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Isolateur à pression négative avec détection de particules de poussière et de bactéries planctoniques 1
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Isolateur à pression négative avec détection de particules de poussière et de bactéries planctoniques

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    • Service après garantie : support technique vidéo, support en ligne

    • Certification : CE ISO GMP

    • Nom : Isolateur VHP

    • Application : Salle blanche, laboratoire, salle sans poussière

    • Volume d'air comprimé : 0,5 MPa

    • Puissance V/Kw : AC220 /3.5

    • Taille de la cabine de transfert (L*P*H) mm : 600*680*700

    • Taille de la cabine d'exploitation (L*P*H) mm : 1195*680*700

    • Dimension extérieure (L*P*H) mm : 1600*880*2250

    • Matériau de la cabine : extérieur entièrement en acier inoxydable 304


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    La description

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    L'isolateur aseptique est un système qui est non seulement externalisé contre la contamination microbienne, isolé et exempt de contamination humaine, mais qui maintient également un microenvironnement propre et contrôlé de classe A. Il est équipé d'un stérilisateur VHP dédié au peroxyde d'hydrogène, d'un système d'élimination des résidus post-stérilisation, d'un système d'alimentation en air aseptique, d'un système de cabine fermée, d'un système d'exploitation et d'enregistrement IHM dédié et d'un logiciel de système de vérification informatisé. L'isolateur aseptique est largement utilisé dans les opérations d'isolement aseptique dans les tests pharmaceutiques, médicaux, sanitaires, biologiques et autres.

    Caractéristiques de performance

    1. La cavité de l'équipement est en acier inoxydable SUS316L d'une épaisseur de 3 mm et la fenêtre de visualisation est en verre trempé de 15 mm ;
    2. Le système est conforme à la conception ergonomique, la propreté est ISO 4.8 et un ensemble complet de services de vérification 4Q est fourni ;
    3. L'isolateur intègre un système de surveillance de la température et de l'humidité, un système de surveillance de la différence de pression, un système de surveillance de la vitesse du vent, un système de surveillance de la concentration de peroxyde d'hydrogène, un système de surveillance des particules et des bactéries flottantes ;
    4. L'isolateur peut détecter le taux de fuite en ligne (méthode de décroissance de pression), répondant aux normes ISO 10648, ISO14644, PDA.
    5. La conception du système est conforme aux exigences pertinentes des BPF, ISO, ISPE, Pharmacopée, etc. 6. Selon les exigences du processus, un testeur de stérilité peut être configuré ;
    7. Selon les exigences du processus, un système WIP peut être configuré pour effectuer le nettoyage de la cabine, la pulvérisation et le séchage des tuyaux en ligne ;
    8. Selon les exigences du processus, une balance en ligne peut être configurée et les données peuvent être intégrées au système ou indépendantes ;
    9. Selon les exigences du procédé, vannes RTP, poubelles, chariots de transfert, racks, etc. peut être configuré.


    Détection automatique des fuites : gonflez la cabine pour vérifier si le système reste étanche. Si les exigences de scellement sont remplies, entrez dans le processus de stérilisation. Si les exigences d'étanchéité ne sont pas respectées, continuez à gonfler et à sceller avant de détecter la fuite.  Cycle jusqu'à ce que les conditions d'étanchéité soient remplies 

    Méthode d'évaporation flash efficace : un système à température constante de haute précision garantit une décomposition nulle du peroxyde d'hydrogène pendant l'évaporation, et 100 % du peroxyde d'hydrogène forme de la vapeur. 
    Élimination rapide des résidus : le décomposeur de peroxyde d'hydrogène configuré peut non seulement décomposer rapidement et complètement le peroxyde d'hydrogène spatial, mais peut également décomposer les résidus de peroxyde d'hydrogène en surface.
    Enregistrement du processus de stérilisation : détecte automatiquement la concentration de stérilisation et trace des courbes du processus de stérilisation.
    Fonction de verrouillage des portes : L'équipement ne peut pas ouvrir les portes pendant le fonctionnement 
    Traitement antibactérien de la surface intérieure : La surface intérieure adopte un traitement antibactérien, qui peut obtenir des effets de stérilisation et antibactériens, rendant la surface intérieure définitivement exempte d'habitats microbiens.
    Conforme au logiciel de vérification informatisé : le système dispose de fonctions de suivi d’audit, de signature électronique et d’intégrité des données.

    Caractéristiques montées en bas : La cabine de transmission montée en bas a une structure compacte, un faible encombrement et est facile à utiliser.

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    Paramètres techniques

    ◎ Niveau de propreté : Classe A (conforme aux BPF)

    ◎ Niveau de stérilité : SAL≤10-6

    ◎ Taux de fuite : Q/V≤0,5 %

    ◎ Bruit : ≤65dB

    ◎ Éclairage : ≥300LUX

    ◎ Vitesse du vent fendu : ≥0,5 m/s

    ◎ Plage de différence de pression : 0-80 Pa

     

    Application

    ◎ Inspection de stérilité

    ◎ Remplissage stérile

    ◎ Distribution stérile

    ◎ Culture cellulaire stérile

    ◎ Sous-emballage stérile

    ◎ Alimentation stérile

    ◎ Emballage stérile

    ◎ Échantillonnage stérile



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    Système de surveillance en ligne des bactéries planctoniques à particules en suspension

    Le système de surveillance en ligne des particules en suspension enregistre l'état des particules en suspension dans les zones clés de la chaîne de production. Il peut surveiller et enregistrer automatiquement et en continu la taille des particules et la distribution de la quantité de particules en suspension dans l'air ambiant surveillé, et générer des rapports en même temps. Lorsque l'état des particules de poussière dans l'environnement surveillé dépasse la ligne d'avertissement et la ligne de correction, le système peut automatiquement déclencher une alarme sonore et visuelle pour avertir le personnel concerné de la gérer, contribuant ainsi à garantir que l'état des particules dans l'environnement clé surveillé est conforme. un état normal pour assurer le bon déroulement de la production.

    Compteur de particules de poussière en ligne

    Le compteur de particules de poussière en ligne est un compteur de particules en ligne qui mesure la taille et le nombre de particules de poussière contenues dans une unité de volume d'air dans un environnement d'air pur.

    Ce compteur de particules en ligne dispose de plusieurs modèles et adopte le dernier capteur international pour détecter la concentration de particules de poussière dans l'air. Il s'agit d'un produit de haute technologie intégrant la technologie optique et laser, la technologie électronique, la technologie informatique, les machines de précision, l'aérodynamique et d'autres disciplines. Il présente les caractéristiques d'une précision de mesure élevée, d'une détection raisonnable, de performances stables, de fonctions multiples, d'une forme unique, d'une petite taille, d'un poids léger et d'une installation facile. Il est principalement utilisé pour la surveillance en ligne de la propreté de l'environnement propre, l'évaluation de la tendance des changements dans les particules de poussière de l'air ambiant, la surveillance en ligne et l'alerte précoce de la qualité de l'air ambiant et de la poussière, l'alarme, etc.

    Cet émetteur est conçu selon les normes générales internationales (ISO14644, EU-GMP) pour détecter les classes granulométriques et les méthodes d'échantillonnage de détection. Ses indicateurs de performance répondent aux normes nationales et aux procédures nationales de vérification métrologique. Il est largement utilisé dans la surveillance environnementale en ligne dans les domaines pharmaceutique, microélectronique, optique, médecine et santé, produits biologiques, analyse atmosphérique, aérospatiale et autres.



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    Paramètres techniques


    Matériel Extérieur tout en acier inoxydable 304, chambre interne en acier inoxydable 316L
    Niveau de propreté Classe A
    Vitesse du vent 0,45 m/s ± 20 %
    Taux de fuite ≤ 0,5 % VOL/h (en dessous de 100pa)
    Volume d'échappement ≥ 300 m³/H
    Plage de contrôle de pression 100pa~+100pa
    Efficacité de la stérilisation 6LG
    Efficacité d'élimination des résidus VHP ≤ 1PPM
    Methode de CONTROLE Manuel ou automatique
    Bruit ≤ 68 dB (A)
    éclairage ≥ 350LUX


    Installation réelle 


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