Validación de equipos de colirios en planta depuradora.

Validación de equipos de colirios en planta depuradora.

El equipo principal para purificar las gotas para los ojos en el taller incluye una lavadora de botellas y un sistema de lavado de botellas, un dispositivo de filtrado, un dispositivo de llenado, etc. La botella generalmente se limpia mediante el método de remolino de agua o el método de lavado con chorro de aire a presión. Después del lavado, es necesario apagar la botella. Las bacterias se pueden utilizar después del secado; los contenidos de verificación de la lavadora de botellas y el sistema de lavado de botellas son principalmente...

Etiqueta de texto: Diseño, construcción y construcción de planta depuradora, verificación de equipos de colirios.

Verificación de equipos de colirios en planta depuradora.

El principal equipo para purificar las gotas para los ojos en el sala blanca farmacéutica Incluye lavadora de botellas y sistema de lavado de botellas, dispositivo de filtrado, dispositivo de llenado, etc. La botella generalmente se limpia mediante el método de remolino de agua o el método de lavado con chorro de aire a presión. Después del lavado, es necesario apagar la botella. Una vez secas las bacterias, está listo para su uso; el contenido de verificación de la lavadora de botellas y del sistema de lavado de botellas es principalmente la inspección de limpieza de la botella después de la limpieza, que implica agua de lavado de botellas, aire comprimido, etc.; Las partículas de polvo que contiene deben cumplir con el nivel de limpieza del entorno de producción, y la caja de secado y el medio de calentamiento también deben cumplir con el nivel de limpieza del entorno de producción; El aire comprimido debe ser suministrado por un compresor sin aceite. En el tratamiento de deshumidificación, el control de partículas sólidas y biológicas debe ser consistente con el nivel de purificación del ambiente de producción; la verificación de la botella consiste en llenar primero el agua destilada para obtener una muestra de agua, utilizar el método de inspección con lámpara para comprobar la materia extraña insoluble y utilizar el medio estéril para la inspección de esterilidad.

La filtración de colirios generalmente utiliza un filtro de vidrio fundido vertical, una varilla de filtro de arena y un filtro de membrana microporosa. La verificación de los dos primeros es principalmente el tamaño de los poros, que debe cumplir con los requisitos de las necesidades de producción reales. La verificación de este último es principalmente a partir de la prueba del punto de burbuja y la prueba de desafío microbiano, la prueba del punto de burbuja se utiliza para verificar y asegurar la calidad de la membrana microporosa; El método de llenado de las gotas para los ojos suele ser el llenado al vacío. El recipiente debe estar bien cerrado. La validación de equipos de colirios incluye validación previa, validación de instalación, validación de operación y validación de desempeño. En la confirmación previa, es necesario revisar si la selección del equipo cumple con las regulaciones nacionales vigentes, si se implementan los requisitos GMP y se puede garantizar la calidad de la producción; si la función de purificación y limpieza del equipo se consideran en el diseño funcional y si la operación es segura, confiable y fácil de mantener; Si se utilizan tecnologías avanzadas como láseres, microondas y rayos infrarrojos que integran mecánica, electricidad e instrumentos; si tiene funciones de detección y seguimiento en línea; si existen medidas de sobrecarga y protección para las condiciones anormales que puedan ocurrir durante la operación del equipo; si el equipo cumple con los requisitos anteriores, los requisitos de interfaz del próximo proceso de producción; el diseño de las partes en contacto con el medicamento debe ser plano, liso, sin ranuras, bordes ni esquinas.

, antiadherente, sin acumulación de polvo, fácil de limpiar; el dispositivo de lubricación y sellado está razonablemente diseñado, es seguro y no causa contaminación; debe haber soluciones eficaces para el ruido, la vibración, la disipación de humedad, la disipación de calor y otros fenómenos durante el funcionamiento del equipo; equipo Las materias primas, los materiales de embalaje, la importación y exportación de productos terminados y el diseño del puerto de rechazo de residuos y productos defectuosos deben distinguirse claramente y no confundirse entre sí; el diseño de apariencia del equipo debe ser hermoso, conciso, fácil de operar, observar y reparar. Zhongjing Global Purification puede proporcionar consultoría, planificación, diseño, construcción, instalación, transformación y otros servicios de apoyo para plantas y talleres de purificación.

Observar la calidad de la operación física en la operación de producción simulada del equipo o en la operación de producción física, verificar la adaptabilidad, continuidad y confiabilidad del funcionamiento del equipo; verificar la calidad del producto terminado del funcionamiento físico del equipo y verificar el cumplimiento de diversos parámetros de rendimiento, como la dosis de llenado de la máquina llenadora de gotas para los ojos, etc.; Verificar la confiabilidad de las funciones de protección de seguridad del equipo, como rechazo automático de desechos, rechazo de cuerpos extraños, sobrepresión, alarma de sobrecarga, parada de atasco, parada de llenado sin botella, etc.; observe el uso de la función de limpieza del equipo. Verifique si el equipo es fácil y rápido de limpiar, si la limpieza es exhaustiva, si afecta otros ambientes y si hay fugas; verificar el funcionamiento y mantenimiento del equipo, verificar si el funcionamiento del equipo es conveniente y flexible, si se adapta a los movimientos naturales de las personas y si el mecanismo es fácil de montar y desmontar. , Si el rendimiento de seguridad de la operación es bueno y si el botón de parada de emergencia y la válvula de seguridad son sensibles.

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