Dispositif médical de classe III du Zhejiang, décoration d'atelier propre GMP classe 10 000_

Les trois types de dispositifs médicaux implantés et intervenus dans les vaisseaux sanguins nécessitent un traitement ultérieur (tel que le remplissage et le scellement, etc.) dans la zone propre locale de classe 100 sous la classe 10 000. ) Le traitement des pièces de rechange, le nettoyage final, l'assemblage, l'emballage initial et le scellement ainsi que les autres zones de production ne doivent pas être inférieurs à un niveau de propreté de 10 000. Jetons un coup d'œil au boîtier de décoration des trois types de machines pharmaceutiques médicales de classe 10 000 (classe partielle 100) de sz-pharma. Aperçu du projet : Trois types d'équipements médicaux Entrepreneur en construction du projet : Shanghai Leijian Building Decoration Engineering Co., Ltd. Adresse du projet : Zhejiang salle blanche pharmaceutique Niveau de décoration : niveau 10 000, niveau local 100 Zone de construction : environ 2 800 mètres carrés d'équipement médical La température et l'humidité relative de la (pièce) doivent être adaptées aux exigences du processus de production pharmaceutique. S'il n'y a pas d'exigences particulières, la température doit être contrôlée entre 18 et 26 °C et l'humidité relative entre 45 et 65 %. La conception de la décoration de la salle blanche des machines pharmaceutiques médicales doit prêter attention à la répartition des fonctions, le personnel change de vêtements et se lave les mains, et les matériaux entrent et sortent. Conception du système de climatisation, conception du système d'eau pure. Plancher : sol autonivelant avec résine à boucles d'herbe Mur et cloison : si acier couleur coton avec cloison en panneaux composites Plafond : panneau à clipser en acier couleur Bozan avec dessus automatique Portes et fenêtres hermétiques en acier couleur. La conception de l'aménagement de la (pièce) doit prêter attention aux aspects suivants : 1. Aménagement selon le flux du processus de production. Le processus est aussi court que possible, la réciprocité croisée est réduite et le flux de personnes et de logistique est raisonnable. Il doit être équipé d'une salle blanche pour le personnel (salle de revêtement, toilettes, salle de port de vêtements de travail propres et salle tampon), d'une salle blanche pour le matériel (salle de sous-traitance, salle tampon et fenêtre de transfert double couche). Equipé d'un local sanitaire, d'une buanderie, d'un local de stockage temporaire, d'un local de nettoyage des ustensiles de gare, etc., chaque local est indépendant les uns des autres et la superficie du doit être adaptée à l'échelle de production dans le but d'assurer la base exigences. 2. Selon le niveau de pureté de l’air, il peut s’écrire comme la direction du flux de personnes, de faible à élevée ; la salle blanche pharmaceutique s'étend de l'intérieur vers l'extérieur, de haut en bas. 3. Il n'y a pas de pollution croisée dans la même salle blanche (zone) ou entre des salles blanches (zones) adjacentes 1) Le processus de production et les matières premières n'affecteront pas la qualité du produit ; 2) Entre les différents niveaux de salles blanches (zones) Il existe des sas ou des mesures anti-pollution, et le matériau est acheminé à travers des fenêtres de transfert à double couche. 4. La purification de l'air doit être conforme aux normes GB

50457-2008 Exigences du chapitre 9 du « Code pour la conception d'usines propres dans l'industrie pharmaceutique ». Le volume d'air frais dans la salle blanche doit prendre les valeurs maximales suivantes : 1) Compenser le volume d'air extrait intérieur et le volume d'air frais requis pour maintenir une pression intérieure positive ; 2) Le débit d'air frais dans la pièce ne doit pas être inférieur à 40 mètres cubes par heure. 5. La superficie par habitant de la salle blanche ne doit pas être inférieure à 4 mètres carrés (à l'exception des couloirs, des machines pharmaceutiques et autres éléments) pour garantir une zone de fonctionnement sûre. 6. La direction des conduites d’air repris, d’air soufflé et d’eau doit être marquée. décoration Scannez le modèle de code QR ci-dessous, ajoutez-moi sur WeChat, obtenez un devis de conception gratuit

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