Equipo de tableta de taller limpio GMP

Equipo de tableta de taller limpio GMP

Los métodos de producción de tabletas en los talleres limpios GMP incluyen el método de compresión directa y el método de compresión de gránulos. En el método de compresión directa, después de mezclar el fármaco con los excipientes apropiados, se coloca directamente en una máquina comprimidora sin preparar gránulos para comprimidos. Método, el método de formación de tabletas de gránulos consiste en convertir el polvo crudo y auxiliar en gránulos y luego colocarlos en una prensa de tabletas...

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Equipo de tableta de taller limpio GMP

Los métodos de producción de tabletas en los talleres limpios GMP incluyen el método de compresión directa y el método de compresión de gránulos. En el método de compresión directa, después de mezclar el fármaco con los excipientes apropiados, se coloca directamente en una máquina comprimidora sin preparar gránulos para comprimidos. Método, el método de compresión de gránulos consiste en convertir la materia prima y auxiliar en polvo en gránulos y luego colocarlo en una máquina de tabletas para comprimirlo. El objetivo de la granulación en la producción de comprimidos es principalmente aumentar la fluidez y la compresibilidad. Los métodos de granulación se dividen en granulación húmeda, granulación seca y granulación por secado por ebullición. El equipo de granulación de uso común incluye el granulador oscilante. , granulador de mezcla de alta eficiencia y granulador de secado por ebullición, etc. La granulación húmeda consiste en agregar un aglutinante o agente humectante al polvo y hacer que el polvo se agregue formando puentes o uniendo el líquido para preparar los gránulos. Tiene las ventajas de una apariencia hermosa, una fuerte resistencia al desgaste y una buena conformabilidad por compresión. Más ampliamente, los equipos más utilizados son el granulador oscilante, el granulador mezclador de alta velocidad, etc.

Los factores que afectan la calidad de los productos granulados en el granulador mezclador de alta velocidad son: la influencia de la velocidad de rotación de la paleta agitadora y la cuchilla cortadora. Cuando la velocidad de rotación de la cuchilla de corte es lenta, el tamaño de las partículas aumenta; Cuando la velocidad de rotación de la paleta agitadora es lenta, el tamaño de las partículas es pequeña, y cuando la velocidad de rotación aumenta, el tamaño de las partículas es grande y los dos tienen efectos opuestos; la concentración de lechada del material afecta la concentración de lechada del material. Al producir partículas más pequeñas, la concentración de lechada del material puede ser un poco más fina. , cuando es necesario producir partículas más grandes, la concentración de lechada del material puede ser ligeramente más espesa. El granulador de mezcla de alta velocidad se basa en un agitador giratorio de alta velocidad para completar rápidamente las operaciones de mezcla seca, mezcla húmeda y granulación. Por lo general, se necesitan entre 8 y 10 minutos para preparar un lote de gránulos. Es fácil de operar y no tiene acumulación ni incrustaciones. El motor de alta velocidad puede cumplir diferentes requisitos de granulación; la operación de granulación se realiza en un estado completamente cerrado y los gránulos producidos son aproximadamente esféricos, con buena fluidez y descarga automática. Zhongjing Global Purification puede proporcionar consultoría, planificación, diseño, construcción, instalación, transformación y otros servicios de apoyo para talleres GMP y talleres limpios.

El granulador en ebullición integra mezclado, granulación y secado. Se puede utilizar para la granulación de tabletas, gránulos y cápsulas, así como para el secado de materiales húmedos granulares y en polvo. Alta eficiencia de producción y contenido uniforme de partículas terminadas. Las partículas de material en polvo se encuentran en estado fluidizado anular en el recipiente de materia prima. Se precalientan y mezclan con aire caliente purificado, y la solución adhesiva se atomiza y pulveriza, de modo que varias partículas se agregan en aglomerados que contienen el adhesivo. El material se seca continuamente para que la humedad de los gránulos se evapore y el adhesivo se solidifique. Este proceso se repite continuamente para formar partículas esféricas microporosas ideales y uniformes. Hay dos puertos encima del filtro de aire, uno es la entrada de aire y el otro es la salida de aire. Una vez que entra el aire, pasa a través del filtro para filtrar el polvo y las impurezas. Después del intercambio de calor por parte del calentador, el aire caliente ingresa desde el fondo del contenedor. Pasar por el filtro de mangas y finalmente descargar por la parte superior; el contenedor debe llenarse en una cantidad adecuada, generalmente entre el 60% y el 80% del volumen, y la entrada de aire debe tener una entrada de aire y una presión de aire adecuadas. El tamaño de la entrada de aire y la presión del aire se pueden basar en la gravedad específica del polvo. Al ajustar el tamaño del polvo y el tamaño de las partículas, el volumen de aire y la presión del aire adecuados pueden hacer que el polvo alcance un buen estado de ebullición; la parte superior del equipo está equipada con un filtro de bolsa con la boca de la bolsa del filtro hacia abajo, una pequeña cantidad de polvo fino ingresará al filtro de bolsa junto con el aire caliente y el aire caliente pasará a través del filtro de bolsa. El ventilador descarga el filtro y la bolsa filtrante retiene el polvo fino. El dispositivo de retroceso encima de la bolsa de filtro sopla periódicamente aire hacia la bolsa de filtro para sacudir la bolsa de filtro y quitar el polvo fino que contiene.

El equipo de granulación en seco se compone de tornillo de alimentación, rueda de extrusión, pulverizador, contenedor de partículas, etc. Durante la operación, el material mezclado uniformemente se agrega a la tolva de alimentación y se transporta a la parte superior de las dos ruedas de extrusión a través del tornillo para su compresión. El espesor se ajusta según el tamaño del espacio entre las dos ruedas de extrusión, y el material comprimido se pulveriza en partículas mediante un pulverizador a su vez, y finalmente se tamiza en partículas con un tamaño de partícula adecuado mediante un granulador.

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