Historia de la Construcción del Laboratorio de Bioseguridad
I. Gerencia de Construcción del Laboratorio de Bioseguridad
La construcción de laboratorios de bioseguridad de alto nivel en mi país involucra principalmente a los siguientes departamentos competentes: la Comisión Nacional de Desarrollo y Reforma y el Ministerio de Ciencia y Tecnología son responsables de la planificación, establecimiento y aprobación de proyectos;
Etiqueta de texto: laboratorio biológico, laboratorio de bioseguridad, construcción de laboratorio.
Historia de la Construcción del Laboratorio de Bioseguridad
I. Gerencia de Construcción del Laboratorio de Bioseguridad
La construcción de laboratorios de bioseguridad de alto nivel en mi país involucra principalmente a los siguientes departamentos competentes: la Comisión Nacional de Desarrollo y Reforma y el Ministerio de Ciencia y Tecnología son responsables de la planificación, aprobación y aprobación de proyectos; el departamento de protección ambiental es responsable de la EIA del proyecto, la Comisión Nacional de Salud y el Ministerio de Agricultura y Asuntos Rurales. Es el departamento comercial competente, el Ministerio de Vivienda y Desarrollo Urbano-Rural es el que formula las normas de construcción y aceptación, y el Instituto Nacional de China. El Servicio de Acreditación para la Evaluación de la Conformidad es responsable de la gestión de certificación y acreditación de los laboratorios de bioseguridad. En materia de autorización de calificación de actividades y supervisión de la seguridad de las actividades, en septiembre de 2017, el Consejo de Estado emitió la 'Decisión del Consejo de Estado sobre Cancelación y Aprobación de Materias de Licencias Administrativas·2018)
La Comisión Nacional de Desarrollo y Reforma de mi país y el Ministerio de Ciencia y Tecnología emitieron conjuntamente el "Plan de Construcción del Sistema de Laboratorios de Alto Nivel de Bioseguridad (2016-2025)" (en adelante, el "Plan") en noviembre de 2016. La importancia de planificar la construcción del sistema de laboratorio de bioseguridad, resumiendo los logros de construcción que se han logrado y también resumiendo las deficiencias de la construcción y gestión del laboratorio. Se plantean los objetivos de desarrollo para la construcción de laboratorios de bioseguridad de alto nivel en China en los últimos años: 'Para 2025, se formará un sistema nacional de laboratorios de bioseguridad de alto nivel con una distribución y un funcionamiento en red razonables. En primer lugar, se construirá el sistema de laboratorios de bioseguridad de alto nivel de China. De acuerdo con los principios de distribución regional, funciones completas y características sobresalientes, se conformará un esquema constructivo de 5 a 7 laboratorios de cuarto nivel. Aprovechando al máximo los laboratorios de tercer nivel existentes, se construirá un nuevo lote de laboratorios de tercer nivel (incluidos laboratorios móviles de tercer nivel). Laboratorio), para lograr la meta de contar con al menos un laboratorio de tercer nivel en cada provincia. Teniendo como componentes principales el laboratorio de cuarto nivel y el laboratorio de tercer nivel sin fines de lucro, se absorben otros laboratorios de tercer nivel no públicos e instalaciones de protección de bioseguridad. Se ha establecido un sistema nacional de laboratorios de bioseguridad de alto nivel. En segundo lugar, se han mejorado significativamente las capacidades de gestión, operación y mantenimiento, desarrollo de tecnología, formulación de normas, evaluación y certificación y orientación de aplicaciones. En tercer lugar, el nivel de cooperación científica y tecnológica internacional ha mejorado significativamente. 'El 'Plan' enumera experimentos de alto nivel Las tareas clave específicas de la construcción del laboratorio, incluida la planificación de la construcción del laboratorio de cuarto nivel y los requisitos de supervisión y operación del laboratorio de tercer nivel. El 31 de agosto de 2017, el antiguo Ministerio de Agricultura emitió las 'Normas de protección de tres niveles para la bioseguridad de las empresas productoras de vacunas veterinarias' (Anuncio No. 2573 del Ministerio de Agricultura de la República Popular China), y las condiciones de protección de bioseguridad para la inspección de la producción de vacunas veterinarias deben cumplir con los requisitos de la producción de vacunas veterinarias. Los talleres de producción, las salas de inspección de animales, las salas de inspección de calidad, las instalaciones de tratamiento de aguas residuales, las instalaciones de tratamiento de aguas residuales con venenos vivos y las medidas de protección que utilizan los requisitos de protección de tres niveles de bioseguridad de las empresas de producción de vacunas presentan los requisitos de protección de tres niveles de bioseguridad. Zhongjing Global Purification puede brindar consultoría, planificación, diseño, construcción, instalación y transformación de laboratorios de microbiología, laboratorios de bioseguridad, laboratorios limpios y otros servicios de apoyo.
Segundo, estado de desarrollo.
El laboratorio de bioseguridad de alto nivel de mi país se ha construido durante más de diez años, desde casi en blanco hasta que hoy comienza a tomar forma y sistema. Como instalación de hardware más importante para la bioseguridad, la construcción de laboratorios de bioseguridad ha alcanzado un desarrollo sin precedentes. Hasta julio de 2017, se han acreditado más de 70 laboratorios de bioseguridad, incluidos más de 50 laboratorios de alto nivel (nivel 3 y superior) y más de 20 laboratorios secundarios. Hay más de 50 laboratorios acreditados de bioseguridad de alto nivel, alrededor de 30 sistemas CDC, alrededor de 10 instituciones o facultades de investigación científica y algunos sistemas de inspección y cuarentena de entrada y salida. Geográficamente, la distribución es muy desigual, distribuidas en 16 provincias y ciudades, la mayoría de las cuales se concentran en las regiones oriental y meridional, sólo 5 en las provincias centrales, 4 en las provincias occidentales y algunas provincias aún no se han construido. Beijing tiene la mayor concentración de 18; seguido de Shanghai, Guangdong, Wuhan y otros lugares, también más concentrados. Como se mencionó anteriormente, el número de laboratorios terciarios registrados en los Estados Unidos en 2011 llegó a 1.495. Aún queda un largo camino por recorrer en la construcción y gestión de laboratorios en mi país.
En general, en la actualidad, mi país puede confiar plenamente en la capacidad técnica nacional en el diseño de ingeniería y la construcción de laboratorios de bioseguridad de alto nivel para lograr la localización. Aunque existe una cierta brecha con los países desarrollados en términos de detalles, los indicadores técnicos han alcanzado los requisitos de diversos estándares nacionales e internacionales. La deficiencia actual está en algunos equipos de bioseguridad y es necesario mejorar aún más el nivel técnico y la confiabilidad de los productos nacionales. Por ejemplo, gabinetes de seguridad biológica, jaulas de ventilación independiente (IVC) y jaulas de alimentación animal, etc., aunque se pueden producir, aún es necesario mejorar aún más la calidad; Algunos equipos a gran escala, como equipos de esterilización a gran escala y equipos de procesamiento de cadáveres de animales que satisfacen las necesidades de bioseguridad, equipos de tratamiento de aguas residuales, etc., aún se encuentran en la etapa de producción de prueba e investigación y desarrollo.
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