متطلبات الموظفين والمرافق في مختبرات المستوى 3 للسلامة الحيوية
متطلبات الموظفين والمرافق في مختبرات المستوى 3 للسلامة الحيوية
متطلبات طاقم السلامة الحيوية المستوى 3 : أن يكون طاقم العمل التجريبي مدرباً بشكل احترافي ويشرف عليهم عمال علميون من ذوي الخبرة والمؤهلين في العمل. متطلبات تخطيط الأرضية: يجب أن يميز المختبر بوضوح بين منطقة العمل الإضافية ومنطقة الحماية، ويجب أن يكون في المبنى...
عنوان النص: مستوى السلامة الحيوية 3، متطلبات مرافق الموظفين
متطلبات السلامة الحيوية من المستوى 3 للموظفين والمرافق
متطلبات طاقم السلامة الحيوية المستوى 3 : أن يكون طاقم العمل التجريبي مدرباً بشكل احترافي ويشرف عليهم عمال علميون من ذوي الخبرة والمؤهلين في العمل. متطلبات تخطيط الأرضية: يجب أن يميز المختبر بوضوح بين منطقة العمل المساعدة ومنطقة الحماية، ويجب أن يكون منطقة قائمة بذاتها أو مبنى مستقل في المبنى، ويجب أن يكون هناك تحكم في الوصول؛ في غرفة العمل الأساسية في منطقة الحماية، يجب على الموظفين دخول العمل الأساسي من خلال الغرفة العازلة. يجب أن تشتمل منطقة العمل المساعدة في المختبر المناسبة للاستخدام الفعال لأجهزة العزل الآمنة للتعامل مع الكميات الروتينية من العوامل البيولوجية المحمولة جواً على الأقل على غرف المراقبة وغرف تغيير الملابس النظيفة وغرف الاستحمام، ويجب أن تشتمل مناطق الحماية على الأقل على غرف تغيير الملابس الواقية والعازل غرف. وغرفة العمل الأساسية؛ يجب أن تشمل منطقة العمل المساعدة للمختبر المناسبة لتشغيل العوامل البيولوجية غير المحمولة جواً على الأقل غرفة مراقبة وغرفة تغيير ملابس نظيفة، ويجب أن تشتمل منطقة الحماية على الأقل على غرفة عازلة وغرفة عمل أساسية؛ إذا تم تركيب نافذة نقل، فيجب أن يتوافق الضغط الهيكلي وإغلاق الهواء مع متطلبات المنطقة التي توجد فيها، ويجب أن تتوفر فيها الشروط اللازمة لتعقيم العناصر الموجودة في نافذة النقل. إذا لزم الأمر، يجب إنشاء نافذة نقل مزودة بإمداد الهواء ووظيفة العادم أو التنقية الذاتية، ويجب تصفية هواء العادم بواسطة HEPA. استنزاف بعد الترشيح.
متطلبات نظام تكييف الهواء في مختبر السلامة الحيوية من المستوى 3: يجب تركيب نظام مستقل لإمداد الهواء والعادم في المختبر، ويجب التأكد من أن المنطقة منخفضة المخاطر تتدفق إلى المنطقة عالية الخطورة أثناء تشغيل المختبر، ولا يمكن أن يمر هواء المختبر إلا بعد تصفيته بواسطة مرشح HEPA، ويتم تفريغه من خلال قناة عادم خاصة؛ يجب أن يتوافق ترتيب فتحات إمداد الهواء والعادم في غرفة منطقة حماية المختبر مع مبدأ تدفق الهواء الاتجاهي، مما يفضي إلى تقليل تيار الدوامة وتدفق الهواء في الغرفة، ويجب ألا يؤثر هواء الإمداد والعادم على الآخرين الوظيفة الطبيعية للمعدات؛ لا يجوز إعادة تدوير الهواء المنبعث من منطقة حماية المختبر؛ يجب تصفية هواء الإمداد بواسطة مرشح HEPA، ويجب تركيب المرشحات ذات التأثير الأساسي والمتوسط في نفس الوقت؛ يجب تركيب خزانة السلامة البيولوجية وهواء العادم الخاص بها وفقًا لمتطلبات تصميم أنابيب المنتج، والتي يمكنها تفريغ الهواء المفرغ من خزانة السلامة البيولوجية إلى نظام أنابيب العادم في المختبر؛ يجب ضبط مخرج العادم الخارجي للمختبر في اتجاه الريح للرياح السائدة، ويجب أن تكون مسافة الخط المستقيم من مخرج إمداد الهواء أكبر من 12 مترًا، ويجب أن تكون أعلى على الأقل من 2 متر العلوي من المبنى حيث يجب أن يكون موقع المختبر مصمماً بحيث يمنع الرياح والأمطار والقوارض والحشرات، ولكن لا ينبغي أن يؤثر على إطلاق الغاز في الهواء؛ يجب أن يكون من الممكن تعقيم مرشح HEPA للعادم وفحصه في الموقع؛ عندما يتم استخدام وحدة الترشيح عالية الكفاءة خارج منطقة حماية المختبر، يجب أن يكون هيكلها ثابتًا ويجب أن يكون قادرًا على تحمل ضغط 2500 باسكال. يجب أن يكون أداء الختم الشامل لوحدة الترشيح عالية الكفاءة قادرًا على إغلاق جميع الممرات والحفاظ على درجة الحرارة في الغرفة عند الحد الأعلى لنطاق التصميم. في ظل ظروف معينة، إذا تم الحفاظ على ضغط الهواء عند 1000 باسكال، فيجب ألا تتجاوز كمية الهواء المتسرب في الغرفة في الدقيقة 0.1% من الحجم الصافي للغرفة؛ يجب أن تكون أنابيب إمداد الهواء والعادم التي تربط الصمام البيولوجي المحكم ومنطقة حماية المختبر متينة ومقاومة للتآكل ومضادة للشيخوخة ويجب استخدام أنابيب من الفولاذ المقاوم للصدأ، ويجب أن يصل إحكام الأنابيب إلى حالة إغلاق جميع الممرات ويتم الاحتفاظ بدرجة الحرارة في الأنابيب ضمن نطاق التصميم. إذا تم الحفاظ على ضغط الهواء عند 500 باسكال، فإن كل دقيقة في الأنابيب يجب ألا تتجاوز كمية الهواء المتسرب 0.2% من الحجم الصافي في خط الأنابيب؛ يجب أن تكون هناك مروحة عادم احتياطية، ويجب تقليل طول قسم الضغط الإيجابي لقناة العادم خلف مروحة العادم، ويجب ألا يمر خط الأنابيب عبر غرف أخرى؛ لا ينبغي استخدامه في المختبر. قم بتركيب مكيفات الهواء السبلت في المنطقة المحمية.
متطلبات السياج: يجب أن يفي هيكل السياج بمتطلبات الحماية من الزلازل والحرائق لهذا النوع من المباني؛ يجب أن تكون زوايا السقف والأرضية والجدران سهلة التنظيف والتعقيم؛ يجب أن تكون جميع الفجوات والاختراقات في هيكل السياج في منطقة الحماية مغلقة بشكل موثوق. يجب أن يكون السطح الداخلي لغلاف المبنى أملسًا ومقاومًا للتآكل ومقاوم للماء وسهل التنظيف والتعقيم؛ يجب أن تكون أرضية منطقة الحماية مانعة للتسرب، وكاملة، وناعمة، وغير قابلة للانزلاق، ومقاومة للتآكل، وخالية من الغبار؛ جميع النوافذ يجب أن تكون نافذة محكمة الغلق، ويجب أن يكون الزجاج مقاومًا للصدمات والكسر؛ يجب أن تكون جميع الأبواب قابلة للإغلاق تلقائيًا، ويجب توفير نوافذ للمراقبة عند الضرورة، ويجب ألا يعيق اتجاه فتح الأبواب الهروب؛ يجب أن يفي ارتفاع المختبر وغرفة المعدات بمتطلبات تركيب المعدات، ويجب أن يكون هناك مجال للصيانة والتنظيف. يمكن لشركة Zhongjing Global Purification تقديم الاستشارات والتخطيط والتصميم والبناء والتركيب والتحويل وخدمات الدعم الأخرى للغرف والمختبرات النظيفة.
متطلبات نظام إمدادات المياه وإمدادات الغاز لمستوى السلامة الحيوية 3 آلات فارما : يجب إنشاء مرافق غسل اليدين غير اليدوية بالقرب من مخرج الغرفة التجريبية في منطقة حماية المختبر. إذا لم يكن لدى المختبر ظروف إمداد المياه، فيجب إنشاء مرافق غير يدوية لغسل اليدين وجهاز تعقيم؛ ينبغي إعداد جهاز منع التدفق العكسي بين إمدادات المياه في المختبر ونظام إمدادات المياه البلدية؛ يجب أن تكون أنظمة أنابيب السوائل والغاز ثابتة، ومقاومة للصدأ، ومقاومة للضغط، ومقاومة للحرارة، ومقاومة للتآكل، ويجب أن تكون هناك مساحة كافية لتجارب التنظيف والصيانة والإصلاح للأنابيب المكشوفة في الغرفة، وصمامات الإغلاق، يجب تركيب أجهزة منع التدفق العكسي أو مرشحات HEPA في العقد الرئيسية؛ إذا كان هناك جهاز فراغ، ينبغي اتخاذ تدابير لمنع تلوث الجزء الداخلي لجهاز الفراغ، ولا ينبغي تثبيت جهاز الفراغ خارج الموقع التجريبي؛ إذا كان هناك خزان إمداد الغاز، وما إلى ذلك، فيجب أن يكون موجودًا خارج منطقة حماية المختبر حيث يسهل استبداله وصيانته، ويجب أن يكون التثبيت ثابتًا، ويجب عدم تجميع الغازات أو السوائل غير المتوافقة معًا.
تتغير لعبة تسويق التصنيع الخاصة بـ CUSTOM SOLUTION SERVICES مع كل ابتكار، ويجب أن تكون الشركات من جميع المنتجات جاهزة للانقضاض.
تلتزم PHARMA أيضًا بالحفاظ على التميز والاحترام والنزاهة في جميع جوانب عملياتنا وسلوكنا المهني والتجاري.
آلة الاستخراج تستخدم خدمات الحلول المخصصة في المقام الأول لآلة الاستخراج.
أثناء تصنيع خدمات الحلول المخصصة، فإننا دائمًا نولي اهتمامًا لتكنولوجيا المنتج وجودته