être installé entre l’approvisionnement en eau du laboratoire et le système d’approvisionnement en eau municipal ; les systèmes de tuyauterie de liquide et de gaz doivent être fermes, antirouille, résistants à la pression, à la température et à la corrosion, et il doit y avoir suffisamment d'espace pour les expériences de nettoyage, d'entretien et de réparation. Pour les tuyaux exposés dans la pièce, les vannes d'arrêt, des dispositifs anti-refoulement ou des filtres HEPA doivent être installés aux nœuds clés ; s'il existe un appareil à vide, des mesures doivent être prises pour éviter que l'intérieur de l'appareil à vide ne soit pollué, et l'appareil à vide ne doit pas être installé à l'extérieur du site expérimental ; S'il y a un réservoir d'alimentation en gaz, etc., il doit être situé en dehors de la zone de protection du laboratoire où il est facile à remplacer et à entretenir, et l'installation doit être ferme et aucun gaz ou liquide incompatible ne doit être assemblé.
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