Historique de la construction du laboratoire de biosécurité
I. Gestion de la construction du laboratoire de biosécurité
La construction de laboratoires de haut niveau sur la biosécurité en Chine implique principalement les départements compétents suivants : la Commission nationale du développement et de la réforme et le ministère de la Science et de la Technologie sont responsables de la planification, de l'établissement et de l'approbation des projets ;
Étiquette texte : laboratoire biologique, laboratoire de biosécurité, construction de laboratoire
Historique de la construction du laboratoire de biosécurité
I. Gestion de la construction du laboratoire de biosécurité
La construction de laboratoires de haut niveau sur la biosécurité en Chine implique principalement les départements compétents suivants : la Commission nationale du développement et de la réforme et le ministère de la Science et de la Technologie sont responsables de la planification, de l'approbation et de l'approbation des projets ; le département de protection de l'environnement est responsable du projet EIA, la Commission nationale de la santé et le ministère de l'Agriculture et des Affaires rurales. C'est le département commercial compétent, le ministère du Logement et du Développement urbain-rural qui formule les normes de construction et d'acceptation, et le ministère national de la Chine Le Service d'accréditation pour l'évaluation de la conformité est responsable de la gestion de la certification et de l'accréditation des laboratoires de biosécurité. En termes d'autorisation de qualification d'activité et de supervision de la sécurité des activités, en septembre 2017, le Conseil d'État a publié la « Décision du Conseil d'État sur l'annulation et l'approbation des questions de licences administratives · 2018).
la Commission nationale de développement et de réforme de mon pays et le ministère de la Science et de la Technologie ont publié conjointement le « Plan de construction d'un système de laboratoire de haut niveau de biosécurité (2016-2025) » (ci-après dénommé le « Plan ») en novembre 2016. L'importance de la planification de la construction du système de laboratoire de biosécurité, résumant les réalisations de construction qui ont été obtenues, et résumant également les lacunes de la construction et de la gestion du laboratoire. Les objectifs de développement pour la construction de laboratoires de haut niveau de biosécurité en Chine au cours des dernières années sont avancés : « D'ici 2025, un système national de laboratoires de haut niveau de biosécurité dotés d'une disposition et d'un fonctionnement en réseau raisonnables sera formé. Premièrement, le système chinois de laboratoires de biosécurité de haut niveau sera construit. Conformément aux principes de répartition régionale, de fonctions complètes et de caractéristiques exceptionnelles, un plan de construction de 5 à 7 laboratoires de quatrième niveau sera formé. Sur la base de la pleine utilisation des laboratoires de troisième niveau existants, un nouveau lot de laboratoires de troisième niveau (y compris des laboratoires mobiles de troisième niveau) sera construit. Laboratoire), pour atteindre l’objectif d’avoir au moins un laboratoire de troisième niveau dans chaque province. Avec le laboratoire de quatrième niveau et le laboratoire de troisième niveau à but non lucratif comme composants principaux, d'autres laboratoires de troisième niveau non publics et installations de protection contre la biosécurité sont absorbés. Un système national de laboratoires de haut niveau de biosécurité a été créé. Deuxièmement, les capacités de gestion, d'exploitation et de maintenance, de développement technologique, de formulation de normes, d'évaluation et de certification ainsi que d'orientation des applications ont été considérablement améliorées. Troisièmement, le niveau de la coopération scientifique et technologique internationale s'est considérablement amélioré. « Le « Plan » répertorie les expériences de haut niveau. Les tâches clés spécifiques de la construction du laboratoire, y compris la planification de la construction du laboratoire de quatrième niveau et les exigences de supervision et de fonctionnement du laboratoire de troisième niveau. Le 31 août 2017, l'ancien ministère de l'Agriculture a publié les « Normes de protection à trois niveaux pour la biosécurité des entreprises de production de vaccins vétérinaires » (Avis n° 2017). 2573 du ministère de l'Agriculture de la République populaire de Chine), et les conditions de protection en matière de biosécurité pour l'inspection de la production de vaccins vétérinaires doivent répondre aux exigences de la production de vaccins vétérinaires. Les ateliers de production, les animaleries pour l'inspection, les salles d'inspection de la qualité, le traitement des eaux usées, les installations de traitement des eaux usées à poison vivant et les mesures de protection qui utilisent les exigences de protection à trois niveaux de biosécurité des entreprises de production de vaccins mettent en avant les exigences de protection à trois niveaux de biosécurité. Zhongjing Global Purification peut fournir des services de conseil, de planification, de conception, de construction, d'installation et de transformation de laboratoire de microbiologie, de laboratoire de biosécurité, de laboratoire propre et d'autres services de soutien.
Deuxièmement, l'état de développement
Le laboratoire chinois de haut niveau de biosécurité a été construit pendant plus de dix ans, depuis presque vide jusqu'à ce qu'il commence aujourd'hui à prendre forme et à prendre forme. En tant qu'installation matérielle la plus importante pour la biosécurité, la construction de laboratoires de biosécurité a connu un développement sans précédent. En juillet 2017, plus de 70 laboratoires de biosécurité étaient accrédités, dont plus de 50 laboratoires de haut niveau (niveau 3 et supérieur) et plus de 20 laboratoires secondaires. Il existe plus de 50 laboratoires de biosécurité de haut niveau accrédités, environ 30 systèmes CDC, environ 10 instituts ou collèges de recherche scientifique et certains systèmes d'inspection et de quarantaine entrée-sortie. Géographiquement, la répartition est très inégale, répartie dans 16 provinces et villes, dont la plupart sont concentrées dans les régions de l'est et du sud, seulement 5 dans les provinces du centre, 4 dans les provinces de l'ouest, et certaines provinces ne sont pas encore construites. Pékin a la plus forte concentration, soit 18 ; suivi par Shanghai, Guangdong, Wuhan et d'autres lieux, également plus concentrés. Comme mentionné ci-dessus, le nombre de laboratoires tertiaires enregistrés aux États-Unis en 2011 a atteint 1 495. Il y a encore un long chemin à parcourir en matière de construction et de gestion de laboratoires dans mon pays.
D'une manière générale, à l'heure actuelle, la Chine peut pleinement s'appuyer sur la force technique nationale dans la conception technique et la construction de laboratoires de haut niveau de biosécurité pour réaliser la localisation. Bien qu'il existe un certain écart avec les pays développés en termes de détails, les indicateurs techniques ont atteint les exigences de diverses normes internationales et nationales. La lacune actuelle réside dans certains équipements de biosécurité, et le niveau technique et la fiabilité des produits nationaux doivent être encore améliorés. Par exemple, les enceintes de sécurité biologique, les cages de ventilation indépendantes (IVC) et les cages d'alimentation des animaux, etc., bien qu'elles puissent être produites, mais doivent encore améliorer encore la qualité ; certains équipements à grande échelle, tels que les équipements de stérilisation à grande échelle et les équipements de traitement des carcasses d'animaux qui répondent aux besoins de biosécurité, les équipements de traitement des eaux usées, etc., sont encore au stade de la production d'essais et de la recherche et développement.
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