Requisitos para el personal e instalaciones en laboratorios nivel 3 de bioseguridad

Requisitos para el personal e instalaciones en laboratorios nivel 3 de bioseguridad

Requisitos para el personal del Nivel de Bioseguridad 3: El personal experimental debe estar capacitado profesionalmente y supervisado por trabajadores científicos experimentados y calificados en el trabajo. Requisitos de distribución del piso: el laboratorio debe distinguir claramente el área de trabajo auxiliar y el área de protección, y debe estar en el edificio...

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Requisitos de nivel 3 de bioseguridad para personal e instalaciones

Requisitos para el personal del Nivel de Bioseguridad 3: El personal experimental debe estar capacitado profesionalmente y supervisado por trabajadores científicos experimentados y calificados en el trabajo. Requisitos de distribución del piso: el laboratorio debe distinguir claramente el área de trabajo auxiliar y el área de protección, y debe ser un área autónoma o un edificio independiente en el edificio, y debe haber control de acceso; En la sala de trabajo principal en el área de protección, el personal debe ingresar al trabajo principal a través de la sala de amortiguación. El área de trabajo auxiliar del laboratorio adecuada para el uso efectivo de dispositivos de aislamiento de seguridad para manejar cantidades rutinarias de agentes biológicos en el aire debe incluir al menos salas de monitoreo, cuartos para cambiarse de ropa limpia y cuartos de ducha, y las áreas de protección deben incluir al menos cuartos para cambiarse de ropa protectora y zonas de amortiguamiento. alojamiento. y sala de trabajo central; el área de trabajo auxiliar del laboratorio adecuada para la operación de agentes biológicos no transportados por el aire generalmente considerada debe incluir al menos una sala de monitoreo y una sala para cambiarse de ropa limpia, y el área de protección debe incluir al menos una sala intermedia y una sala de trabajo central; Si se instala una ventana de transferencia, su presión estructural y hermeticidad deben cumplir con los requisitos del área donde se ubica, y debe tener las condiciones para esterilizar los artículos en la ventana de transferencia. Si es necesario, se debe configurar una ventana de transferencia con suministro y escape de aire o función de autopurificación, y el aire de escape se debe filtrar mediante HEPA. Escurrir después de la filtración.

Requisitos para el sistema de aire acondicionado del laboratorio de nivel 3 de bioseguridad: se debe instalar un sistema independiente de suministro y escape de aire del laboratorio, y se debe garantizar que el área de bajo riesgo fluya hacia el área de alto riesgo durante la operación del laboratorio. y el aire del laboratorio solo puede pasar. Después de ser filtrado por el filtro HEPA, se descarga a través de un conducto de escape especial; La disposición de las aberturas de suministro y escape de aire en la sala del área de protección del laboratorio debe ajustarse al principio de flujo de aire direccional, que favorece la reducción de las corrientes parásitas y el flujo de aire en la habitación, y el aire de suministro y escape no debe afectar a otros. El funcionamiento normal del equipo; el aire expulsado del área de protección del laboratorio no deberá reciclarse; el aire suministrado debe filtrarse mediante un filtro HEPA y los filtros de efecto primario y medio deben instalarse al mismo tiempo; la cabina de seguridad biológica y su aire de escape deben instalarse de acuerdo con los requisitos de diseño del producto. Tuberías que puedan descargar el aire descargado desde la cabina de seguridad biológica al sistema de conductos de escape del laboratorio; la salida de escape externa del laboratorio debe colocarse en la dirección del viento dominante a favor del viento, y la distancia en línea recta desde la salida de suministro de aire debe ser superior a 12 m, y debe ser al menos más alta que los 2 m superiores del edificio donde la ubicación del laboratorio debe estar diseñada para evitar el viento, la lluvia, los roedores e insectos, pero no debe afectar la descarga de gases al aire; debería ser posible esterilizar y comprobar el filtro HEPA de escape in situ; Cuando la unidad de filtrado de alta eficiencia se utiliza fuera del área de protección del laboratorio, su estructura debe ser firme y capaz de soportar una presión de 2500pa. El rendimiento general de sellado de la unidad de filtrado de alta eficiencia debería poder cerrar todos los conductos y mantener la temperatura en la cámara en el límite superior del rango de diseño. Bajo ciertas condiciones, si la presión del aire se mantiene a 1000pa, la cantidad de aire que se escapa en la cámara por minuto no debe exceder el 0,1% del volumen neto de la cámara; los tubos de suministro y escape de aire que conectan la válvula hermética biológica y el área de protección del laboratorio deben ser tubos de acero inoxidable firmes, resistentes a la corrosión y antienvejecimiento, y la estanqueidad de los tubos debe alcanzar la condición de que todos los conductos estén cerrados. y la temperatura en las tuberías se mantiene dentro del rango de diseño. Si la presión del aire se mantiene a 500 pa, cada minuto en las tuberías, la cantidad de aire filtrado no debe exceder el 0,2% del volumen neto de la tubería; debe haber un extractor de aire de repuesto, la longitud de la sección de presión positiva del conducto de escape detrás del extractor de aire debe minimizarse y la tubería no debe pasar a través de otras habitaciones; no debe usarse en el laboratorio. Instale aires acondicionados split en el área protegida.

Requisitos de cerramiento: La estructura del cerramiento debe cumplir con los requisitos de protección sísmica y contra incendios para este tipo de edificación; las esquinas del techo, el piso y las paredes deben ser fáciles de limpiar y esterilizar; todos los huecos y penetraciones de la estructura del cerramiento en el área de protección deben estar sellados de manera confiable; la superficie interior de la envolvente del edificio debe ser lisa, resistente a la corrosión, impermeable y fácil de limpiar y esterilizar; el piso del área de protección debe ser estanco, completo, liso, antideslizante, resistente a la corrosión y libre de polvo; todas las ventanas Debe ser una ventana hermética y el vidrio debe ser resistente a impactos y roturas; todas las puertas deberían poder cerrarse automáticamente y deberían preverse ventanas de observación cuando sea necesario, y la dirección de apertura de las puertas no debería obstaculizar la salida; la altura del laboratorio y la sala de equipos debe cumplir con los requisitos de instalación del equipo, debe haber espacio para mantenimiento y limpieza. Zhongjing Global Purification puede proporcionar consultoría, planificación, diseño, construcción, instalación, transformación y otros servicios de apoyo para salas blancas y laboratorios.

Requisitos para el sistema de suministro de agua y suministro de gas del nivel de bioseguridad. 3 maquinaria farmaceutica : Deben instalarse instalaciones para el lavado de manos no manual cerca de la salida de la sala experimental en la zona de protección del laboratorio. Si el laboratorio no cuenta con condiciones de suministro de agua, se deben habilitar instalaciones de lavado de manos no manual. Dispositivo de esterilización; se debe instalar un dispositivo de prevención de reflujo entre el suministro de agua del laboratorio y el sistema de suministro de agua municipal; Los sistemas de tuberías de líquidos y gases deben ser firmes, resistentes a la oxidación, a la presión, a la temperatura y a la corrosión, y debe haber suficiente espacio para experimentos de limpieza, mantenimiento y reparación. Para tuberías expuestas en la habitación, válvulas de cierre, se deben instalar dispositivos de prevención de reflujo o filtros HEPA en los nodos clave; si hay un dispositivo de vacío, se deben tomar medidas para evitar que se contamine el interior del dispositivo de vacío y el dispositivo de vacío no debe instalarse fuera del sitio experimental; Si existe un tanque de suministro de gas, etc., debe ubicarse fuera del área de protección del laboratorio donde sea fácil de reemplazar y mantener, y la instalación debe ser firme y no se deben juntar gases o líquidos incompatibles.

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