Zhejiang Clase III Dispositivo médico GMP Clase 10,000 Decoración de taller limpio_

Los tres tipos de dispositivos médicos implantados e intervenidos en vasos sanguíneos requieren procesamiento posterior (como llenado y sellado, etc.) en el área limpia local clase 100 bajo clase 10.000. ) El procesamiento de repuestos, limpieza final, ensamblaje, empaque inicial y sellado y otras áreas de producción no deben tener un nivel de limpieza inferior a 10,000. Echemos un vistazo al caso de decoración de los tres tipos de maquinaria médica farmacéutica clase 10,000 (clase parcial 100) de sz-pharma. Descripción general del proyecto: Tres tipos de equipos médicos Contratista de construcción del proyecto: Shanghai Leijian Building Decoration Engineering Co., Ltd. Dirección del proyecto: Zhejiang sala blanca farmacéutica Grado de decoración: nivel 10.000, nivel local 100 Área de construcción: alrededor de 2.800 metros cuadrados de equipo médico La temperatura y la humedad relativa de la (habitación) deben adaptarse a los requisitos del proceso de producción farmacéutica. Si no hay requisitos especiales, la temperatura debe controlarse entre 18 y 26 ºC y la humedad relativa entre 45 y 65 %. El diseño de decoración de la sala limpia de maquinaria médico-farmacéutica debe prestar atención a la distribución de funciones, el cambio de ropa y el lavado de manos del personal y la entrada y salida de materiales. Diseño de sistema de aire acondicionado, diseño de sistema de agua pura. Piso: piso autonivelante con resina de bucle de pasto Pared y tabique: si es de acero color algodón con tabique de tablero compuesto Techo: Autotop de tablero de clip de acero color Bozan Puertas y ventanas herméticas de color acero. El diseño de la distribución de la (habitación) debe prestar atención a los siguientes aspectos: 1. Diseño según el flujo del proceso de producción. El proceso es lo más breve posible, la reciprocidad cruzada se reduce y el flujo de personas y logística es razonable. Debe estar equipado con sala limpia de personal (sala de revestimiento, baño, sala de uso de ropa de trabajo limpia y sala intermedia), sala limpia de materiales (sala de subcontratación, sala intermedia y ventana de transferencia de doble capa). Equipadas con cuarto de sanitarios, cuarto de lavado, cuarto de almacenamiento temporal, cuarto de limpieza de utensilios de estación, etc., cada cuarto es independiente entre sí, y el área del mismo debe adaptarse a la escala de producción bajo la premisa de asegurar el básico. requisitos. 2. Según el nivel de limpieza del aire, se puede escribir como la dirección del flujo de personas, de menor a mayor; La sala blanca farmacéutica es de adentro hacia afuera, de arriba a abajo. 3. No hay contaminación cruzada en la misma sala (área) limpia o entre salas (áreas) limpias adyacentes 1) El proceso de producción y las materias primas no afectarán la calidad del producto; 2) Entre los diferentes niveles de las salas (áreas) limpias hay cámaras de esclusas de aire o medidas anticontaminación, y el material se transporta a través de ventanas de transferencia de doble capa. 4. La purificación del aire debe cumplir con GB

50457-2008 Requisitos del Capítulo 9 del 'Código para el Diseño de Plantas Limpias en la Industria Farmacéutica'. El volumen de aire fresco en la sala limpia debe tomar los siguientes valores máximos: 1) Compensar el volumen de aire de escape interior y el volumen de aire fresco necesario para mantener la presión interior positiva; 2) La cantidad de aire fresco en la habitación no debe ser inferior a 40 metros cúbicos por hora. 5. El área per cápita de la sala limpia no debe ser inferior a 4 metros cuadrados (excepto pasillos, maquinaria farmacéutica y otros elementos) para garantizar un área operativa segura. 6. Se debe marcar la dirección de las tuberías de aire de retorno, suministro de aire y agua. decoración Escanee el patrón de código QR a continuación, agrégueme en WeChat y obtenga una cotización de diseño gratuita

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