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Requisitos para pessoal e instalações em laboratórios de nível 3 de biossegurança
Requisitos para o pessoal do Nível de Biossegurança 3: O pessoal experimental deve ser treinado profissionalmente e supervisionado por trabalhadores científicos experientes e qualificados no trabalho. Requisitos de layout do piso: O laboratório deve distinguir claramente a área de trabalho auxiliar e a área de proteção, e deve estar no prédio...
Etiqueta de texto: Nível de Biossegurança 3, Requisitos de Instalações de Pessoal
Requisitos de Nível 3 de Biossegurança para Pessoal e Instalações
Requisitos para o pessoal do Nível de Biossegurança 3: O pessoal experimental deve ser treinado profissionalmente e supervisionado por trabalhadores científicos experientes e qualificados no trabalho. Requisitos de disposição do piso: O laboratório deve distinguir claramente a área de trabalho auxiliar e a área de proteção, e deve ser uma área autônoma ou edifício independente do edifício, e deve haver controle de acesso; na sala de trabalho principal da área de proteção, o pessoal deve entrar no trabalho principal pela sala de buffer. A área de trabalho auxiliar do laboratório adequada para o uso eficaz de dispositivos de isolamento de segurança para lidar com quantidades rotineiras de agentes biológicos transportados pelo ar deve incluir pelo menos salas de monitoramento, vestiários de roupas limpas e chuveiros, e as áreas de proteção devem incluir pelo menos vestiários de roupas de proteção e buffer quartos. e sala de trabalho central; a área de trabalho auxiliar do laboratório adequada para a operação de agentes biológicos não transportados pelo ar geralmente considerada deve incluir pelo menos uma sala de monitoramento e um vestiário de roupas limpas, e a área de proteção deve incluir pelo menos uma sala tampão e uma sala de trabalho central; se for instalada janela de transferência, sua pressão estrutural e estanqueidade deverão atender às exigências da área onde está localizada, e deverá ter condições de esterilizar os itens da janela de transferência. Se necessário, deve ser instalada uma janela de transferência com alimentação e exaustão de ar ou função de autopurificação, e o ar de exaustão deve ser filtrado por HEPA. Escorra após a filtração.
Requisitos para o sistema de ar condicionado do laboratório de nível 3 de biossegurança: um sistema independente de fornecimento e exaustão de ar do laboratório deve ser instalado e deve ser garantido que a área de baixo risco flua para a área de alto risco durante a operação do laboratório, e o ar do laboratório só pode passar. Após ser filtrado pelo filtro HEPA, é descarregado através de um duto de exaustão especial; a disposição das aberturas de fornecimento e exaustão de ar na sala da área de proteção do laboratório deve estar em conformidade com o princípio do fluxo de ar direcional, o que conduz à redução da corrente parasita e do fluxo de ar na sala, e o ar de fornecimento e exaustão não deve afetar outros O funcionamento normal do equipamento; o ar exaurido da área de proteção do laboratório não deve ser reciclado; o ar fornecido deve ser filtrado por filtro HEPA, e os filtros de efeito primário e médio devem ser instalados ao mesmo tempo; a cabine de segurança biológica e seu ar de exaustão devem ser instalados de acordo com os requisitos de projeto dos tubos do produto, que podem descarregar o ar descarregado da cabine de segurança biológica para o sistema de dutos de exaustão do laboratório; a saída de exaustão externa do laboratório deve ser definida na direção do vento dominante, e a distância em linha reta da saída de fornecimento de ar deve ser maior que 12m, e deve ser pelo menos maior que os 2m superiores do edifício onde a localização do laboratório deve ser projetada para evitar vento, chuva, roedores e insetos, mas não deve afetar a descarga de gases para a atmosfera; deverá ser possível esterilizar e verificar o filtro HEPA de exaustão in situ; Quando a unidade de filtro de alta eficiência for utilizada fora da área de proteção do laboratório, sua estrutura deve ser firme e capaz de suportar a pressão de 2500pa. O desempenho geral de vedação da unidade de filtro de alta eficiência deve ser capaz de fechar todas as passagens e manter a temperatura na câmara no limite superior da faixa de projeto. Sob certas condições, se a pressão do ar for mantida em 1000pa, a quantidade de ar que vaza na câmara por minuto não deve exceder 0,1% do volume líquido da câmara; os tubos de suprimento de ar e exaustão que conectam a válvula hermética biológica e a área de proteção do laboratório devem ser usados. Tubos de aço inoxidável firmes, resistentes à corrosão e antienvelhecimento devem ser usados, e a estanqueidade dos tubos deve atingir a condição de que todas as passagens estejam fechadas e a temperatura nos tubos é mantida dentro da faixa projetada. Se a pressão do ar for mantida em 500pa, a cada minuto nas tubulações A quantidade de ar vazado não deve ultrapassar 0,2% do volume líquido na tubulação; deve haver um exaustor sobressalente, o comprimento da seção de pressão positiva do duto de exaustão atrás do exaustor deve ser minimizado e a tubulação não deve passar por outras salas; não deve ser utilizado em laboratório Instale aparelhos de ar condicionado split na área protegida.
Requisitos de envolvente: A estrutura da envolvente deverá cumprir os requisitos de protecção sísmica e contra incêndios para este tipo de edifício; os cantos do teto, do chão e das paredes devem ser fáceis de limpar e esterilizar; todas as lacunas e penetrações da estrutura do invólucro na área de proteção devem ser vedadas de forma confiável; a superfície interna da envolvente do edifício deve ser lisa, resistente à corrosão, impermeável, fácil de limpar e esterilizar; o piso da área de proteção deve ser estanque, completo, liso, antiderrapante, resistente à corrosão e livre de poeira; todas as janelas Deve ser uma janela hermética e o vidro deve ser resistente a impactos e quebras; todas as portas devem poder fechar automaticamente e devem ser fornecidas janelas de observação quando necessário, e a direção de abertura das portas não deve impedir a fuga; a altura do laboratório e da sala de equipamentos deve atender aos requisitos de instalação do equipamento, devendo haver espaço para manutenção e limpeza. A Zhongjing Global Purification pode fornecer consultoria, planejamento, projeto, construção, instalação, transformação e outros serviços de apoio para salas limpas e laboratórios.
Requisitos para o sistema de abastecimento de água e gás do nível de biossegurança 3 máquinas farmacêuticas : instalações para lavagem não manual das mãos devem ser instaladas perto da saída da sala experimental na zona de proteção do laboratório. Caso o laboratório não possua condições de abastecimento de água, deverão ser instaladas instalações para lavagem não manual das mãos. Dispositivo de esterilização; um dispositivo de prevenção de refluxo deve ser instalado entre o abastecimento de água do laboratório e o sistema municipal de abastecimento de água; os sistemas de tubulação de líquidos e gases devem ser firmes, à prova de ferrugem, resistentes à pressão, resistentes à temperatura e à corrosão, e deve haver espaço suficiente para experimentos de limpeza, manutenção e reparo. Para tubos expostos na sala, válvulas de corte, dispositivos de prevenção de refluxo ou filtros HEPA devem ser instalados nos nós principais; se houver dispositivo de vácuo, devem ser tomadas medidas para evitar que o interior do dispositivo de vácuo seja poluído, e o dispositivo de vácuo não deve ser instalado fora do local experimental; Se houver tanque de abastecimento de gás, etc., ele deve estar localizado fora da área de proteção do laboratório, onde seja fácil de substituir e manter, e a instalação deve ser firme e gases ou líquidos incompatíveis não devem ser reunidos.
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