Equipamento limpo para tablet de oficina GMP

Equipamento limpo para tablet de oficina GMP

Os métodos de produção de comprimidos em oficinas limpas GMP incluem o método de compressão direta e o método de compressão de grânulos. No método de compressão direta, após misturar o medicamento com os excipientes apropriados, ele é colocado diretamente em uma máquina de comprimidos sem preparar grânulos para comprimidos. Método, o método de compressão de grânulos consiste em transformar o pó bruto e auxiliar em grânulos e, em seguida, colocá-los em uma prensa de comprimidos...

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Equipamento limpo para tablet de oficina GMP

Os métodos de produção de comprimidos em oficinas limpas GMP incluem o método de compressão direta e o método de compressão de grânulos. No método de compressão direta, após misturar o medicamento com os excipientes apropriados, ele é colocado diretamente em uma máquina de comprimidos sem preparar grânulos para comprimidos. Método, o método de compressão de grânulos consiste em transformar o pó de matéria-prima e auxiliar em grânulos e, em seguida, colocá-lo em uma máquina de comprimidos para comprimir. O objetivo da granulação na produção de comprimidos é principalmente aumentar a fluidez e a compressibilidade. Os métodos de granulação são divididos em granulação úmida, granulação seca e granulação por secagem por ebulição. O equipamento de granulação comumente usado inclui granulador oscilante. , granulador de mistura de alta eficiência e granulador de secagem por ebulição, etc. A granulação úmida consiste em adicionar um aglutinante ou agente umectante ao pó e agregar o pó pela ponte ou ligação do líquido para preparar grânulos. Tem as vantagens de uma bela aparência, forte resistência ao desgaste e boa conformabilidade por compressão. Mais amplamente, os equipamentos comumente usados ​​são granulador oscilante, granulador de mistura de alta velocidade e assim por diante.

Os fatores que afetam a qualidade dos produtos granulados no granulador de mistura de alta velocidade são: a influência da velocidade de rotação da pá agitadora e da faca de corte. Quando a velocidade de rotação da faca de corte é lenta, o tamanho das partículas aumenta; Quando a velocidade de rotação da pá agitadora é lenta, o tamanho da partícula é pequeno, e quando a velocidade de rotação é aumentada, o tamanho da partícula é grande e os dois têm efeitos opostos; a concentração de lama do material afeta a concentração de lama do material. Ao produzir partículas menores, a concentração da pasta do material pode ser um pouco mais fina. , quando é necessário produzir partículas maiores, a concentração da pasta do material pode ser ligeiramente mais espessa. O granulador de mistura de alta velocidade depende de um agitador rotativo de alta velocidade para concluir rapidamente as operações de mistura seca, mistura úmida e granulação. Geralmente leva de 8 a 10 minutos para preparar um lote de grânulos. É fácil de operar e não possui acúmulo e incrustação. O motor de alta velocidade pode atender a diferentes requisitos de granulação; a operação de granulação é totalmente fechada e os grânulos produzidos são aproximadamente esféricos, com boa fluidez e descarga automática. A Zhongjing Global Purification pode fornecer consultoria, planejamento, projeto, construção, instalação, transformação e outros serviços de apoio para oficinas GMP e oficinas limpas.

O granulador fervente integra mistura, granulação e secagem. Pode ser utilizado para granulação de comprimidos, grânulos e cápsulas, bem como para secagem de materiais úmidos pulverulentos e granulares. Alta eficiência de produção e conteúdo uniforme de partículas acabadas. As partículas de material em pó estão em um estado fluidizado anular no recipiente de matéria-prima. Eles são pré-aquecidos e misturados pelo ar aquecido purificado, e a solução adesiva é atomizada e pulverizada, de modo que diversas partículas são agregadas em aglomerados contendo o adesivo. O material é continuamente seco, para que a umidade dos pellets evapore e o adesivo solidifique. Este processo é repetido continuamente para formar partículas esféricas microporosas ideais e uniformes. Existem duas portas acima do filtro de ar, uma é a entrada de ar e a outra é a saída de ar. Depois que o ar entra, ele passa pelo filtro para filtrar poeira e impurezas. Após a troca de calor pelo aquecedor, o ar quente entra pelo fundo do recipiente. Passar pelo filtro de mangas e finalmente descarregar pela parte superior; o recipiente deve ser preenchido com uma quantidade adequada, geralmente 60% -80% do volume, e a entrada de ar deve ter entrada e pressão de ar adequadas. O tamanho da entrada de ar e a pressão do ar podem ser baseados na gravidade específica do pó. Ajustando o tamanho do pó e o tamanho das partículas, o volume de ar e a pressão do ar apropriados podem fazer com que o pó atinja um bom estado de ebulição; a parte superior do equipamento é equipada com um filtro de mangas com a boca do saco de filtro voltada para baixo, uma pequena quantidade de pó fino entrará no filtro de mangas junto com o ar quente, e o ar quente passará pelo filtro de mangas. O filtro é descarregado pelo ventilador e o pó fino é retido pela bolsa filtrante. O dispositivo de recuo acima do saco de filtro sopra periodicamente ar de volta para o saco de filtro para sacudir o saco de filtro e sacudir o pó fino sobre ele.

O equipamento de granulação a seco é composto por rosca de alimentação, roda de extrusão, pulverizador, recipiente de partículas, etc. Durante a operação, o material misturado uniformemente é adicionado à tremonha de alimentação e transportado para a parte superior das duas rodas de extrusão através do parafuso para compressão. A espessura é ajustada pelo tamanho da folga entre as duas rodas de extrusão, e o material comprimido é pulverizado em partículas por um pulverizador e, finalmente, peneirado em partículas com tamanho de partícula adequado por um granulador.

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