Validation des équipements de collyres dans les stations d'épuration

Validation des équipements de collyres dans les stations d'épuration

L'équipement principal pour purifier les gouttes ophtalmiques dans l'atelier comprend une machine à laver les bouteilles et un système de lavage des bouteilles, un dispositif de filtrage, un dispositif de remplissage, etc. La bouteille est généralement nettoyée par la méthode de tourbillon d’eau ou par la méthode de lavage à jet d’air sous pression. Après le lavage, la bouteille doit être éteinte. Les bactéries peuvent être utilisées après séchage ; le contenu de vérification de la machine à laver les bouteilles et du système de lavage des bouteilles est principalement...

Étiquette texte : Conception, construction et construction d'une station d'épuration, vérification des équipements pour les gouttes oculaires

Vérification de l'équipement pour les gouttes oculaires dans une station d'épuration

Le principal équipement de purification des gouttes oculaires dans le salle blanche pharmaceutique comprend une machine à laver les bouteilles et un système de lavage des bouteilles, un dispositif de filtrage, un dispositif de remplissage, etc. La bouteille est généralement nettoyée par la méthode de tourbillon d’eau ou par la méthode de lavage à jet d’air sous pression. Après le lavage, la bouteille doit être éteinte. Une fois les bactéries séchées, elles sont prêtes à l’emploi ; le contenu de la vérification du lave-bouteille et du système de lavage des bouteilles est principalement l'inspection de la propreté de la bouteille après le nettoyage, qui implique de l'eau de lavage des bouteilles, de l'air comprimé, etc. ; Les particules de poussière qu'il contient doivent répondre au niveau de propreté de l'environnement de production, et la boîte de séchage et le fluide chauffant doivent également répondre au niveau de propreté de l'environnement de production ; l'air comprimé doit être fourni par un compresseur sans huile. Dans le traitement de déshumidification, le contrôle des particules solides et des particules biologiques doit être cohérent avec le niveau de purification de l'environnement de production ; la vérification de la bouteille consiste à remplir d'abord l'eau distillée pour obtenir un échantillon d'eau, à utiliser la méthode d'inspection par lampe pour vérifier les corps étrangers insolubles et à utiliser le milieu stérile pour l'inspection de la stérilité.

La filtration des collyres utilise généralement un filtre vertical en verre fondant, une tige filtrante à sable et une membrane filtrante microporeuse. La vérification des deux premiers concerne principalement la taille des pores, qui doit répondre aux exigences des besoins réels de production. La vérification de cette dernière se fait principalement à partir du test du point de bulle et du test de provocation microbienne, le test du point de bulle est utilisé pour vérifier et garantir la qualité de la membrane microporeuse ; la méthode de remplissage des gouttes oculaires est généralement le remplissage sous vide. Le récipient doit être hermétiquement fermé. La validation de l'équipement des gouttes oculaires comprend la pré-validation, la validation de l'installation, la validation du fonctionnement et la validation des performances. Lors de la pré-confirmation, il est nécessaire de vérifier si la sélection d'équipement est conforme aux réglementations nationales en vigueur, si les exigences BPF sont mises en œuvre et si la qualité de la production peut être garantie ; si la fonction de purification et la fonction de nettoyage de l'équipement sont prises en compte dans la conception fonctionnelle et si le fonctionnement est sûr, fiable et facile à entretenir ; Si des technologies avancées telles que les lasers, les micro-ondes et les rayons infrarouges intégrant la mécanique, l'électricité et les instruments sont utilisées ; s'il dispose de fonctions de détection et de surveillance en ligne ; s'il existe des mesures de surcharge et de protection pour les conditions anormales pouvant survenir pendant le fonctionnement de l'équipement ; si l'équipement répond aux exigences de ce qui précède, aux exigences d'interface du prochain processus de production ; la conception des pièces en contact avec le médicament doit être plate, lisse, sans rainures, bords et coins

, antiadhésif, sans accumulation de poussière, facile à nettoyer ; le dispositif de lubrification et d'étanchéité est raisonnablement conçu, sûr et ne causera pas de pollution ; il devrait y avoir des solutions efficaces au bruit, aux vibrations, à la dissipation de l'humidité, à la dissipation de la chaleur et à d'autres phénomènes pendant le fonctionnement de l'équipement ; équipement Les matières premières, les matériaux d'emballage, l'importation et l'exportation de produits finis et la conception du port de rejet des déchets et des produits défectueux doivent être clairement distingués et ne pas être confondus ; la conception de l'apparence de l'équipement doit être belle, concise, facile à utiliser, à observer et à réparer. Zhongjing Global Purification peut fournir des services de conseil, de planification, de conception, de construction, d'installation, de transformation et d'autres services de soutien pour les usines d'épuration et les ateliers de purification.

Observer la qualité de l'opération physique dans l'opération de production simulée de l'équipement ou l'opération physique de production, vérifier l'adaptabilité, la continuité et la fiabilité du fonctionnement de l'équipement ; vérifier la qualité du produit fini du fonctionnement physique de l'équipement et vérifier la conformité de divers paramètres de performance, tels que la dose de remplissage de la machine de remplissage de gouttes oculaires, etc. ; Vérifiez la fiabilité des fonctions de protection de la sécurité des équipements, telles que le rejet automatique des déchets, le rejet des corps étrangers, la surpression, l'alarme de surcharge, l'arrêt du bourrage, l'arrêt du remplissage sans bouteille, etc. ; observer l'utilisation de la fonction de nettoyage de l'équipement. Vérifiez si l'équipement est facile et rapide à nettoyer, si le nettoyage est approfondi, s'il affecte d'autres environnements et s'il y a des fuites ; vérifier le fonctionnement et l'entretien de l'équipement, vérifier si le fonctionnement de l'équipement est pratique et flexible, s'il s'adapte aux mouvements naturels des personnes et si le mécanisme est facile à monter et à démonter. , Si les performances de sécurité de fonctionnement sont bonnes et si le bouton d'arrêt d'urgence et la soupape de sécurité sont sensibles.

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