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Équipement de tablette d'atelier propre GMP
Les méthodes de production de comprimés dans les ateliers propres GMP comprennent la méthode de compression directe et la méthode de compression des granulés. Dans la méthode de compression directe, après avoir mélangé le médicament avec les excipients appropriés, il est directement placé dans une machine à comprimer sans préparer de granulés pour la compression. Méthode, la méthode de fabrication de comprimés de granulés consiste à transformer de la poudre brute et auxiliaire en granulés, puis à les placer dans une presse à comprimés...
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Équipement de tablette d'atelier propre GMP
Les méthodes de production de comprimés dans les ateliers propres GMP comprennent la méthode de compression directe et la méthode de compression des granulés. Dans la méthode de compression directe, après avoir mélangé le médicament avec les excipients appropriés, il est directement placé dans une machine à comprimer sans préparer de granulés pour la compression. La méthode de compression des granulés consiste à transformer la poudre de matière première et auxiliaire en granulés, puis à la placer dans une machine à comprimés pour la compresser. Le but de la granulation dans la production de comprimés est principalement d’augmenter la fluidité et la compressibilité. Les méthodes de granulation sont divisées en granulation humide, granulation sèche et granulation par séchage par ébullition. L'équipement de granulation couramment utilisé comprend le granulateur à bascule. , granulateur de mélange à haute efficacité et granulateur de séchage par ébullition, etc. La granulation humide consiste à ajouter un liant ou un agent mouillant à la poudre et à rendre la poudre agrégée par le pontage ou la liaison du liquide pour préparer des granulés. Il présente les avantages d'une belle apparence, d'une forte résistance à l'usure et d'une bonne formabilité par compression. Plus largement, les équipements couramment utilisés sont le granulateur à bascule, le granulateur à mélange à grande vitesse, etc.
Les facteurs qui affectent la qualité des produits granulés dans le granulateur mélangeur à grande vitesse sont : l'influence de la vitesse de rotation de la palette d'agitation et du couteau de coupe. Lorsque la vitesse de rotation du couteau de coupe est lente, la taille des particules devient plus grande ; Lorsque la vitesse de rotation de la palette d'agitation est lente, la taille des particules est petite, et lorsque la vitesse de rotation est augmentée, la taille des particules est grande et les deux ont des effets opposés ; la concentration en boue du matériau affecte la concentration en boue du matériau. Lors de la production de particules plus petites, la concentration en suspension du matériau peut être un peu plus fine. , lorsque des particules plus grosses doivent être produites, la concentration en suspension du matériau peut être légèrement plus épaisse. Le granulateur mélangeur à grande vitesse s'appuie sur un agitateur rotatif à grande vitesse pour terminer rapidement les opérations de mélange sec, de mélange humide et de granulation. Il faut généralement 8 à 10 minutes pour préparer un lot de granulés. Il est facile à utiliser et ne présente ni accumulation ni tartre. Le moteur à grande vitesse peut répondre à différentes exigences de granulation ; l'opération de granulation est dans un état entièrement fermé, et les granulés produits sont approximativement sphériques, avec une bonne fluidité et un déchargement automatique. Zhongjing Global Purification peut fournir des services de conseil, de planification, de conception, de construction, d'installation, de transformation et d'autres services de soutien pour les ateliers GMP et les ateliers propres.
Le granulateur bouillant intègre le mélange, la granulation et le séchage. Il peut être utilisé pour la granulation de comprimés, de granulés et de capsules, ainsi que pour le séchage de matériaux humides pulvérulents et granulaires. Efficacité de production élevée et contenu uniforme de particules finies. Les particules de matériau en poudre se trouvent dans un état fluidisé annulaire dans le récipient de matière première. Ils sont préchauffés et mélangés par l'air chauffé purifié, et la solution adhésive est atomisée et pulvérisée, de sorte que plusieurs particules soient agrégées en agglomérats contenant l'adhésif. Le matériau est séché en continu, de sorte que l'humidité des granulés s'évapore et que l'adhésif se solidifie. Ce processus est répété en continu pour former des particules sphériques microporeuses idéales et uniformes. Il y a deux ports au-dessus du filtre à air, l'un est l'entrée d'air et l'autre est la sortie d'air. Une fois entré, l’air passe à travers le filtre pour filtrer la poussière et les impuretés. Après l’échange thermique par le radiateur, l’air chaud entre par le fond du récipient. Passer à travers le filtre à manches, et enfin évacuer par le haut ; le récipient doit être rempli dans une quantité appropriée, généralement 60 à 80 % du volume, et l'entrée d'air doit avoir une entrée d'air et une pression d'air appropriées. La taille de l'entrée d'air et la pression de l'air peuvent être basées sur la gravité spécifique de la poudre. En ajustant la taille de la poudre et la taille des particules, le volume d'air et la pression d'air appropriés peuvent permettre à la poudre d'atteindre un bon état d'ébullition ; le dessus de l'équipement est équipé d'un filtre à manches avec l'embouchure du sac filtrant tournée vers le bas, une petite quantité de poudre fine entrera dans le filtre à manches avec l'air chaud et l'air chaud passera à travers le filtre à manches. Le filtre est déchargé par le ventilateur et la poudre fine est retenue par le sac filtrant. Le dispositif de recul au-dessus du sac filtrant renvoie périodiquement de l'air vers le sac filtrant pour secouer le sac filtrant et éliminer la poudre fine qui s'y trouve.
L'équipement de granulation sèche est composé d'une vis d'alimentation, d'une roue d'extrusion, d'un pulvérisateur, d'un conteneur de particules, etc. Pendant le fonctionnement, le matériau uniformément mélangé est ajouté à la trémie d'alimentation et transporté vers la partie supérieure des deux roues d'extrusion à travers la vis pour compression. L'épaisseur est ajustée en fonction de la taille de l'espace entre les deux roues d'extrusion, et le matériau comprimé est tour à tour pulvérisé en particules par un pulvérisateur, et finalement tamisé en particules de granulométrie appropriée par un granulateur.
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